Impatto della commercializzazione di prodotti alcolici sui giovani (IMAJ)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Responsabile di 3,3 milioni di morti in tutto il mondo, il consumo di alcol provoca malattie (cirrosi epatica, tumori, ecc.) e problemi sociali (lesioni, incidenti stradali, dipendenza da alcol, ecc.). Con uno dei tassi di consumo più elevati in Europa, l'alcol è la seconda causa di mortalità evitabile in Francia dopo il tabacco (49.000 decessi attribuibili all'alcol nel 2009) e il suo costo sociale è stimato in 120 miliardi di euro. La popolazione adolescente francese è particolarmente associata a modelli di consumo eccessivo: nel 2014, il 49% dei diciassettenni ha dichiarato di bere pesantemente episodicamente.
A tale proposito, diverse misure sono raccomandate dagli operatori sanitari per combattere questo problema: prezzo unitario minimo, divieto di vendita ai minori, bassa concentrazione di alcol nel sangue per i conducenti, ecc. Una misura specifica riguarda le restrizioni alla pubblicità sugli alcolici. Alcuni paesi hanno implementato leggi sulla regolamentazione della pubblicità sugli alcolici (Polonia, Svezia, Finlandia, Estonia, ecc.), inclusa la Francia con la legge Evin approvata nel 1991. Questa legge francese impone ai contenuti pubblicitari (e di confezionamento) di trasmettere rigorosamente informazioni fattuali e qualità oggettive dei prodotti alcolici e quindi vieta annunci attraenti basati su evocazioni di immagini e stili di vita (seduzione, potere, ecc.).
L'obiettivo di questa ricerca è indagare se il quadro normativo per la pubblicità di alcolici (ad esempio, la legge Evin) può proteggere efficacemente le persone da contenuti fuorvianti, suggestivi e accattivanti. Sono state condotte poche ricerche su questo argomento nonostante le raccomandazioni dell'OMS (la maggior parte delle ricerche ha esplorato l'influenza dell'esposizione agli annunci ma non l'impatto dei contenuti).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35033
- CHU de Rennes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi volontari
- 18-25 anni
- destro
- persone che consumano alcol: "bevitori leggeri" o "bevitori forti" (definiti con la scala AUDIT, punteggi da 1 a 7)
- sarà dato il consenso scritto e il consenso all'accordo
- Affiliato alla previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- persone daltoniche
- uso improprio di prodotti psicoattivi (tranne il tabacco) (cannabis: nessun consumatore abituale - più di 10 volte al mese; nessun consumatore di altre droghe illecite - anche per consumo occasionale)
- persone che parlano francese non fluentemente (persone che non sono in grado di capire le istruzioni o fanno domande)
- persone soggette a tutela giuridica maggiore (tutela della giustizia, tutela, amministrazione fiduciaria), persone private della libertà
Relativo alla risonanza magnetica:
- Pacemaker cardiaco o defibrillatore impiantato
- Impianto cocleare
- Stimolatore periferico o neuronale
- Corpi estranei metallici intraoculari o cerebrali
- Eventuali altre controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio sperimentale
I pazienti (60) saranno selezionati dal test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT-C):
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I soggetti esaminano gli annunci di alcol in diversi contesti (contesto neutro vs contesto positivo come feste e sport) e rispondono con la leva dei pulsanti mentre si trovano nella risonanza magnetica per esprimere il loro desiderio di consumare alcol o meno. I soggetti saranno esposti a 288 annunci impostati.
Questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'attivazione cerebrale nelle aree coinvolte nel controllo della ricompensa e della motivazione quando si osservano annunci neutri rispetto a quelli contestuali
Lasso di tempo: Mese 1
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Cambiamento significativo nell'attività cerebrale (espresso come variazione significativa nella risposta emodinamica BOLD) nella condizione di annunci di alcolici con rispetto a senza contesto (festa, sport, persone) nelle aree coinvolte nel controllo della ricompensa e della motivazione (striato dorsale, insula)
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Mese 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Romain Moirand, MD, PhD, CHU of Rennes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC18_8845_IMAJ
- 2018-A00219-46 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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