Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth Kraftfulde værktøjer til plejepersonale Effektivitetsundersøgelse (TPTC)

28. oktober 2020 opdateret af: Katrina Serwe, Concordia University Wisconsin

Formålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af ​​telehealth som et leveringsformat for et uddannelsesbaseret omsorgsplejeprogram med fokus på egenomsorg. Undersøgelsen vil undersøge to forskningsspørgsmål. 1) Er resultaterne ækvivalente for pårørende i et uddannelsesbaseret wellness-program leveret via telehealth og et leveret personligt målt ved en generel sundhedsvurdering, Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised (CESD-R), egenomsorgsadfærd (sundhedsforsømmelse af egenomsorg, hyppighed af stresshåndtering og afspændingsaktiviteter og træningsfrekvens), selveffektivitet, brug af samfundsressourcer og Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS)? 2) Er klassedeltagelse tilsvarende for undervisning leveret via telesundhed og personligt? Denne forskning involverer et specifikt uddannelsesbaseret caregiver wellness-program kaldet Powerful Tools for Caregivers (PTC). PTC er et evidensbaseret seks-ugers program, der adresserer omsorgspersoners sundhed ved at fremme egenomsorg. Samarbejdende samfundsorganisationer tilbyder programmet for små eller ingen omkostninger.

Denne undersøgelse vil anvende et kvasi-eksperimentelt ikke-ækvivalent prætest-posttest-design til at sammenligne resultater fra personligt til telesundhedsleverede PTC-klasser. PTC-klasser ledes af et par klasseledere, som modellerer koncepter. Hvert klasselederpar vil gennemføre både en telesundheds- og en personlig PTC-klasse. Samarbejdende samfundsorganisationer vil rekruttere 105 omsorgspersoner til at deltage i PTC-timer leveret af 7 par klasseledere.

Telehealth-klasser vil bruge VSee-software til at give plejepersonale mulighed for at deltage i PTC-programmet synkront via sikker videokonference fra deres eget hjem. VSee er et gratis softwareprogram designet til at levere sikre telesundhedstjenester. Klasseledere vil guide deltagerne i installation af softwaren på deres hjemmecomputer.

Deltagerne vil gennemgå vurdering en uge før og en uge efter PTC-programmet og ved seks måneders opfølgning. Resultatmål replikerer tidligere PTC-forskning og tilføjer yderligere resultater, der er meningsfulde for pårørendes velvære. Statistisk analyse vil omfatte beskrivende statistikker og en blandet variansanalyse, herunder gentagne målinger for at undersøge forskelle i variablerne af interesse over tid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål

Det anslås, at 43,5 millioner amerikanere tjener som ulønnet omsorgsperson i løbet af et år. Omsorgspersoner er en værdifuld del af sundhedsvæsenet, som danner rammerne for, at det medicinske system kan fungere i hjemmet. Pårørende hjælper med at følge patienten op med lægelig rådgivning, transport til lægeaftaler, aktivering af akutmedicinske tjenester og fremme af patientens livskvalitet. Omsorgspersoner er et aktiv for sundhedssystemet, da de reducerer de samlede sundhedsomkostninger; i 2013 blev ubetalt pleje anslået til 470 milliarder dollars om året i USA. Desværre er pårørende i fare for både fysiske og psykiske problemer. Der findes personlige programmer, der er designet til at hjælpe pårørende med at passe på sig selv og mindske deres øgede sundhedsrisici. Imidlertid er mange plejere ikke i stand til at deltage i sådanne programmer.

Plejere står over for barrierer for at få adgang til wellness-programmering på grund af mangel på tid, afstand fra serviceleveringssteder, tilgængelighed af tjenester og sundheds- eller omsorgskrav, der begrænser muligheden for at forlade hjemmet. Telehealth tilbyder en løsning på mange af de barrierer, som plejepersonalet rapporterer. Telehealth er brugen af ​​teknologi til at levere sundhedsydelser på afstand. Telehealth giver folk adgang til tjenester uanset fysisk placering, tilgængelighed af transport og tilgængelighed af aflastning. Telehealth reducerer også rejserelaterede omkostninger for både udbydere og kunder. Mens telesundhed kan give en løsning til at øge adgangen til tjenester for dem, der står over for barrierer for personlige tjenester, er der begrænset information om effektiviteten af ​​tjenester, der leveres af telesundhed. Der er ikke rapporteret undersøgelser, der direkte sammenligner resultater fra telehealth og personlige wellness-programmer for pårørende.

Denne forskning vil udfylde et nødvendigt hul for at informere om beslutninger om levering af tjenester relateret til programmering af telesundhed leveret til pårørende. Derfor er det overordnede mål for denne foreslåede forskning at bestemme effektiviteten af ​​at oversætte PTC-programmet til et telesundhedsleveringsformat. De specifikke mål er: 1) At afgøre, om resultaterne er forskellige for pårørende i et PTC-program leveret via telehealth sammenlignet med et, der leveres personligt. 2) At undersøge programdeltagelse og årsager til manglende sessioner.

Disse mål vil blive imødekommet ved at undersøge følgende resultater: 1) en generel vurdering af sundhed, 2) Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala - Revideret (CESD-R), 3) egenomsorgsadfærd (sundhedsforsømmelse af egenomsorg, frekvens af stresshåndtering og afspændingsaktiviteter og træningshyppighed), selveffektivitet, brug af samfundsressourcer, 4) den overordnede omsorgsoplevelse målt ved Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) og 5) undervisningsdeltagelse inklusive årsager til manglende undervisning.

Det eksisterende program, som denne undersøgelse foreslår at undersøge, er Powerful Tools for Caregivers, som har vist positive resultater for pårørende, når de leveres personligt. Disse fordele omfatter reduceret sundhedsrisikoadfærd; øget hyppighed i deltagelse i egenomsorgsaktiviteter såsom afslapning, motion og brug af stresshåndteringsteknikker; demonstrere øget selveffektivitet; lavere stressniveauer; og rapportere nedsat plejebyrde. Hvis telehealth-leveringsmetoden er bevist effektiv af denne forskning, vil flere pårørende være i stand til at modtage disse fordele og derved fremme positiv sundhedsadfærd, der forhindrer fysiske og mentale sundhedsproblemer i denne udsatte befolkning.

PTC er et evidensbaseret seks-ugers program, der adresserer omsorgspersoners sundhed ved at fremme egenomsorg. Samarbejdende samfundsorganisationer tilbyder programmet for små eller ingen omkostninger. En foreløbig feasibility-undersøgelse blev lavet for at forberede den foreslåede forskning. Forundersøgelsen involverede fire pårørende. Konsekvent klassedeltagelse og score fra spørgeskemaet om telesundhed viste, at telesundhedsleveringsformatet var muligt, og kvalitative temaer indikerede, at plejepersonale havde en positiv oplevelse. Der blev derefter udført et pilotstudie, der involverede 18 plejere i fire PTC-grupper i fire forskellige stater, og undersøgte både plejepersonalets resultater og klasselederens erfaring med at levere PTC via telehealth. Resultaterne har været grundlaget for designet af denne foreslåede undersøgelse.

Metodik

Den foreslåede undersøgelse er et samarbejde mellem National PTC Office, samarbejdende samfundsagenturer og den primære efterforsker (PI) ved Concordia University Wisconsin (CUW). Det nationale PTC-kontor vil sørge for supervision for at sikre troskab til PTC-programmet. Det nationale PTC-kontor vil hjælpe med at rekruttere eksisterende PTC-klasseledere, som er certificerede Master Trainers (dem, der både er certificerede PTC-klasseledere og certificerede til at uddanne andre klasseledere) til at lede PTC-klasser. PTC-klasseledere vil blive udvalgt gennem en ansøgningsproces for at opfylde kriterierne for erfaring med at lede klasser og repræsentere en forskelligartet geografisk region. Disse klasseledere vil gennemgå forskningstræning for menneskelige emner og arbejde sammen med PI for at sikre overholdelse af forskningsprotokollen.

Den foreslåede undersøgelse vil anvende et kvasi-eksperimentelt ikke-ækvivalent prætest-posttest-design til at sammenligne resultater fra personligt til telesundhedsleverede PTC-klasser. PTC-klasser ledes af et par klasseledere, som modellerer koncepter. Hvert klasselederpar vil gennemføre både en telesundheds- og en personlig PTC-klasse. Dette vil kontrollere klasselederpersonlighedens indflydelse på resultaterne.

Samarbejdende samfundsorganisationer vil rekruttere 105 omsorgspersoner til at deltage i PTC-klasser leveret af syv klasseledere. Klassestørrelser vil være uens på grund af nødvendighed. Traditionelle personlige PTC-programmer leveres til grupper på 10 plejere. Telesundhedsklasser er begrænset til fem deltagere på grund af begrænsninger i skærmvisninger og internetbåndbredde. Klasseledere kræver en videoskærm, ligesom hver deltager. Det er distraherende at se mere end seks videoskærme på én gang; tilføjelse af mere end seks deltagere forringer desuden video- og lydkvaliteten på grund af begrænsninger i hjemmets internetforbindelses båndbredder. De personlige klasser inkluderer partnerdiskussioner. Telehealth-teknologi tillader ikke private partnerdiskussioner; det mindre gruppeformat er dog befordrende for hele gruppesamtaler for disse aspekter af programmet. For at kontrollere virkningen af ​​klasseledernes personlighed vil klasseledere levere et telehealth PTC-program og et personligt PTC-program. Dette skaber ulige gruppestørrelser på 35 deltagere i telehealth PTC-gruppen og 70 deltagere i den personlige PTC-gruppe.

Stikprøven på 105 plejere blev bestemt baseret på en effektanalyse beregnet ved hjælp af G Power-software og effektstørrelser og nedslidningsrater fra pilotundersøgelsens data. I pilotstudiet havde CESD-R en stor effektstørrelse, mens BCOS og de andre sundheds- og egenomsorgsrelaterede variabler i undersøgelsen havde mellemstore til små effektstørrelser. PI'en valgte BCOS med en Cohen's d = 0,26 til effektanalysen, en alfa-fejlsandsynlighed på 0,05 og en potens på 0,80 for at beregne stikprøvestørrelsen ved hjælp af G Power-software. Resultatet var en anbefalet stikprøvestørrelse på 82 deltagere. Pilotundersøgelsen havde en nedslidningsrate på 33 %. Planlægning af dette niveau af frafald ved posttest og yderligere 33 % efter 6 måneder krævede, at yderligere 15 deltagere føjes til stikprøvestørrelsen for i alt 97 deltagere i hver gruppe.

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem PTC-klasseledernes partnerskabsorganisationer. Deltagerne vil være uformelle (ulønnede) omsorgspersoner, taler engelsk, har kognitive evner til at deltage i PTC-klasser, og til de telesundhedsleverede klasser vil de have internetforbindelse i hjemmet, computer med kamera og mikrofon og demonstrere den kognitive evne til at bruge en computer og deltage i programmet. PTC-klasseledere vil screene deltagerne for at være sikre på, at de opfylder berettigelseskriterierne.

Telehealth-klasser vil bruge VSee-software til at give plejepersonale mulighed for at deltage i PTC-programmet synkront via sikker videokonference fra deres eget hjem. VSee er et gratis softwareprogram designet til at levere sikre telesundhedstjenester. Klasseledere vil guide deltagerne i installation af softwaren på deres hjemmecomputer. Telesundhedsprocessen blev udviklet og testet i tidligere faser af denne forskning.

Deltagerne vil gennemgå vurdering en uge før og en uge efter PTC-programmet og ved en seks måneders opfølgning. Resultatmål replikerer tidligere PTC-forskning og tilbyder yderligere resultatmål, der er meningsfulde for pårørendes velvære. Vurderinger inkluderer: Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale - Revised (CESD-R), Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) og en PTC Taking Care of You-undersøgelse, som omfatter punkter fra det oprindelige PTC-programs resultatforskning relateret til omsorgspersonens selv- effekt, omsorgssvigt i sundhed, træningsfrekvens, afspændingsfrekvens og serviceudnyttelse. Undersøgelsen vil også omfatte omsorgspersoners demografi og spørgsmål relateret til socialisering. CESD-R er et etableret værktøj til at vurdere symptomer på depression, og BCOS fanger både positive og negative aspekter af omsorgspersonens oplevelse. Begge værktøjer har etableret pålidelighed og validitet. De tre vurderingsværktøjer vil blive leveret via ét sikkert elektronisk undersøgelseslink udstedt af PI. PTC klasseledere vil registrere deltagelse og årsager til eventuelle missede klasser.

Dataanalyse

Microsoft Excel og SPSS version 25 software vil blive brugt til statistisk analyse. Statistisk analyse vil omfatte beskrivende statistik og et blandet design eller split plot variansanalyse (ANOVA), som inkluderer gentagne målinger, for at undersøge forskelle i variablerne af interesse over tid: CESD-R-score, BCOS-score, klassedeltagelse, omsorgspersonens selv. -effektivitet, omsorgssvigt i sundhed, træningsfrekvens, afspændingsfrekvens, hyppighed af serviceudnyttelse og hyppighed af socialisering. Grupper (telesundhedsleveret gruppe n = 35 og personlig leveringsmodel n = 70) vil blive analyseret for forskelle, før ANOVA køres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N 6K9
        • Central East Local Health Integration Network
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • OPICA Adult Day Program
      • Santa Cruz, California, Forenede Stater, 95060
        • Health Projects Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Forenede Stater, 83201
        • Southeast Idaho Council of Governments Inc
    • Iowa
      • Webster City, Iowa, Forenede Stater, 50248
        • Iowa State University (ISU) Extension and Outreach
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Moorhead, Minnesota, Forenede Stater, 56560
        • Lutheran Social Service
    • Nebraska
      • Plattsmouth, Nebraska, Forenede Stater, 68048
        • Executive Services Corps - NE
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
        • Concord Regional Visiting Nurse Association (VNA)
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45431
        • Kettering Health Network
    • Pennsylvania
      • Allegheny, Pennsylvania, Forenede Stater, 15108
        • Hope Grows and UPMC Health Plan
    • Tennessee
      • Morristown, Tennessee, Forenede Stater, 37814
        • Jane Joyce

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uformelle (ulønnede) omsorgspersoner til en voksen med en kronisk lidelse
  • tal engelsk
  • kognitiv evne til at deltage i PTC klasser
  • for de telesundhedsleverede klasser have internetforbindelse i hjemmet, computer med kamera og mikrofon samt demonstrere den kognitive evne til at bruge en computer og deltage i programmet

Ekskluderingskriterier:

• ikke-engelsktalende (PTC-programmet og materialer vil blive leveret på engelsk; deltagere skal være dygtige til engelsk for at engagere sig med de andre medlemmer af klassen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telehealth leveringsformat
Denne gruppe vil deltage i programmet Powerful Tools for Caregivers ved hjælp af en telehealth leveringsmetode.
Deltagerne vil deltage i et 6-ugers Powerful Tools for Caregivers-program leveret via telehealth.
Aktiv komparator: Standard leveringsformat
Denne gruppe deltager personligt i programmet Powerful Tools for Caregivers.
Deltagerne vil deltage i et 6-ugers Powerful Tools for Caregivers-program leveret i det traditionelle personligt format.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala - Revideret (CESD-R)
Tidsramme: Vurdering af ændring som reaktion på deltagelse i Powerful Tools for Caregivers (PTC-program): Baseline/ 1 uge før deltagelse i PTC-programmet, 1 uge efter afslutning af PTC-programmet og 6 måneder efter afslutning af PTC-programmet.
Spørgeskema til vurdering af symptomer på depression; hvert spørgsmål bedømmes på en 5-punkts Likert-skala; samlede score spænder fra nul til 80 med en højere score, der indikerer større symptomer på depression.
Vurdering af ændring som reaktion på deltagelse i Powerful Tools for Caregivers (PTC-program): Baseline/ 1 uge før deltagelse i PTC-programmet, 1 uge efter afslutning af PTC-programmet og 6 måneder efter afslutning af PTC-programmet.
Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS)
Tidsramme: Vurdering af ændring som reaktion på deltagelse i Powerful Tools for Caregivers (PTC-program): Baseline/ 1 uge før deltagelse i PTC-programmet, 1 uge efter afslutning af PTC-programmet og 6 måneder efter afslutning af PTC-programmet.
Spørgeskema, der vurderer omsorgsoplevelsen (inkluderer både positive og negative ændringer relateret til omsorgspersonens rolle); hvert spørgsmål er bedømt på en 7-punkts Likert-skala; samlede score kan variere fra 15 10 105 med en højere score, der indikerer en mere positiv omsorgsoplevelse.
Vurdering af ændring som reaktion på deltagelse i Powerful Tools for Caregivers (PTC-program): Baseline/ 1 uge før deltagelse i PTC-programmet, 1 uge efter afslutning af PTC-programmet og 6 måneder efter afslutning af PTC-programmet.
Skræddersyet spørgeskema: PTC Taking Care of You-undersøgelse
Tidsramme: Vurdering af ændring som reaktion på deltagelse i Powerful Tools for Caregivers (PTC-program): Baseline/ 1 uge før deltagelse i PTC-programmet, 1 uge efter afslutning af PTC-programmet og 6 måneder efter afslutning af PTC-programmet.
PTC Taking Care of You-undersøgelse, som omfatter spørgsmål relateret til omsorgspersonens selveffektivitet, forsømmelse af egenomsorg, træningsfrekvens, afspændingsfrekvens og serviceudnyttelse. Undersøgelsen vil også omfatte omsorgspersoners demografi og spørgsmål relateret til socialisering.
Vurdering af ændring som reaktion på deltagelse i Powerful Tools for Caregivers (PTC-program): Baseline/ 1 uge før deltagelse i PTC-programmet, 1 uge efter afslutning af PTC-programmet og 6 måneder efter afslutning af PTC-programmet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katrina M Serwe, PhD, Concordia University Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ConcordiaUW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telehealth leveringsformat

3
Abonner