- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03810716
Fremme af familieplanlægningsmetoder gennem en interaktiv platform, der tilbydes inden for vækst- og udviklingskontroltjenester
Familieplanlægning og brug af svangerskabsforebyggende metoder er af de vigtigste strategier til at reducere mødre- og perinatal morbiditet og dødelighed, fordi de kan forhindre uplanlagte graviditeter, teenagegraviditeter og aborter under farlige forhold. Det er også et værktøj, der bidrager til udvikling, da det forbedrer børns sundhed, forbedrer adgangen til førskoleundervisning, styrker kvinder og bidrager til at reducere fattigdom, da det forbedrer de økonomiske forhold.
I øjeblikket er brugen af moderne præventionsmetoder steget på verdensplan, i Latinamerika og Caribien er brugen af moderne præventionsmetoder forblevet på 66,07 % fra 2008 til 2015. Antallet af kvinder, der ikke ønsker at blive gravide, og som ikke bruger en præventionsmetode, er dog stadig højt - 214 millioner kvinder i den fødedygtige alder i udviklede lande.
I vores land ifølge ENDES 2016-undersøgelsen faldt antallet af kvinder, der brugte en præventionsmetode, med 0,7 procent i forhold til 2012, hvoraf 54,3 procent brugte en moderne præventionsmetode og 21,9 procent en eller anden traditionel metode.
Den udækkede efterspørgsel efter familieplanlægning i 2016 var 6,0 %, hvilket hovedsageligt ramte kvinder fra den laveste fattigdomskvintil (7,4 %) og dem, der bor i landdistrikter (6,8 %).
Af de kvinder, der blev adspurgt og ikke brugte en præventionsmetode, talte 80,6 % ikke om familieplanlægning hverken hjemme eller på et sundhedscenter i de sidste 12 måneder. Kun 16,3 % af ikke-brugerne var kvinder, der gik på et sundhedscenter og modtog information om familieplanlægning.
Gennem denne undersøgelse foreslår efterforskerne design og evaluering af en interaktiv platform til at fremme moderne præventionsmetoder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Prøvestørrelse: Prøvestørrelse på 176 deltagere (interventionsgruppe=88, kontrolgruppe=88), det er muligt at påvise minimumsforskelle på 5% til 20%.
Statistisk analyseplan: De indsamlede data vil blive lagt ind i en database i Microsoft Excel, der analyseres af Epi Info statistiske program. De kvalitative variable vil blive analyseret efter frekvenser og procenter, de kvantitative variable vil blive analyseret efter relativ risiko.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Los Olivos
-
Lima, Los Olivos, Peru, L39
- Cueto Fernandini
-
Lima, Los Olivos, Peru, L39
- Los Olivos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre til børn, der deltager i vækst- og udviklingstjenesten, som er myndige
- Kvinder, der i øjeblikket ikke bruger en moderne præventionsmetode
- Kvinder, hvis partnere ikke har modtaget frivillig kirurgisk prævention
Ekskluderingskriterier:
- Teenagemødre
- Analfabeter kvinder
- Kvinder, der i øjeblikket ikke har en partner
- Kvinder, der i øjeblikket er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interaktiv platform
Deltagerne i denne gruppe vil se den interaktive platform og besvare en undersøgelse før og efter interventionen.
Deres kliniske helbredsjournaler vil blive kontrolleret for en måned siden.
|
Deltagerne vil se den interaktive platform.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i denne gruppe vil besvare undersøgelsen.
Deres kliniske helbredsjournaler vil blive kontrolleret for en måned siden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af mødre, der deltager i familieplanlægningstjenesten
Tidsramme: en måned
|
Procentdel af kvinder, der hjælper til familieplanlægning efter interventionen
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af mødre, der igangsætter en præventionsmetode
Tidsramme: en måned efter indgrebet
|
Procentdel af mødre, der igangsætter en præventionsmetode efter interventionen
|
en måned efter indgrebet
|
|
Brugernes tilfredshed med den interaktive platform
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Deltagerne vil besvare en undersøgelse for at vurdere anvendeligheden efter interventionen.
Denne undersøgelse er en likert undersøgelse.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzzane S Minaya Romero, BSc
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sheoran B, Braun RA, Gaarde JP, Levine DK. The hookup: collaborative evaluation of a youth sexual health program using text messaging technology. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Nov 3;2(4):e51. doi: 10.2196/mhealth.3583.
- Mishra N, Panda M, Pyne S, Srinivas N, Pati S, Pati S. Barriers and enablers to adoption of intrauterine device as a contraceptive method: A multi-stakeholder perspective. J Family Med Prim Care. 2017 Jul-Sep;6(3):616-621. doi: 10.4103/2249-4863.222028.
- Ngum Chi Watts MC, Liamputtong P, Carolan M. Contraception knowledge and attitudes: truths and myths among African Australian teenage mothers in Greater Melbourne, Australia. J Clin Nurs. 2014 Aug;23(15-16):2131-41. doi: 10.1111/jocn.12335. Epub 2013 Sep 13.
- Ewerling F, Victora CG, Raj A, Coll CVN, Hellwig F, Barros AJD. Demand for family planning satisfied with modern methods among sexually active women in low- and middle-income countries: who is lagging behind? Reprod Health. 2018 Mar 6;15(1):42. doi: 10.1186/s12978-018-0483-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SIDISI: 102347
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .