MESO-CAR T buněčná terapie pro relapsující a refrakterní rakovinu vaječníků

Kritéria pro zařazení:

1. 18 až 70 let, žena;
2. Očekávané přežití > 12 týdnů;
3. Stav klinické výkonnosti ECOG skóre 0-2;
4. Pacienti, kteří byli dříve léčeni druhou linií nebo více liniemi standardní léčby, nejsou efektivní (žádná remise nebo recidiva po remisi);
5. Alespoň jedno měřitelné nádorové ložisko podle standardu RECIST 1.1;
6. Pozitivní exprese mezotelinu v nádorových tkáních;
7. kreatinin ≤ 1,5×ULN;
8. ALT a AST ≤ 3xULN;
9. Celkový bilirubin ≤ 2×ULN;
10. Hemoglobin ≥90 g/l;
11. Absolutní počet neutrofilů≥1000 ul;
12. Absolutní počet lymfocytů>0,7×10^9/l;
13. počítání krevních destiček ≥75000/ul;
14. Žilní přístup potřebný pro odběr lze zřídit bez kontraindikací pro odběr leukocytů;
15. Schopnost porozumět a podepsat dokument informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Doprovázeno jinými nekontrolovanými maligními nádory;
2. Aktivní hepatitida B, hepatitida C, syfilis, infekce HIV;
3. trpí závažným kardiovaskulárním nebo respiračním onemocněním;
4. Jakákoli jiná onemocnění by mohla ovlivnit výsledek této studie;
5. Jakékoli záležitosti by mohly ovlivnit bezpečnost subjektů nebo výsledek tohoto hodnocení;
6. Těhotné nebo kojící ženy nebo pacientky, které plánují těhotenství během léčby nebo po ní;
7. Existují aktivní nebo nekontrolovatelné infekce (kromě jednoduchých infekcí močových cest nebo infekcí horních cest dýchacích), které vyžadují systémovou léčbu 14 dní nebo 14 dní před přidělením;
8. Pacienti, kteří jsou podle výzkumníků pro tento test vhodní;
9. podstoupil léčbu CAR-T nebo jinou genovou terapii před přidělením;
10. Subjekt trpící nemocí ovlivňuje chápání informovaného souhlasu nebo dodržování protokolu studie.