Vliv marketingu alkoholických výrobků na mladé lidi (IMAJ)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konzumace alkoholu, která je celosvětově odpovědná za 3,3 milionu úmrtí, způsobuje nemoci (cirhóza jater, rakovina atd.) a sociální problémy (zranění, dopravní nehody, závislost na alkoholu atd.). S jednou z nejvyšších mír spotřeby v Evropě je alkohol ve Francii druhou příčinou úmrtnosti, které lze předejít, po tabáku (49 000 úmrtí způsobených alkoholem v roce 2009) a jeho sociální náklady se odhadují na 120 miliard eur. Francouzská náctiletá populace je spojována zejména s návyky nadměrného pití: v roce 2014 49 % 17letých deklarovalo těžké epizodické pití.
V tomto ohledu zdravotníci doporučují několik opatření pro boj s tímto problémem: minimální jednotkové ceny, zákaz prodeje nezletilým, nízká koncentrace alkoholu v krvi u řidičů atd. Specifické opatření se týká omezení reklamy na alkohol. Některé země zavedly zákony o regulaci reklamy na alkohol (Polsko, Švédsko, Finsko, Estonsko atd.), včetně Francie se zákonem Evin schváleným v roce 1991. Tento francouzský zákon nařizuje obsahu reklamy (a obalů) striktně sdělovat faktické informace a objektivní vlastnosti alkoholických produktů, a zakazuje tak atraktivní reklamy založené na evokaci image a životního stylu (svádění, síla atd.).
Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda zákonný rámec pro reklamu na alkohol (např. zákon Evin) může účinně chránit lidi před zavádějícím, sugestivním a lákavým obsahem. Navzdory doporučením WHO bylo na toto téma provedeno jen málo výzkumů (většina výzkumů zkoumala vliv vystavení reklamám, ale ne vliv obsahu).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolní muži
- ve věku 18-25 let
- pravák
- osoby, které konzumují alkohol: „lehcí pijáci“ nebo „těžcí pijáci“ (definováno pomocí stupnice AUDIT, skóre mezi 1 až 7)
- bude udělen písemný souhlas a souhlas s dohodou
- Přidružena k francouzské sociální pojišťovně
Kritéria vyloučení:
- barvoslepé osoby
- zneužívání psychoaktivních produktů (kromě tabáku) (konopí: žádní pravidelní konzumenti – více než 10krát za měsíc; žádní uživatelé jiných nelegálních drog – ani pro příležitostnou konzumaci)
- francouzsky mluvící osoby (lidé, kteří nerozuměli pokynům nebo dotazům)
- osoby podléhající zvýšené právní ochraně (zajištění spravedlnosti, opatrovnictví, poručnictví), osoby zbavené svobody
Související s MRI:
- Kardiostimulátor nebo implantovaný defibrilátor
- Kochleární implantát
- Periferní nebo neuronální stimulátor
- Nitrooční nebo mozková kovová cizí tělesa
- Jakékoli další kontraindikace k MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno
Pacienti (60) budou vybráni z testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT-C):
|
Subjekty kontrolují reklamy na alkohol v různých kontextech (neutrální kontext versus pozitivní kontext, jako jsou večírky a sport) a odpovídají páčkou tlačítek, když jsou v MRI, aby vyjádřily své přání konzumovat alkohol nebo ne. Subjektům se zobrazí 288 nastavených reklam.
Dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v aktivaci mozku v oblastech zapojených do kontroly odměny a motivace při pohledu na neutrální versus kontextové reklamy
Časové okno: Měsíc 1
|
Významná změna mozkové aktivity (vyjádřená jako významná variace v hemodynamické odpovědi BOLD) ve stavu reklam na alkohol s kontextem versus bez kontextu (večírek, sport, lidé) v oblastech zapojených do kontroly odměny a motivace (striatum dorsal, insula)
|
Měsíc 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romain Moirand, MD, PhD, CHU of Rennes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC18_8845_IMAJ
- 2018-A00219-46 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .