- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03810716
Propagace metod plánovaného rodičovství prostřednictvím interaktivní platformy nabízené ve službách kontroly růstu a rozvoje
Plánování rodičovství a používání antikoncepčních metod jsou hlavní strategie ke snížení mateřské a perinatální morbidity a úmrtnosti, protože mohou zabránit neplánovaným těhotenstvím, těhotenstvím mladistvých a potratům v nebezpečných podmínkách. Je to také nástroj, který přispívá k rozvoji, protože zlepšuje zdraví dětí, zlepšuje přístup ke vzdělání v raném dětství, posiluje postavení žen a přispívá ke snižování chudoby, protože zlepšuje ekonomické podmínky.
V současnosti celosvětově vzrostlo používání moderních antikoncepčních metod, v Latinské Americe a Karibiku zůstalo používání moderních antikoncepčních metod v letech 2008 až 2015 na 66,07 %. Počet žen, které nechtějí otěhotnět a nepoužívají antikoncepční metodu, je však stále vysoký – ve vyspělých zemích je to 214 milionů žen v plodném věku.
U nás podle průzkumu ENDES 2016 klesl počet žen, které užívaly antikoncepční metodu, oproti roku 2012 o 0,7 procenta, z toho 54,3 procenta nějakou moderní antikoncepční metodu a 21,9 procenta nějakou tradiční metodu.
Neuspokojená poptávka po plánovaném rodičovství v roce 2016 činila 6,0 %, což se týkalo především žen z nejnižšího kvintilu chudoby (7,4 %) a žen žijících ve venkovských oblastech (6,8 %).
Z dotázaných žen, které nepoužívaly antikoncepční metodu, 80,6 % v posledních 12 měsících nemluvilo o plánovaném rodičovství ani doma, ani ve zdravotnickém zařízení. Pouze 16,3 % neuživatelek byly ženy, které navštěvovaly zdravotnické zařízení a získaly informace o plánovaném rodičovství.
Prostřednictvím této studie výzkumníci navrhují návrh a hodnocení interaktivní platformy na podporu moderních antikoncepčních metod.
Přehled studie
Detailní popis
Velikost vzorku: Velikost vzorku 176 účastníků (intervenční skupina=88, kontrolní skupina=88), lze detekovat minimální rozdíly 5% až 20%.
Plán statistické analýzy: Shromážděná data budou vložena do databáze v Microsoft Excelu, která bude analyzována statistickým programem Epi Info. Kvalitativní proměnné budou analyzovány podle četností a procent, kvantitativní proměnné podle relativního rizika.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Los Olivos
-
Lima, Los Olivos, Peru, L39
- Cueto Fernandini
-
Lima, Los Olivos, Peru, L39
- Los Olivos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky dětí, které navštěvují službu růstu a rozvoje a jsou plnoleté
- Ženy, které v současné době nepoužívají některou moderní antikoncepční metodu
- Ženy, jejichž partneři nedostali dobrovolnou chirurgickou antikoncepci
Kritéria vyloučení:
- Dospívající matky
- Negramotné ženy
- Ženy, které momentálně nemají partnera
- Ženy, které jsou právě v těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní platforma
Účastníci této skupiny uvidí interaktivní platformu a odpoví na průzkum před a po intervenci.
Jejich klinické zdravotní záznamy budou zkontrolovány před měsícem.
|
Účastníci uvidí interaktivní platformu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci této skupiny odpoví na průzkum.
Jejich klinické zdravotní záznamy budou zkontrolovány před měsícem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento matek, které navštěvují službu plánovaného rodičovství
Časové okno: jeden měsíc
|
Procento žen, které po intervenci asistují ve službě plánovaného rodičovství
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento matek, které zahájí antikoncepční metodu
Časové okno: měsíc po zásahu
|
Procento matek, které po intervenci zahájí antikoncepční metodu
|
měsíc po zásahu
|
|
Spokojenost uživatelů s interaktivní platformou
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Účastníci odpoví v průzkumu, aby ohodnotili použitelnost po intervenci.
Tento průzkum je podobný průzkum.
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzzane S Minaya Romero, BSc
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sheoran B, Braun RA, Gaarde JP, Levine DK. The hookup: collaborative evaluation of a youth sexual health program using text messaging technology. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Nov 3;2(4):e51. doi: 10.2196/mhealth.3583.
- Mishra N, Panda M, Pyne S, Srinivas N, Pati S, Pati S. Barriers and enablers to adoption of intrauterine device as a contraceptive method: A multi-stakeholder perspective. J Family Med Prim Care. 2017 Jul-Sep;6(3):616-621. doi: 10.4103/2249-4863.222028.
- Ngum Chi Watts MC, Liamputtong P, Carolan M. Contraception knowledge and attitudes: truths and myths among African Australian teenage mothers in Greater Melbourne, Australia. J Clin Nurs. 2014 Aug;23(15-16):2131-41. doi: 10.1111/jocn.12335. Epub 2013 Sep 13.
- Ewerling F, Victora CG, Raj A, Coll CVN, Hellwig F, Barros AJD. Demand for family planning satisfied with modern methods among sexually active women in low- and middle-income countries: who is lagging behind? Reprod Health. 2018 Mar 6;15(1):42. doi: 10.1186/s12978-018-0483-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SIDISI: 102347
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .