Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth Krachtige tools voor zorgverleners Effectiviteitsonderzoek (TPTC)

28 oktober 2020 bijgewerkt door: Katrina Serwe, Concordia University Wisconsin

Het doel van dit onderzoek is om de doeltreffendheid van telezorg te onderzoeken als een leveringsformaat voor een op onderwijs gebaseerd welzijnsprogramma voor zorgverleners dat zich richt op zelfzorg. In het onderzoek worden twee onderzoeksvragen onderzocht. 1) Zijn de resultaten gelijk voor zorgverleners in een op onderwijs gebaseerd wellnessprogramma dat wordt geleverd via telezorg en een persoonlijk programma, zoals gemeten door een algemene beoordeling van de gezondheid, de Center for Epidemiological Studies Depression Scale - Revised (CESD-R), zelfzorggedrag (verwaarlozing van zelfzorg op het gebied van gezondheid, frequentie van stressbeheersing en ontspanningsactiviteiten, en trainingsfrequentie), zelfredzaamheid, gebruik van gemeenschapsmiddelen en de Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS)? 2) Is het bijwonen van lessen gelijk voor lessen die via telegezondheid en persoonlijk worden gegeven? Dit onderzoek omvat een specifiek op onderwijs gebaseerd welzijnsprogramma voor zorgverleners, genaamd Powerful Tools for Caregivers (PTC). PTC is een op feiten gebaseerd programma van zes weken dat zich richt op de gezondheid van zorgverleners door zelfzorg te bevorderen. Samenwerkende maatschappelijke organisaties bieden het programma tegen weinig tot geen kosten.

Deze studie zal een quasi-experimenteel, niet-equivalent pretest-posttest-ontwerp gebruiken om de resultaten van persoonlijke en telehealth geleverde PTC-lessen te vergelijken. PTC-lessen worden geleid door een paar klassenleiders die concepten modelleren. Elk paar klasleiders zal zowel een telehealth- als een persoonlijke PTC-les geven. Samenwerkende maatschappelijke organisaties zullen 105 zorgverleners rekruteren om PTC-lessen bij te wonen die worden gegeven door 7 paren klassenleiders.

Telehealth-klassen zullen VSee-software gebruiken om zorgverleners in staat te stellen synchroon deel te nemen aan het PTC-programma via beveiligde videoconferenties vanuit hun eigen huis. VSee is een gratis softwareprogramma dat is ontworpen om veilige telezorgdiensten te leveren. Klasleiders begeleiden de deelnemers bij de installatie van de software op hun thuiscomputer.

Deelnemers ondergaan een beoordeling een week voor en een week na het PTC-programma en na zes maanden follow-up. Uitkomstmetingen repliceren eerder PTC-onderzoek en voegen aanvullende uitkomsten toe die zinvol zijn voor het welzijn van zorgverleners. Statistische analyse omvat beschrijvende statistieken en een gemengde ontwerpanalyse van variantie, inclusief herhaalde metingen om verschillen in de variabelen van belang in de loop van de tijd te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel

Naar schatting 43,5 miljoen Amerikanen dienen in de loop van een jaar als onbetaalde verzorger. Mantelzorgers zijn een waardevol onderdeel van gezondheidszorgsystemen en bieden een raamwerk voor het medische systeem om thuis te werken. Verzorgers helpen bij het opvolgen van de patiënt met medisch advies, vervoer naar medische afspraken, activering van medische nooddiensten en bevordering van de kwaliteit van leven van de patiënt. Zorgverleners zijn een aanwinst voor het gezondheidszorgsysteem, omdat ze de totale zorgkosten verlagen; in 2013 werd de onbetaalde zorg in de Verenigde Staten geschat op 470 miljard dollar per jaar. Helaas lopen zorgverleners risico op zowel lichamelijke als geestelijke gezondheidsproblemen. Er bestaan ​​persoonlijke programma's die zijn ontworpen om zorgverleners te helpen voor zichzelf te zorgen en hun verhoogde gezondheidsrisico's te verminderen. Veel zorgverleners kunnen dergelijke programma's echter niet bijwonen.

Mantelzorgers hebben te maken met belemmeringen bij de toegang tot wellnessprogramma's vanwege tijdgebrek, afstand tot servicelocaties, beschikbaarheid van diensten en eisen op het gebied van gezondheid of zorgverlening die de mogelijkheid om van huis te gaan beperken. Telehealth biedt een oplossing voor veel van de belemmeringen die zorgverleners melden. Telehealth is het gebruik van technologie om zorgdiensten op afstand te leveren. Telehealth geeft mensen toegang tot diensten, ongeacht de fysieke locatie, de beschikbaarheid van vervoer en de beschikbaarheid van respijtzorg. Telehealth verlaagt ook reisgerelateerde kosten voor zowel aanbieders als klanten. Hoewel telezorg een oplossing kan bieden om de toegang tot diensten te verbeteren voor degenen die hindernissen ondervinden bij persoonlijke diensten, is er beperkte informatie over de doeltreffendheid van door telezorg geleverde diensten. Er zijn geen studies gerapporteerd die de resultaten van telegezondheidsprogramma's en persoonlijke wellnessprogramma's voor zorgverleners rechtstreeks vergelijken.

Dit onderzoek zal een leemte opvullen die nodig is om de besluitvorming over dienstverlening met betrekking tot telezorgprogramma's voor zorgverleners te informeren. Bijgevolg is het algemene doel van dit voorgestelde onderzoek om de doeltreffendheid te bepalen van het vertalen van het PTC-programma naar een formaat voor telezorg. De specifieke doelstellingen zijn: 1) Vaststellen of de uitkomsten anders zijn voor zorgverleners in een PTC-programma dat via telezorg wordt geleverd dan voor een persoonlijk programma. 2) Aanwezigheid bij programma's en redenen voor gemiste sessies onderzoeken.

Deze doelstellingen zullen worden aangepakt door de volgende resultaten te onderzoeken: 1) een algemene beoordeling van de gezondheid, 2) de Center for Epidemiological Studies Depression Scale - Revised (CESD-R), 3) zelfzorggedrag (verwaarlozing van zelfzorg door de gezondheid, frequentie van stressbeheersing en ontspanningsactiviteiten, en trainingsfrequentie), zelfredzaamheid, gebruik van gemeenschapsmiddelen, 4) de algehele zorgervaring zoals gemeten door de Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS), en 5) aanwezigheid in de klas inclusief redenen voor gemiste lessen.

Het bestaande programma dat in dit onderzoek wordt voorgesteld, is Powerful Tools for Caregivers, dat positieve resultaten heeft opgeleverd voor zorgverleners wanneer het persoonlijk wordt afgeleverd. Deze voordelen omvatten verminderd gezondheidsrisicogedrag; verhoogde frequentie van deelname aan zelfzorgactiviteiten zoals ontspanning, lichaamsbeweging en het gebruik van technieken voor stressbeheersing; blijk geven van verhoogde zelfredzaamheid; lagere stressniveaus; en rapporteer een verminderde last van de mantelzorger. Als de telezorgmethode door dit onderzoek bewezen effectief is, zullen meer zorgverleners deze voordelen kunnen ontvangen, waardoor positief gezondheidsgedrag wordt bevorderd dat fysieke en mentale gezondheidsproblemen in deze risicopopulatie voorkomt.

PTC is een op feiten gebaseerd programma van zes weken dat zich richt op de gezondheid van zorgverleners door zelfzorg te bevorderen. Samenwerkende maatschappelijke organisaties bieden het programma tegen weinig tot geen kosten. Ter voorbereiding van het voorgestelde onderzoek is een voorbereidende haalbaarheidsstudie uitgevoerd. Bij het haalbaarheidsonderzoek waren vier zorgverleners betrokken. Consistente aanwezigheid in de klas en scores op de vragenlijst over de bruikbaarheid van telezorg toonden aan dat het formaat van de bezorging via telezorg haalbaar was, en kwalitatieve thema's gaven aan dat zorgverleners een positieve ervaring hadden. Vervolgens werd een pilotstudie uitgevoerd waarbij 18 zorgverleners in vier PTC-groepen in vier verschillende staten betrokken waren, waarbij zowel de uitkomsten van zorgverleners als de ervaring van de klassenleider met het leveren van PTC via telegezondheid werden onderzocht. De resultaten hebben het ontwerp van deze voorgestelde studie geïnformeerd.

Methodologie

De voorgestelde studie is een samenwerking tussen het National PTC Office, samenwerkende gemeenschapsinstanties en de hoofdonderzoeker (PI) van Concordia University Wisconsin (CUW). Het National PTC Office zal toezicht houden om de trouw aan het PTC-programma te verzekeren. Het National PTC Office zal helpen bij het rekruteren van bestaande PTC Class Leaders die gecertificeerde Master Trainers zijn (degenen die zowel gecertificeerde PTC class leaders zijn als gecertificeerd om andere class leaders op te leiden) om PTC lessen te geven. PTC-klasleiders zullen via een sollicitatieproces worden geselecteerd om te voldoen aan criteria voor ervaring in het leiden van klassen en om een ​​diverse geografische regio te vertegenwoordigen. Deze klassenleiders volgen een onderzoekstraining op mensen en werken samen met de PI om naleving van het onderzoeksprotocol te verzekeren.

De voorgestelde studie zal een quasi-experimenteel, niet-equivalent pretest-posttestontwerp gebruiken om de resultaten van persoonlijke en telehealth geleverde PTC-lessen te vergelijken. PTC-lessen worden geleid door een paar klassenleiders die concepten modelleren. Elk paar klasleiders zal zowel een telehealth- als een persoonlijke PTC-les geven. Dit zal controleren voor de invloed van de persoonlijkheid van de klassenleider op de resultaten.

Samenwerkende maatschappelijke organisaties zullen 105 zorgverleners rekruteren om PTC-lessen bij te wonen die worden gegeven door zeven paren klassenleiders. Klasgroottes zullen vanwege noodzaak ongelijk zijn. Traditionele persoonlijke PTC-programma's worden geleverd aan groepen van 10 zorgverleners. Telehealth-lessen zijn beperkt tot vijf deelnemers vanwege beperkingen in schermweergaven en internetbandbreedte. Klassenleiders hebben een videoscherm nodig, net als elke deelnemer. Het leidt af om meer dan zes videoschermen tegelijk te bekijken; bovendien verslechtert het toevoegen van meer dan zes deelnemers de video- en audiokwaliteit vanwege beperkingen in de bandbreedte van de internetverbinding thuis. De persoonlijke lessen omvatten partnerdiscussies. Telehealth-technologie staat geen discussies met privépartners toe; de kleinere groepsindeling is echter bevorderlijk voor volledige groepsgesprekken voor deze aspecten van het programma. Om het effect van de persoonlijkheid van klasleiders te controleren, zullen klasleiders één PTC-programma voor telezorg en één persoonlijk PTC-programma geven. Hierdoor ontstaan ​​ongelijke groepsgroottes van 35 deelnemers in de telehealth PTC-groep en 70 deelnemers in de persoonlijke PTC-groep.

De steekproef van 105 zorgverleners werd bepaald op basis van een poweranalyse berekend met behulp van G Power-software en effectgroottes en uitvalpercentages uit de pilotstudiegegevens. In de pilotstudie had de CESD-R een grote effectgrootte, terwijl de BCOS en de andere aan gezondheid en zelfzorg gerelateerde variabelen in de enquête een gemiddelde tot kleine effectgrootte hadden. De PI selecteerde de BCOS met een Cohen's d = 0,26 voor de poweranalyse, een alfafoutkans van 0,05 en een power van 0,80 om de steekproefomvang te berekenen met G Power-software. Het resultaat was een aanbevolen steekproefomvang van 82 deelnemers. De pilotstudie had een verloop van 33%. Om dit niveau van uitval bij de posttest en nog eens 33% na 6 maanden te plannen, moesten er nog eens 15 deelnemers worden toegevoegd aan de steekproefomvang voor een totaal van 97 deelnemers in elke groep.

Deelnemers zullen worden geworven via de samenwerkende gemeenschapsorganisaties van de PTC-klasleiders. Deelnemers zijn informele (onbetaalde) zorgverleners, spreken Engels, hebben de cognitieve vaardigheid om deel te nemen aan PTC-lessen, en hebben voor de telehealth-lessen een internetverbinding thuis, een computer met een camera en microfoon, en demonstreren de cognitieve vaardigheid om een ​​computer te gebruiken en doe mee aan het programma. PTC-klasleiders zullen de deelnemers screenen om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen.

Telehealth-klassen zullen VSee-software gebruiken om zorgverleners in staat te stellen synchroon deel te nemen aan het PTC-programma via beveiligde videoconferenties vanuit hun eigen huis. VSee is een gratis softwareprogramma dat is ontworpen om veilige telezorgdiensten te leveren. Klasleiders begeleiden de deelnemers bij de installatie van de software op hun thuiscomputer. Het telehealth-proces is ontwikkeld en getest in eerdere fasen van dit onderzoek.

Deelnemers ondergaan een week voor en een week na het PTC-programma een beoordeling, en na een follow-up van zes maanden. Uitkomstmaten repliceren eerder PTC-onderzoek en bieden aanvullende uitkomstmaten die zinvol zijn voor het welzijn van zorgverleners. Assessments omvatten: de Center for Epidemiological Studies Depression Scale - Revised (CESD-R), de Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) en een PTC Taking Care of You-enquête met items uit het oorspronkelijke PTC-programma-uitkomstenonderzoek met betrekking tot de zelfzorg van de zorgverlener werkzaamheid, verwaarlozing van zelfzorg door de gezondheid, inspanningsfrequentie, ontspanningsfrequentie en gebruik van diensten. De enquête omvat ook demografische gegevens van de verzorger en vragen met betrekking tot socialisatie. De CESD-R is een gevestigde tool om symptomen van depressie te beoordelen en de BCOS legt zowel positieve als negatieve aspecten van de ervaring van de zorgverlener vast. Beide tools hebben betrouwbaarheid en validiteit bewezen. De drie beoordelingstools worden geleverd via één beveiligde elektronische enquêtelink die wordt uitgegeven door de PI. PTC-klasleiders houden de aanwezigheid en redenen voor gemiste lessen bij.

Gegevensanalyse

Microsoft Excel en SPSS versie 25 software zullen worden gebruikt voor statistische analyse. Statistische analyse omvat beschrijvende statistieken en een mixed design of split plot variantieanalyse (ANOVA), die herhaalde metingen omvat, om verschillen in de variabelen van belang in de loop van de tijd te onderzoeken: CESD-R-score, BCOS-score, klasbezoek, verzorger zelf -werkzaamheid, verwaarlozing van zelfzorg door de gezondheid, trainingsfrequentie, ontspanningsfrequentie, frequentie van gebruik van diensten en frequentie van socialisatie. Groepen (telehealth groep n = 35 en persoonlijk leveringsmodel n = 70) zullen worden geanalyseerd op verschillen voordat ANOVA wordt uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N 6K9
        • Central East Local Health Integration Network
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • OPICA Adult Day Program
      • Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95060
        • Health Projects Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Verenigde Staten, 83201
        • Southeast Idaho Council of Governments Inc
    • Iowa
      • Webster City, Iowa, Verenigde Staten, 50248
        • Iowa State University (ISU) Extension and Outreach
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Moorhead, Minnesota, Verenigde Staten, 56560
        • Lutheran Social Service
    • Nebraska
      • Plattsmouth, Nebraska, Verenigde Staten, 68048
        • Executive Services Corps - NE
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
        • Concord Regional Visiting Nurse Association (VNA)
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431
        • Kettering Health Network
    • Pennsylvania
      • Allegheny, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15108
        • Hope Grows and UPMC Health Plan
    • Tennessee
      • Morristown, Tennessee, Verenigde Staten, 37814
        • Jane Joyce

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • informele (onbetaalde) mantelzorgers voor een volwassene met een chronische aandoening
  • spreek Engels
  • cognitief vermogen om deel te nemen aan PTC-lessen
  • voor de telehealth-lessen hebben een internetverbinding thuis, een computer met een camera en microfoon, en demonstreren de cognitieve vaardigheid om een ​​computer te gebruiken en deel te nemen aan het programma

Uitsluitingscriteria:

• niet-Engels sprekend (het PTC-programma en de materialen worden in het Engels gegeven; deelnemers moeten bekwaam zijn in het Engels om met de andere leden van de klas om te gaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telehealth-bezorgformaat
Deze groep zal deelnemen aan het programma Krachtige hulpmiddelen voor zorgverleners met behulp van een telezorgmethode.
Deelnemers nemen deel aan een 6 weken durend Powerful Tools for Caregivers-programma dat wordt aangeboden via telehealth.
Actieve vergelijker: Standaard leveringsformaat
Deze groep zal persoonlijk deelnemen aan het programma Krachtige Hulpmiddelen voor Zorgverleners.
Deelnemers nemen deel aan een 6 weken durend Powerful Tools for Caregivers-programma dat wordt gegeven in het traditionele persoonlijke formaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal - Herzien (CESD-R)
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering als reactie op deelname aan het Powerful Tools for Caregivers (PTC-programma): Baseline/ 1 week voorafgaand aan deelname aan het PTC-programma, 1 week na voltooiing van het PTC-programma en 6 maanden na voltooiing van het PTC-programma.
Vragenlijst die symptomen van depressie beoordeelt; elke vraag wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal; totaalscores variëren van nul tot 80, waarbij een hogere score wijst op meer symptomen van depressie.
Beoordeling van verandering als reactie op deelname aan het Powerful Tools for Caregivers (PTC-programma): Baseline/ 1 week voorafgaand aan deelname aan het PTC-programma, 1 week na voltooiing van het PTC-programma en 6 maanden na voltooiing van het PTC-programma.
Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS)
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering als reactie op deelname aan het Powerful Tools for Caregivers (PTC-programma): Baseline/ 1 week voorafgaand aan deelname aan het PTC-programma, 1 week na voltooiing van het PTC-programma en 6 maanden na voltooiing van het PTC-programma.
Vragenlijst die de zorgervaring beoordeelt (omvat zowel positieve als negatieve veranderingen met betrekking tot de rol van zorgverlener); elke vraag wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal; totaalscores kunnen variëren van 15 10 105, waarbij een hogere score wijst op een positievere zorgervaring.
Beoordeling van verandering als reactie op deelname aan het Powerful Tools for Caregivers (PTC-programma): Baseline/ 1 week voorafgaand aan deelname aan het PTC-programma, 1 week na voltooiing van het PTC-programma en 6 maanden na voltooiing van het PTC-programma.
Op maat gemaakte vragenlijst: PTC Taking Care of You Survey
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering als reactie op deelname aan het Powerful Tools for Caregivers (PTC-programma): Baseline/ 1 week voorafgaand aan deelname aan het PTC-programma, 1 week na voltooiing van het PTC-programma en 6 maanden na voltooiing van het PTC-programma.
PTC Taking Care of You-enquête met vragen over de zelfredzaamheid van de zorgverlener, verwaarlozing van zelfzorg door de gezondheid, trainingsfrequentie, ontspanningsfrequentie en gebruik van diensten. De enquête omvat ook demografische gegevens van de verzorger en vragen met betrekking tot socialisatie.
Beoordeling van verandering als reactie op deelname aan het Powerful Tools for Caregivers (PTC-programma): Baseline/ 1 week voorafgaand aan deelname aan het PTC-programma, 1 week na voltooiing van het PTC-programma en 6 maanden na voltooiing van het PTC-programma.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katrina M Serwe, PhD, Concordia University Wisconsin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ConcordiaUW

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzorgers

Klinische onderzoeken op Telehealth-bezorgformaat

3
Abonneren