- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03810716
Promozione di metodi di pianificazione familiare attraverso una piattaforma interattiva offerta nei servizi di controllo della crescita e dello sviluppo
La pianificazione familiare e l'uso di metodi contraccettivi sono tra le principali strategie per ridurre la morbilità e la mortalità materna e perinatale, perché possono prevenire gravidanze non pianificate, gravidanze adolescenziali e aborti in condizioni pericolose. È anche uno strumento che contribuisce allo sviluppo in quanto migliora la salute dei bambini, migliora l'accesso all'educazione della prima infanzia, dà potere alle donne e contribuisce a ridurre la povertà in quanto migliora le condizioni economiche.
Attualmente l'uso di metodi contraccettivi moderni è aumentato in tutto il mondo, in America Latina e nei Caraibi l'uso di metodi contraccettivi moderni è rimasto al 66,07% dal 2008 al 2015. Tuttavia, il numero di donne che non desiderano una gravidanza e che non utilizzano un metodo contraccettivo è ancora elevato: 214 milioni di donne in età fertile nei paesi sviluppati.
Nel nostro Paese secondo l'indagine ENDES 2016, il numero di donne che utilizzava un metodo contraccettivo è diminuito dello 0,7 per cento rispetto al 2012, di cui il 54,3 per cento utilizzava qualche metodo contraccettivo moderno e il 21,9 per cento qualche metodo tradizionale.
La domanda insoddisfatta di pianificazione familiare nel 2016 è stata del 6,0%, interessando principalmente le donne del quintile di povertà più basso (7,4%) e quelle che vivono nelle zone rurali (6,8%).
Delle donne intervistate che non hanno utilizzato un metodo contraccettivo, l'80,6% non ha parlato di pianificazione familiare né a casa né in una struttura sanitaria negli ultimi 12 mesi. Solo il 16,3% delle non utenti sono donne che hanno frequentato una struttura sanitaria e hanno ricevuto informazioni sulla pianificazione familiare.
Attraverso questo studio i ricercatori propongono la progettazione e la valutazione di una piattaforma interattiva per promuovere i moderni metodi contraccettivi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dimensione del campione: dimensione del campione di 176 partecipanti (gruppo di intervento = 88, gruppo di controllo = 88), è possibile rilevare differenze minime dal 5% al 20%.
Piano di analisi statistica: I dati raccolti verranno inseriti in un database in Microsoft Excel, per essere analizzati dal programma statistico Epi Info. Le variabili qualitative saranno analizzate per frequenze e percentuali, le variabili quantitative per rischio relativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Los Olivos
-
Lima, Los Olivos, Perù, L39
- Cueto Fernandini
-
Lima, Los Olivos, Perù, L39
- Los Olivos
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri di bambini che frequentano il servizio di crescita e sviluppo che sono maggiorenni
- Donne che attualmente non usano alcun metodo contraccettivo moderno
- Donne i cui partner non hanno ricevuto contraccezione chirurgica volontaria
Criteri di esclusione:
- Madri adolescenti
- Donne analfabete
- Donne che attualmente non hanno un partner
- Donne che sono attualmente in gestazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Piattaforma interattiva
I partecipanti a questo gruppo vedranno la piattaforma interattiva e risponderanno a un sondaggio prima e dopo l'intervento.
Le loro cartelle cliniche saranno controllate un mese fa.
|
I partecipanti vedranno la piattaforma interattiva.
|
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo gruppo risponderanno al sondaggio.
Le loro cartelle cliniche saranno controllate un mese fa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di madri che frequentano il servizio di pianificazione familiare
Lasso di tempo: un mese
|
Percentuale di donne che assistono al servizio di pianificazione familiare dopo l'intervento
|
un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di madri che iniziano un metodo contraccettivo
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
|
Percentuale di madri che iniziano un metodo contraccettivo dopo l'intervento
|
un mese dopo l'intervento
|
|
Soddisfazione degli utenti sulla piattaforma interattiva
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
I partecipanti risponderanno a un sondaggio per valutare l'usabilità dopo l'intervento.
Questo sondaggio è un sondaggio likert.
|
subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Suzzane S Minaya Romero, BSc
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sheoran B, Braun RA, Gaarde JP, Levine DK. The hookup: collaborative evaluation of a youth sexual health program using text messaging technology. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Nov 3;2(4):e51. doi: 10.2196/mhealth.3583.
- Mishra N, Panda M, Pyne S, Srinivas N, Pati S, Pati S. Barriers and enablers to adoption of intrauterine device as a contraceptive method: A multi-stakeholder perspective. J Family Med Prim Care. 2017 Jul-Sep;6(3):616-621. doi: 10.4103/2249-4863.222028.
- Ngum Chi Watts MC, Liamputtong P, Carolan M. Contraception knowledge and attitudes: truths and myths among African Australian teenage mothers in Greater Melbourne, Australia. J Clin Nurs. 2014 Aug;23(15-16):2131-41. doi: 10.1111/jocn.12335. Epub 2013 Sep 13.
- Ewerling F, Victora CG, Raj A, Coll CVN, Hellwig F, Barros AJD. Demand for family planning satisfied with modern methods among sexually active women in low- and middle-income countries: who is lagging behind? Reprod Health. 2018 Mar 6;15(1):42. doi: 10.1186/s12978-018-0483-x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIDISI: 102347
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .