Automatisk realtidsdiagnos av magslemhinnesjukdom med pCLE med artificiell intelligens
20 mars 2022 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Automatisk realtidsdiagnos av magslemhinnesjukdom med hjälp av sondbaserad konfokal laserendomikroskopi med artificiell intelligens
Sondbaserad konfokal laserendomikroskopi (pCLE) är en endoskopisk teknik som möjliggör histologisk utvärdering i realtid av magslemhinnesjukdom under pågående endoskopiundersökning.
Detta kräver dock mycket erfarenhet, vilket begränsar tillämpningen av pCLE.
Utredarna designade ett datorstödt diagnosprogram som använder djupa neurala nätverk för att ställa diagnos automatiskt i pCLE-undersökning och kontrastera dess prestanda med endoskopister.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
951
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250001
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter som får den övre gastrointestinala pCLE-undersökningen och screenad som uppfyller behörighetskriterierna vid Qilu Hospital, Shandong University kommer att registreras i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 80 år;
- samtycker till att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter under tillstånd som är olämpliga för att utföra CLE inklusive koagulopati, nedsatt njur- eller leverfunktion, graviditet eller amning och känd allergi mot fluorescein-natrium;
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lesioner observerade av pCLE
pCLE används för att särskilja de misstänkta lesionerna som upptäckts med vitljusendoskopi.
|
När misstänkt lesion observeras med pCLE kommer endoskopist och AI att ställa en diagnos oberoende av varandra.
Dessutom kan endoskopisten inte se diagnosen AI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostiseringseffektiviteten hos artificiell intelligens
Tidsram: 24 månader
|
Det primära resultatet är att testa den diagnostiska noggrannheten, känsligheten, specificiteten, PPV, NPV för den artificiella intelligensen för att diagnostisera magslemhinnesjukdom vid pCLE-undersökning i realtid.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför diagnoseffektiviteten hos artificiell intelligens med endoskopister
Tidsram: 24 månader
|
Det sekundära resultatet är att jämföra diagnoseffektiviteten (inklusive diagnostisk noggrannhet, sensitivitet, specificitet, PPV, NPV för diagnos av magslemhinnesjukdom vid pCLE-undersökning i realtid) mellan artificiell intelligens och endoskopister.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2018
Första postat (Faktisk)
21 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018SDU-QILU-12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .