Diagnóstico automático en tiempo real de enfermedad de la mucosa gástrica mediante pCLE con inteligencia artificial
20 de marzo de 2022 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Diagnóstico automático en tiempo real de la enfermedad de la mucosa gástrica mediante endomicroscopia láser confocal basada en sonda con inteligencia artificial
La endomicroscopia láser confocal basada en sonda (pCLE) es una técnica endoscópica que permite la evaluación histológica en tiempo real de la enfermedad de la mucosa gástrica durante el examen endoscópico en curso.
Sin embargo, esto requiere mucha experiencia, lo que limita la aplicación de pCLE.
Los investigadores diseñaron un programa de diagnóstico asistido por computadora utilizando una red neuronal profunda para hacer el diagnóstico automáticamente en el examen pCLE y contrastar su desempeño con los endoscopistas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
951
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250001
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes consecutivos que reciban el examen pCLE del tracto gastrointestinal superior y que cumplan con los criterios de elegibilidad en el Hospital Qilu, Universidad de Shandong, se inscribirán en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 80 años;
- aceptar dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en condiciones inadecuadas para realizar CLE, incluida coagulopatía, función renal o hepática alterada, embarazo o lactancia, y alergia conocida a la fluoresceína sódica;
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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lesiones observadas por pCLE
pCLE se utiliza para distinguir las lesiones sospechosas detectadas por endoscopia de luz blanca.
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Cuando se observa una lesión sospechosa usando pCLE, el endoscopista y AI harán un diagnóstico de forma independiente.
Además, el endoscopista no puede ver el diagnóstico de IA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La eficacia diagnóstica de la Inteligencia Artificial
Periodo de tiempo: 24 meses
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El resultado principal es probar la precisión diagnóstica, la sensibilidad, la especificidad, el VPP y el VPN de la inteligencia artificial para diagnosticar la enfermedad de la mucosa gástrica en el examen pCLE en tiempo real.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contrasta la eficacia diagnóstica de la Inteligencia Artificial con los endoscopistas
Periodo de tiempo: 24 meses
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El resultado secundario es comparar la eficiencia del diagnóstico (incluida la precisión diagnóstica, la sensibilidad, la especificidad, el VPP, el VPN para diagnosticar la enfermedad de la mucosa gástrica en el examen pCLE en tiempo real) entre la inteligencia artificial y los endoscopistas.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018SDU-QILU-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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