- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03810716
Promocja metod planowania rodziny poprzez interaktywną platformę oferowaną w usługach kontroli wzrostu i rozwoju
Planowanie rodziny i stosowanie metod antykoncepcji to główne strategie zmniejszania zachorowalności i śmiertelności matek i kobiet w okresie okołoporodowym, ponieważ mogą zapobiegać nieplanowanym ciążom, nastoletnim ciążom i aborcjom w niebezpiecznych warunkach. Jest to również narzędzie, które przyczynia się do rozwoju, ponieważ poprawia zdrowie dzieci, poprawia dostęp do wczesnej edukacji, wzmacnia pozycję kobiet i przyczynia się do ograniczania ubóstwa poprzez poprawę warunków ekonomicznych.
Obecnie stosowanie nowoczesnych metod antykoncepcji wzrosło na całym świecie, w Ameryce Łacińskiej i na Karaibach stosowanie nowoczesnych metod antykoncepcji utrzymywało się na poziomie 66,07% w latach 2008-2015. Jednak liczba kobiet, które nie chcą zajść w ciążę i nie stosują metody antykoncepcji, jest wciąż wysoka – 214 mln kobiet w wieku rozrodczym w krajach rozwiniętych.
W naszym kraju według badania ENDES 2016 liczba kobiet stosujących metodę antykoncepcji spadła o 0,7 proc. w porównaniu z 2012 rokiem, z czego 54,3 proc. stosowało jakąś nowoczesną metodę antykoncepcji, a 21,9 proc.
Niezaspokojone zapotrzebowanie na planowanie rodziny w 2016 r. wyniosło 6,0% i dotyczyło głównie kobiet z najniższego kwintylu ubóstwa (7,4%) oraz mieszkających na wsi (6,8%).
Spośród badanych kobiet, które nie stosowały metody antykoncepcji, 80,6% nie rozmawiało o planowaniu rodziny ani w domu, ani w placówce służby zdrowia w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Tylko 16,3% niekorzystających stanowiły kobiety, które korzystały z usług placówek służby zdrowia i otrzymywały informacje na temat planowania rodziny.
W ramach tego badania badacze proponują zaprojektowanie i ocenę interaktywnej platformy promującej nowoczesne metody antykoncepcji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wielkość próby: Wielkość próby 176 uczestników (grupa interwencyjna=88, grupa kontrolna=88), możliwe jest wykrycie minimalnych różnic od 5% do 20%.
Plan analizy statystycznej: Zebrane dane zostaną wprowadzone do bazy danych w programie Microsoft Excel w celu analizy przez program statystyczny Epi Info. Zmienne jakościowe będą analizowane według częstotliwości i procentów, zmienne ilościowe według względnego ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Los Olivos
-
Lima, Los Olivos, Peru, L39
- Cueto Fernandini
-
Lima, Los Olivos, Peru, L39
- Los Olivos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki pełnoletnich dzieci uczęszczających na posługę wzrostu i rozwoju
- Kobiety, które obecnie nie stosują żadnej nowoczesnej metody antykoncepcji
- Kobiety, których partnerzy nie otrzymali dobrowolnej chirurgicznej antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Nastoletnie matki
- Niepiśmienne kobiety
- Kobiety, które obecnie nie mają partnera
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Platforma interaktywna
Uczestnicy tej grupy zobaczą interaktywną platformę i wypełnią ankietę przed i po interwencji.
Ich dokumentacja kliniczna zostanie sprawdzona miesiąc temu.
|
Uczestnicy zobaczą interaktywną platformę.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy odpowiedzą na ankietę.
Ich dokumentacja kliniczna zostanie sprawdzona miesiąc temu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek matek, które uczęszczają na usługi planowania rodziny
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Odsetek kobiet, które asystują w służbie planowania rodziny po interwencji
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek matek, które inicjują metodę antykoncepcji
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji
|
Odsetek matek, które po interwencji rozpoczynają metodę antykoncepcji
|
miesiąc po interwencji
|
|
Zadowolenie użytkowników z interaktywnej platformy
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Uczestnicy wypełnią ankietę, aby ocenić użyteczność po interwencji.
Ta ankieta jest ankietą Likerta.
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Suzzane S Minaya Romero, BSc
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sheoran B, Braun RA, Gaarde JP, Levine DK. The hookup: collaborative evaluation of a youth sexual health program using text messaging technology. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Nov 3;2(4):e51. doi: 10.2196/mhealth.3583.
- Mishra N, Panda M, Pyne S, Srinivas N, Pati S, Pati S. Barriers and enablers to adoption of intrauterine device as a contraceptive method: A multi-stakeholder perspective. J Family Med Prim Care. 2017 Jul-Sep;6(3):616-621. doi: 10.4103/2249-4863.222028.
- Ngum Chi Watts MC, Liamputtong P, Carolan M. Contraception knowledge and attitudes: truths and myths among African Australian teenage mothers in Greater Melbourne, Australia. J Clin Nurs. 2014 Aug;23(15-16):2131-41. doi: 10.1111/jocn.12335. Epub 2013 Sep 13.
- Ewerling F, Victora CG, Raj A, Coll CVN, Hellwig F, Barros AJD. Demand for family planning satisfied with modern methods among sexually active women in low- and middle-income countries: who is lagging behind? Reprod Health. 2018 Mar 6;15(1):42. doi: 10.1186/s12978-018-0483-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIDISI: 102347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .