Diagnosi automatica in tempo reale della malattia della mucosa gastrica utilizzando pCLE con intelligenza artificiale
20 marzo 2022 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Diagnosi automatica in tempo reale della malattia della mucosa gastrica mediante endomicroscopia laser confocale basata su sonda con intelligenza artificiale
L'endomicroscopia laser confocale basata su sonda (pCLE) è una tecnica endoscopica che consente la valutazione istologica in tempo reale della malattia della mucosa gastrica durante l'esame endoscopico in corso.
Tuttavia questo richiede molta esperienza, che limita l'applicazione di pCLE.
I ricercatori hanno progettato un programma di diagnosi assistita da computer utilizzando la rete neurale profonda per effettuare automaticamente la diagnosi nell'esame pCLE e confrontarne le prestazioni con gli endoscopisti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
951
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250001
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno arruolati nello studio pazienti consecutivi che ricevono l'esame pCLE del tratto gastrointestinale superiore e sottoposti a screening che soddisfano i criteri di ammissibilità presso il Qilu Hospital, Shandong University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 18 e gli 80 anni;
- accettare di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in condizioni non idonee per l'esecuzione di CLE tra cui coagulopatia, funzionalità renale o epatica compromessa, gravidanza o allattamento e allergia nota alla fluoresceina sodica;
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
lesioni osservate da pCLE
pCLE viene utilizzato per distinguere le sospette lesioni rilevate dall'endoscopia a luce bianca.
|
Quando viene osservata una lesione sospetta utilizzando pCLE, l'endoscopista e l'IA faranno una diagnosi in modo indipendente.
Inoltre, l'endoscopista non può vedere la diagnosi di AI.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'efficienza diagnostica dell'Intelligenza Artificiale
Lasso di tempo: 24 mesi
|
L'esito primario è testare l'accuratezza diagnostica, la sensibilità, la specificità, il PPV, il NPV dell'Intelligenza Artificiale per la diagnosi della malattia della mucosa gastrica sull'esame pCLE in tempo reale.
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Contrasta l'efficienza diagnostica dell'Intelligenza Artificiale con gli endoscopisti
Lasso di tempo: 24 mesi
|
L'esito secondario è confrontare l'efficienza della diagnosi (inclusa accuratezza diagnostica, sensibilità, specificità, PPV, NPV per la diagnosi della malattia della mucosa gastrica sull'esame pCLE in tempo reale) tra Intelligenza Artificiale ed endoscopisti.
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018SDU-QILU-12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .