- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03810716
Främjande av familjeplaneringsmetoder genom en interaktiv plattform som erbjuds inom tillväxt- och utvecklingskontrolltjänster
Familjeplanering och användning av preventivmetoder är de viktigaste strategierna för att minska mödra- och perinatal sjuklighet och dödlighet, eftersom de kan förhindra oplanerade graviditeter, tonårsgraviditeter och aborter under farliga förhållanden. Det är också ett verktyg som bidrar till utveckling eftersom det förbättrar barns hälsa, förbättrar tillgången till tidig barndomsutbildning, stärker kvinnor och bidrar till att minska fattigdomen eftersom det förbättrar ekonomiska villkor.
För närvarande har användningen av moderna preventivmetoder ökat över hela världen, i Latinamerika och Karibien har användningen av moderna preventivmetoder legat kvar på 66,07 % från 2008 till 2015. Antalet kvinnor som inte vill bli gravida och som inte använder preventivmetod är dock fortfarande högt – 214 miljoner kvinnor i fertil ålder i utvecklade länder.
I vårt land enligt ENDES 2016-undersökningen minskade antalet kvinnor som använde en preventivmetod med 0,7 procent jämfört med 2012, varav 54,3 procent använde någon modern preventivmetod och 21,9 procent någon metod traditionell.
Den otillfredsställda efterfrågan på familjeplanering 2016 var 6,0 %, vilket främst drabbade kvinnor från den lägsta fattigdomskvintilen (7,4 %) och de som bor på landsbygden (6,8 %).
Av kvinnorna som tillfrågades och inte använde preventivmetod har 80,6 % inte pratat om familjeplanering vare sig hemma eller på vårdinrättning under de senaste 12 månaderna. Endast 16,3 % av icke-användarna var kvinnor som besökte en hälsoinrättning och fick information om familjeplanering.
Genom denna studie föreslår utredarna design och utvärdering av en interaktiv plattform för att främja moderna preventivmetoder.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Provstorlek: Provstorlek på 176 deltagare (interventionsgrupp=88, kontrollgrupp=88), det är möjligt att upptäcka minsta skillnader på 5% till 20%.
Statistisk analysplan: Data som samlas in kommer att läggas in i en databas i Microsoft Excel, för att analyseras av statistikprogrammet Epi Info. De kvalitativa variablerna kommer att analyseras efter frekvenser och procentsatser, de kvantitativa variablerna efter relativ risk.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Los Olivos
-
Lima, Los Olivos, Peru, L39
- Cueto Fernandini
-
Lima, Los Olivos, Peru, L39
- Los Olivos
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar till barn som deltar i tjänsten för tillväxt och utveckling som är myndiga
- Kvinnor som för närvarande inte använder någon modern preventivmetod
- Kvinnor vars partner inte har fått frivilliga kirurgiska preventivmedel
Exklusions kriterier:
- Tonårsmödrar
- Analfabeta kvinnor
- Kvinnor som för närvarande inte har en partner
- Kvinnor som för närvarande är gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interaktiv plattform
Deltagarna i denna grupp kommer att se den interaktiva plattformen och svara på en enkät före och efter interventionen.
Deras kliniska journaler kommer att kontrolleras för en månad sedan.
|
Deltagarna kommer att se den interaktiva plattformen.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp kommer att svara på enkäten.
Deras kliniska journaler kommer att kontrolleras för en månad sedan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel mammor som går i familjeplaneringstjänsten
Tidsram: en månad
|
Andel kvinnor som bistår till familjeplaneringstjänst efter insatsen
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel mammor som sätter igång en preventivmetod
Tidsram: en månad efter insatsen
|
Andel mammor som sätter igång en preventivmetod efter insatsen
|
en månad efter insatsen
|
Användarnas tillfredsställelse med den interaktiva plattformen
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Deltagarna kommer att svara på en enkät för att betygsätta användbarheten efter interventionen.
Denna undersökning är en likert-undersökning.
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Suzzane S Minaya Romero, BSc
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sheoran B, Braun RA, Gaarde JP, Levine DK. The hookup: collaborative evaluation of a youth sexual health program using text messaging technology. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Nov 3;2(4):e51. doi: 10.2196/mhealth.3583.
- Mishra N, Panda M, Pyne S, Srinivas N, Pati S, Pati S. Barriers and enablers to adoption of intrauterine device as a contraceptive method: A multi-stakeholder perspective. J Family Med Prim Care. 2017 Jul-Sep;6(3):616-621. doi: 10.4103/2249-4863.222028.
- Ngum Chi Watts MC, Liamputtong P, Carolan M. Contraception knowledge and attitudes: truths and myths among African Australian teenage mothers in Greater Melbourne, Australia. J Clin Nurs. 2014 Aug;23(15-16):2131-41. doi: 10.1111/jocn.12335. Epub 2013 Sep 13.
- Ewerling F, Victora CG, Raj A, Coll CVN, Hellwig F, Barros AJD. Demand for family planning satisfied with modern methods among sexually active women in low- and middle-income countries: who is lagging behind? Reprod Health. 2018 Mar 6;15(1):42. doi: 10.1186/s12978-018-0483-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SIDISI: 102347
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interaktiv plattform
-
Seoul National University HospitalAvslutadArtros, knäKorea, Republiken av
-
Universidad Autonoma de MadridAvslutad
-
Advocate Health CareTakeda; Lundbeck LLCAvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Imperial College LondonDuke University; RTI International; Defense Advanced Research Projects AgencyAvslutadInfluensa A H3N2Storbritannien
-
NeuroCatch Inc.Avslutad
-
Frederick Carrick, PhD, FACCNHealthTech Connex Inc.AvslutadFriska | Traumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Northwell HealthGary and Mary West Health InstituteAvslutadVårdgivare Stress | Tillfredsställelse, konsumentFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekryteringMag-tarmcancerFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealthAvslutadHjärtinfarkt | Kranskärlssjukdom | Akut koronarsyndrom | Akut hjärtinfarktFörenta staterna
-
Cogito Health IncNational Institute of Mental Health (NIMH); Brigham and Women's Hospital; Partners HealthCareAvslutadBehavioral Health With Medical ComorbiditiesFörenta staterna