Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti telehealth výkonných nástrojů pro pečovatele (TPTC)

28. října 2020 aktualizováno: Katrina Serwe, Concordia University Wisconsin

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat účinnost telehealth jako formátu poskytování pro vzdělávací program pečovatelů o wellness se zaměřením na sebeobsluhu. Studie bude zkoumat dvě výzkumné otázky. 1) Jsou výsledky rovnocenné pro pečovatele ve vzdělávacím wellness programu poskytovaném prostřednictvím telehealth a výsledky poskytované osobně, měřeno obecným hodnocením zdraví, škálou deprese Centra pro epidemiologické studie – revidovaná (CESD-R), sebepéče o chování (zanedbávání sebepéče o zdraví, frekvence zvládání stresu a relaxačních aktivit a frekvence cvičení), vlastní účinnost, využívání komunitních zdrojů a Bakasova škála výsledků péče (BCOS)? 2) Je docházka do třídy ekvivalentní pro třídy poskytované prostřednictvím telehealth a osobně? Tento výzkum zahrnuje specifický vzdělávací program péče o zdraví nazvaný Výkonné nástroje pro pečovatele (PTC). PTC je šestitýdenní program založený na důkazech, který se zabývá zdravím pečovatelů podporou sebepéče. Spolupracující komunitní organizace nabízejí program za nízké nebo žádné náklady.

Tato studie bude využívat kvazi-experimentální neekvivalentní design před testem a po testu k porovnání výsledků z lekcí PTC poskytovaných osobně a telehealth. Třídy PTC jsou vedeny dvojicí vedoucích tříd, kteří modelují koncepty. Každá dvojice vedoucích tříd povede jak telehealth, tak osobní PTC třídu. Spolupracující komunitní organizace naberou 105 pečovatelů, kteří se budou účastnit lekcí PTC vedených 7 páry vedoucích tříd.

Třídy telehealth budou používat software VSee, který pečovatelům umožní synchronně se účastnit programu PTC prostřednictvím zabezpečené videokonference z jejich vlastního domova. VSee je bezplatný softwarový program určený k poskytování bezpečných telehealth služeb. Vedoucí třídy povede účastníky instalací softwaru na jejich domácí počítač.

Účastníci podstoupí hodnocení jeden týden před a jeden týden po programu PTC a po šestiměsíčním sledování. Měření výsledků kopírují předchozí výzkum PTC a přidávají další výsledky smysluplné pro zdraví pečovatele. Statistická analýza bude zahrnovat deskriptivní statistiku a smíšenou návrhovou analýzu rozptylu včetně opakovaných měření pro zkoumání rozdílů v zájmových proměnných v průběhu času.

Přehled studie

Detailní popis

Účel

Odhaduje se, že 43,5 milionu Američanů slouží jako neplacená pečovatelka v průběhu roku. Pečovatelé jsou cennou součástí zdravotnických systémů a poskytují rámec pro zdravotnický systém pro práci v domácnosti. Ošetřovatelé pomáhají pacientovi s následnou lékařskou radou, přepravou na lékařské schůzky, aktivací pohotovostní lékařské služby a podporou kvality života pacienta. Pečovatelé jsou přínosem pro systém zdravotní péče, protože snižují celkové náklady na zdravotní péči; v roce 2013 se neplacená péče ve Spojených státech odhadovala na 470 miliard dolarů ročně. Bohužel, pečovatelé jsou ohroženi jak fyzickými, tak psychickými zdravotními problémy. Existují osobní programy, které jsou navrženy tak, aby pečovatelům pomohly postarat se o sebe a zmírnit jejich zvýšená zdravotní rizika. Mnoho pečovatelů se však takových programů nemůže zúčastnit.

Pečovatelé čelí překážkám v přístupu k programování wellness kvůli nedostatku času, vzdálenosti od míst poskytování služeb, dostupnosti služeb a nárokům na zdraví nebo péči omezující schopnost opustit domov. Telehealth nabízí řešení mnoha překážek, které pečovatelé hlásí. Telehealth je využití technologie k poskytování zdravotnických služeb na dálku. Telehealth umožňuje lidem přístup ke službám bez ohledu na fyzickou polohu, dostupnost dopravy a dostupnost odlehčovací péče. Telehealth také snižuje náklady spojené s cestováním pro poskytovatele i klienty. Zatímco telehealth může poskytnout řešení pro zvýšení přístupu ke službám pro ty, kteří čelí překážkám v osobních službách, existují omezené informace o účinnosti služeb poskytovaných telehealth. Nebyly hlášeny žádné studie, které by přímo porovnávaly výsledky telehealth a osobních wellness programů pro pečovatele.

Tento výzkum vyplní potřebnou mezeru pro informování rozhodování o poskytování služeb souvisejících s programováním poskytovaným telehealth pro pečovatele. V důsledku toho je celkovým cílem tohoto navrhovaného výzkumu určit účinnost převodu programu PTC do formátu poskytování telehealth. Konkrétní cíle jsou: 1) Zjistit, zda jsou výsledky pro pečovatele v programu PTC poskytovaném prostřednictvím telehealth odlišné od výsledků poskytovaných osobně. 2) Prozkoumat docházku do programu a důvody zmeškaných lekcí.

Tyto cíle budou řešeny zkoumáním následujících výsledků: 1) obecné hodnocení zdraví, 2) Škála deprese Centra pro epidemiologické studie – revidovaná (CESD-R), 3) sebeobslužné chování (zanedbávání zdravotní péče o sebe, frekvence zvládání stresu a relaxačních aktivit a frekvence cvičení), vlastní účinnost, využívání zdrojů komunity, 4) celková zkušenost s pečovatelskou službou měřená Bakasovou škálou výsledků péče (BCOS) a 5) docházka na hodiny včetně důvodů zameškaných hodin.

Stávající program, který tato studie navrhuje prozkoumat, je Výkonné nástroje pro pečovatele, který prokázal pozitivní výsledky pro pečovatele při osobním doručení. Tyto výhody zahrnují snížené chování ohrožující zdraví; zvýšená frekvence účasti na činnostech péče o sebe, jako je relaxace, cvičení a používání technik zvládání stresu; prokázat zvýšenou vlastní účinnost; nižší úroveň stresu; a hlásit sníženou zátěž pečovatele. Pokud se tento výzkum prokáže jako efektivní metoda poskytování telehealth, bude moci tyto výhody získat více pečovatelů, čímž se podpoří pozitivní zdravotní chování, které zabrání fyzickým a duševním zdravotním problémům v této rizikové populaci.

PTC je šestitýdenní program založený na důkazech, který se zabývá zdravím pečovatelů podporou sebepéče. Spolupracující komunitní organizace nabízejí program za nízké nebo žádné náklady. Pro přípravu navrhovaného výzkumu byla provedena předběžná studie proveditelnosti. Do studie proveditelnosti se zapojili čtyři pečovatelé. Konzistentní docházka do třídy a skóre dotazníku o použitelnosti telehealth prokázaly, že formát poskytování telehealth je proveditelný a kvalitativní témata naznačovala, že pečovatelé mají pozitivní zkušenost. Poté byla provedena pilotní studie zahrnující 18 pečovatelů ve čtyřech skupinách PTC ve čtyřech různých státech a zkoumala jak výsledky pečovatelů, tak zkušenosti vedoucích třídy s poskytováním PTC prostřednictvím telehealth. Výsledky ovlivnily design této navrhované studie.

Metodologie

Navrhovaná studie je výsledkem spolupráce mezi Národní kanceláří PTC, spolupracujícími komunitními agenturami a hlavním výzkumným pracovníkem (PI) na Concordia University Wisconsin (CUW). Národní kancelář PTC bude zajišťovat dohled, aby byla zajištěna věrnost programu PTC. Národní kancelář PTC bude pomáhat s náborem stávajících vedoucích tříd PTC, kteří jsou certifikovanými hlavními trenéry (ti, kteří jsou certifikovanými vedoucími tříd PTC a certifikováni pro školení jiných vedoucích tříd), aby vedli kurzy PTC. Vedoucí tříd PTC budou vybráni prostřednictvím procesu podávání žádostí, aby splňovali kritéria pro zkušenosti s vedením tříd a reprezentovali různorodý geografický region. Tito vůdci tříd projdou školením pro výzkum lidských subjektů a budou spolupracovat s PI, aby zajistili soulad s výzkumným protokolem.

Navrhovaná studie bude využívat kvaziexperimentální neekvivalentní design před testem a po testu k porovnání výsledků z lekcí PTC poskytovaných osobně a telehealth. Třídy PTC jsou vedeny dvojicí vedoucích tříd, kteří modelují koncepty. Každá dvojice vedoucích tříd povede jak telehealth, tak osobní PTC třídu. To bude kontrolovat vliv osobnosti vedoucího třídy na výsledky.

Spolupracující komunitní organizace přijmou 105 pečovatelů, kteří se budou účastnit lekcí PTC vedených sedmi páry vedoucích tříd. Velikosti tříd budou z důvodu nutnosti nestejné. Tradiční osobní PTC programy jsou poskytovány skupinám 10 pečovatelů. Kurzy telehealth jsou omezeny na pět účastníků z důvodu omezení zobrazení obrazovky a šířky internetového pásma. Vedoucí třídy vyžadují obrazovku s videem, stejně jako každý účastník. Sledování více než šesti obrazovek najednou je rušivé; navíc přidání více než šesti účastníků snižuje kvalitu obrazu a zvuku kvůli omezením šířky pásma domácího internetového připojení. Osobní kurzy zahrnují partnerské diskuse. Technologie telehealth neumožňuje soukromé partnerské diskuse; menší skupinový formát je však vhodný pro úplné skupinové konverzace pro tyto aspekty programu. Pro kontrolu vlivu osobnosti třídních vedoucích dodají třídní vedoucí jeden telehealth PTC program a jeden osobní PTC program. To vytváří nestejnou velikost skupin 35 účastníků ve skupině PTC telehealth a 70 účastníků v osobní skupině PTC.

Vzorek 105 pečovatelů byl určen na základě analýzy síly vypočítané pomocí softwaru G Power a velikostí účinků a míry opotřebení z dat pilotní studie. V pilotní studii měl CESD-R velký účinek, zatímco BCOS a další proměnné související se zdravím a sebepéčí v průzkumu měly střední až malý účinek. PI vybral BCOS s Cohenovým d = 0,26 pro analýzu síly, pravděpodobností chyby alfa 0,05 a síle 0,80 pro výpočet velikosti vzorku pomocí softwaru G Power. Výsledkem byla doporučená velikost vzorku 82 účastníků. Pilotní studie měla 33% míru opotřebení. Plánování této úrovně opuštění v posttestu a dalších 33 % po 6 měsících si vyžádalo přidání dalších 15 účastníků k velikosti vzorku pro celkem 97 účastníků v každé skupině.

Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím partnerských komunitních organizací vedoucích tříd PTC. Účastníci budou neformální (neplacení) pečovatelé, budou mluvit anglicky, budou mít kognitivní schopnosti účastnit se kurzů PTC a pro kurzy poskytované telehealth budou mít domácí internetové připojení, počítač s kamerou a mikrofonem a prokážou kognitivní schopnost používat počítač. a účastnit se programu. Vedoucí tříd PTC prověří účastníky, aby se ujistili, že splňují kritéria způsobilosti.

Třídy telehealth budou používat software VSee, který pečovatelům umožní synchronně se účastnit programu PTC prostřednictvím zabezpečené videokonference z jejich vlastního domova. VSee je bezplatný softwarový program určený k poskytování bezpečných telehealth služeb. Vedoucí třídy povede účastníky instalací softwaru na jejich domácí počítač. Proces telehealth byl vyvinut a testován v dřívějších fázích tohoto výzkumu.

Účastníci podstoupí hodnocení jeden týden před a jeden týden po programu PTC a po šestiměsíčním sledování. Měření výsledků kopírují předchozí výzkum PTC a nabízejí další měření výsledků, která mají význam pro zdraví pečovatele. Mezi hodnocení patří: Škála deprese Centra pro epidemiologické studie – revidovaná (CESD-R), Bakasova škála výsledků péče (BCOS) a průzkum PTC Taking Care of You, který zahrnuje položky z původního výzkumu výsledků programu PTC souvisejících se sebevědomím pečovatelů. účinnost, zanedbávání sebepéče o zdraví, frekvence cvičení, frekvence relaxace a využití služeb. Průzkum bude zahrnovat také demografické údaje pečovatelů a otázky související se socializací. CESD-R je zavedeným nástrojem pro hodnocení symptomů deprese a BCOS zachycuje pozitivní i negativní aspekty zážitku pečovatele. Oba nástroje mají stanovenou spolehlivost a validitu. Tyto tři nástroje hodnocení budou dodány prostřednictvím jednoho zabezpečeného elektronického odkazu na průzkum vydaného PI. Vedoucí tříd PTC zaznamenají účast a důvody zmeškaných hodin.

Analýza dat

Pro statistickou analýzu bude použit software Microsoft Excel a SPSS verze 25. Statistická analýza bude zahrnovat deskriptivní statistiku a smíšenou návrhovou nebo rozdělenou analýzu rozptylu (ANOVA), která zahrnuje opakovaná měření, aby se prozkoumaly rozdíly v proměnných zájmu v průběhu času: skóre CESD-R, skóre BCOS, docházka do třídy, pečovatel sám -účinnost, zanedbávání sebepéče o zdraví, frekvence cvičení, frekvence relaxace, frekvence využívání služeb a frekvence socializace. Skupiny (skupina s telehealth n = 35 a model osobního doručení n = 70) budou analyzovány na rozdíly před provedením ANOVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 6K9
        • Central East Local Health Integration Network
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • OPICA Adult Day Program
      • Santa Cruz, California, Spojené státy, 95060
        • Health Projects Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Spojené státy, 83201
        • Southeast Idaho Council of Governments Inc
    • Iowa
      • Webster City, Iowa, Spojené státy, 50248
        • Iowa State University (ISU) Extension and Outreach
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Moorhead, Minnesota, Spojené státy, 56560
        • Lutheran Social Service
    • Nebraska
      • Plattsmouth, Nebraska, Spojené státy, 68048
        • Executive Services Corps - NE
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
        • Concord Regional Visiting Nurse Association (VNA)
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45431
        • Kettering Health Network
    • Pennsylvania
      • Allegheny, Pennsylvania, Spojené státy, 15108
        • Hope Grows and UPMC Health Plan
    • Tennessee
      • Morristown, Tennessee, Spojené státy, 37814
        • Jane Joyce

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neformální (neplacení) pečovatelé o dospělého s chronickým onemocněním
  • mluvit anglicky
  • kognitivní schopnost účastnit se tříd PTC
  • pro telehealth poskytované třídy mají domácí připojení k internetu, počítač s kamerou a mikrofonem a prokazují kognitivní schopnost používat počítač a účastnit se programu

Kritéria vyloučení:

• neanglicky mluvící (program a materiály PTC budou dodány v angličtině; účastníci budou muset ovládat angličtinu, aby mohli komunikovat s ostatními členy třídy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Formát doručování telehealth
Tato skupina se bude účastnit programu Výkonné nástroje pro pečovatele pomocí metody poskytování telehealth.
Účastníci se zapojí do 6týdenního programu Výkonné nástroje pro pečovatele poskytovaného prostřednictvím telehealth.
Aktivní komparátor: Standardní formát doručení
Tato skupina se programu Mocné nástroje pro pečovatele zúčastní osobně.
Účastníci se zapojí do 6týdenního programu Výkonné nástroje pro pečovatele v tradičním osobním formátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie – revidovaná (CESD-R)
Časové okno: Posouzení změn v reakci na účast v programu Výkonné nástroje pro pečovatele (program PTC): Základní stav/ 1 týden před účastí v programu PTC, 1 týden po dokončení programu PTC a 6 měsíců po dokončení programu PTC.
Dotazník hodnotící příznaky deprese; každá otázka je hodnocena na 5bodové Likertově škále; celkové skóre se pohybuje od nuly do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší příznaky deprese.
Posouzení změn v reakci na účast v programu Výkonné nástroje pro pečovatele (program PTC): Základní stav/ 1 týden před účastí v programu PTC, 1 týden po dokončení programu PTC a 6 měsíců po dokončení programu PTC.
Bakasova škála výsledků péče (BCOS)
Časové okno: Posouzení změn v reakci na účast v programu Výkonné nástroje pro pečovatele (program PTC): Základní stav/ 1 týden před účastí v programu PTC, 1 týden po dokončení programu PTC a 6 měsíců po dokončení programu PTC.
Dotazník hodnotící zkušenost s pečováním (zahrnuje pozitivní i negativní změny související s rolí pečovatele); každá otázka je hodnocena na 7bodové Likertově škále; celkové skóre se může pohybovat od 15 10 105, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější zkušenost s poskytováním péče.
Posouzení změn v reakci na účast v programu Výkonné nástroje pro pečovatele (program PTC): Základní stav/ 1 týden před účastí v programu PTC, 1 týden po dokončení programu PTC a 6 měsíců po dokončení programu PTC.
Dotazník vytvořený na zakázku: Průzkum PTC Taking Care of You
Časové okno: Posouzení změn v reakci na účast v programu Výkonné nástroje pro pečovatele (program PTC): Základní stav/ 1 týden před účastí v programu PTC, 1 týden po dokončení programu PTC a 6 měsíců po dokončení programu PTC.
Průzkum PTC Stará se o vás, který zahrnuje otázky týkající se sebeúčinnosti pečovatele, zanedbávání zdravotní péče o sebe, frekvence cvičení, frekvence relaxace a využití služeb. Průzkum bude zahrnovat také demografické údaje pečovatelů a otázky související se socializací.
Posouzení změn v reakci na účast v programu Výkonné nástroje pro pečovatele (program PTC): Základní stav/ 1 týden před účastí v programu PTC, 1 týden po dokončení programu PTC a 6 měsíců po dokončení programu PTC.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katrina M Serwe, PhD, Concordia University Wisconsin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ConcordiaUW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit