Automatisk sanntidsdiagnose av mageslimhinnesykdom ved bruk av pCLE med kunstig intelligens
20. mars 2022 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Automatisk sanntidsdiagnose av mageslimhinnesykdom ved bruk av probebasert konfokal laserendomomikroskopi med kunstig intelligens
Probebasert konfokal laserendomikroskopi (pCLE) er en endoskopisk teknikk som muliggjør sanntids histologisk evaluering av mageslimhinnesykdom under pågående endoskopiundersøkelse.
Dette krever imidlertid mye erfaring, noe som begrenser bruken av pCLE.
Etterforskerne designet et datastøttet diagnoseprogram ved hjelp av dypt nevralt nettverk for å stille diagnose automatisk i pCLE-undersøkelse og kontrastere ytelsen til endoskopister.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
951
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250001
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter som mottar den øvre gastrointestinale kanalen pCLE-undersøkelse og screenes som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ved Qilu Hospital, Shandong University, vil bli registrert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 til 80 år;
- godtar å gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under forhold som ikke er egnet til å utføre CLE, inkludert koagulopati, nedsatt nyre- eller leverfunksjon, graviditet eller amming, og kjent allergi mot fluorescein-natrium;
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lesjoner observert av pCLE
pCLE brukes til å skille de mistenkte lesjonene som er oppdaget ved endoskopi med hvitt lys.
|
Når mistenkt lesjon observeres ved bruk av pCLE, vil endoskopist og AI stille en diagnose uavhengig.
I tillegg kan ikke endoskopisten se diagnosen AI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnoseeffektiviteten til kunstig intelligens
Tidsramme: 24 måneder
|
Det primære resultatet er å teste den diagnostiske nøyaktigheten, sensitiviteten, spesifisiteten, PPV, NPV for kunstig intelligens for diagnostisering av mageslimhinnesykdom ved pCLE-undersøkelse i sanntid.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign diagnoseeffektiviteten til kunstig intelligens med endoskopister
Tidsramme: 24 måneder
|
Det sekundære resultatet er å sammenligne diagnoseeffektiviteten (inkludert diagnostisk nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, PPV, NPV for diagnostisering av mageslimhinnesykdom på sanntids pCLE-undersøkelse) mellom kunstig intelligens og endoskopister.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018SDU-QILU-12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .