- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03810716
Förderung von Familienplanungsmethoden durch eine interaktive Plattform, die in Wachstums- und Entwicklungskontrolldiensten angeboten wird
Familienplanung und der Einsatz von Verhütungsmethoden gehören zu den wichtigsten Strategien zur Verringerung der mütterlichen und perinatalen Morbidität und Mortalität, da sie ungeplante Schwangerschaften, Teenagerschwangerschaften und Abtreibungen unter gefährlichen Bedingungen verhindern können. Es ist auch ein Instrument, das zur Entwicklung beiträgt, da es die Gesundheit von Kindern verbessert, den Zugang zu frühkindlicher Bildung verbessert, Frauen stärkt und zur Verringerung der Armut beiträgt, da es die wirtschaftlichen Bedingungen verbessert.
Derzeit hat der Einsatz moderner Verhütungsmethoden weltweit zugenommen, in Lateinamerika und der Karibik blieb der Einsatz moderner Verhütungsmethoden von 2008 bis 2015 bei 66,07 %. Allerdings ist die Zahl der Frauen, die nicht schwanger werden wollen und keine Verhütungsmethode anwenden, immer noch hoch – 214 Millionen Frauen im gebärfähigen Alter in den entwickelten Ländern.
Laut der ENDES-Umfrage von 2016 sank in unserem Land die Zahl der Frauen, die eine Verhütungsmethode verwendeten, im Vergleich zu 2012 um 0,7 Prozent, wobei 54,3 Prozent eine moderne Verhütungsmethode und 21,9 Prozent eine traditionelle Methode verwendeten.
Der unbefriedigte Bedarf an Familienplanung lag 2016 bei 6,0 % und betraf vor allem Frauen aus dem untersten Armutsquintil (7,4 %) und Menschen, die in ländlichen Gebieten leben (6,8 %).
Von den befragten Frauen, die keine Verhütungsmethode anwendeten, sprachen 80,6 % in den letzten 12 Monaten weder zu Hause noch in einer Gesundheitseinrichtung über Familienplanung. Nur 16,3 % der Nichtnutzer waren Frauen, die eine Gesundheitseinrichtung aufsuchten und Informationen zur Familienplanung erhielten.
Im Rahmen dieser Studie schlagen die Forscher den Entwurf und die Evaluierung einer interaktiven Plattform zur Förderung moderner Verhütungsmethoden vor.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Stichprobengröße: Stichprobengröße von 176 Teilnehmern (Interventionsgruppe=88, Kontrollgruppe=88), es können minimale Unterschiede von 5 % bis 20 % festgestellt werden.
Statistischer Analyseplan: Die gesammelten Daten werden in eine Datenbank in Microsoft Excel eingegeben und vom Statistikprogramm Epi Info analysiert. Die qualitativen Variablen werden nach Häufigkeiten und Prozentsätzen analysiert, die quantitativen Variablen nach relativem Risiko.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Los Olivos
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Lima, Los Olivos, Peru, L39
- Cueto Fernandini
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Lima, Los Olivos, Peru, L39
- Los Olivos
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter von volljährigen Kindern, die den Dienst für Wachstum und Entwicklung besuchen
- Frauen, die derzeit keine moderne Verhütungsmethode anwenden
- Frauen, deren Partner keine freiwillige chirurgische Empfängnisverhütung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Teenager-Mütter
- Analphabetische Frauen
- Frauen, die derzeit keinen Partner haben
- Frauen, die derzeit schwanger sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interaktive Plattform
Die Teilnehmer dieser Gruppe sehen die interaktive Plattform und beantworten vor und nach der Intervention eine Umfrage.
Ihre klinischen Gesundheitsakten werden vor einem Monat überprüft.
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Die Teilnehmer sehen die interaktive Plattform.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden an der Umfrage teilnehmen.
Ihre klinischen Gesundheitsakten werden vor einem Monat überprüft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Mütter, die den Familienplanungsdienst besuchen
Zeitfenster: ein Monat
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Prozentsatz der Frauen, die nach dem Eingriff den Familienplanungsdienst unterstützen
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ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Mütter, die eine Verhütungsmethode anwenden
Zeitfenster: einen Monat nach dem Eingriff
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Prozentsatz der Mütter, die nach dem Eingriff mit einer Verhütungsmethode beginnen
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einen Monat nach dem Eingriff
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Zufriedenheit der Nutzer mit der interaktiven Plattform
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer werden an einer Umfrage teilnehmen, um die Benutzerfreundlichkeit nach dem Eingriff zu bewerten.
Bei dieser Umfrage handelt es sich um eine Likert-Umfrage.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Suzzane S Minaya Romero, BSc
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sheoran B, Braun RA, Gaarde JP, Levine DK. The hookup: collaborative evaluation of a youth sexual health program using text messaging technology. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Nov 3;2(4):e51. doi: 10.2196/mhealth.3583.
- Mishra N, Panda M, Pyne S, Srinivas N, Pati S, Pati S. Barriers and enablers to adoption of intrauterine device as a contraceptive method: A multi-stakeholder perspective. J Family Med Prim Care. 2017 Jul-Sep;6(3):616-621. doi: 10.4103/2249-4863.222028.
- Ngum Chi Watts MC, Liamputtong P, Carolan M. Contraception knowledge and attitudes: truths and myths among African Australian teenage mothers in Greater Melbourne, Australia. J Clin Nurs. 2014 Aug;23(15-16):2131-41. doi: 10.1111/jocn.12335. Epub 2013 Sep 13.
- Ewerling F, Victora CG, Raj A, Coll CVN, Hellwig F, Barros AJD. Demand for family planning satisfied with modern methods among sexually active women in low- and middle-income countries: who is lagging behind? Reprod Health. 2018 Mar 6;15(1):42. doi: 10.1186/s12978-018-0483-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SIDISI: 102347
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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