Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af markedsføring af alkoholprodukter på unge mennesker (IMAJ)

8. marts 2019 opdateret af: Rennes University Hospital
Påvirkning af markedsføring af alkoholprodukter på unge

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ansvarlig for 3,3 millioner dødsfald på verdensplan, alkoholforbrug forårsager sygdomme (levercirrhose, kræftsygdomme osv.) og sociale problemer (skader, trafikulykker, alkoholafhængighed osv.). Med en af ​​de højeste forbrugsrater i Europa er alkohol den anden årsag til undgåelig dødelighed i Frankrig efter tobak (49.000 alkoholrelaterede dødsfald i 2009), og dens sociale omkostninger anslås til 120 milliarder euro. Den franske teenagebefolkning er især forbundet med tunge drikkevaner: I 2014 erklærede 49 % af de 17-årige, at de havde et stort, episodisk drikkeri.

I den forbindelse anbefales flere tiltag af sundhedsaktører for at bekæmpe dette problem: minimumsprisfastsættelse, salgsforbud til mindreårige, lav alkoholkoncentration i blodet for chauffører osv. En særlig foranstaltning vedrører restriktioner for alkoholreklamer. Nogle lande implementerede lovgivning om alkoholreklamer (Polen, Sverige, Finland, Estland osv.), herunder Frankrig med Evin-loven vedtaget i 1991. Denne franske lov pålægger reklame- (og emballage-) indhold strengt at formidle faktuel information og objektive kvaliteter af alkoholprodukter og forbyder således attraktive annoncer baseret på image og livsstilsfremkaldelser (forførelse, magt osv.).

Formålet med denne forskning er at undersøge, om lovbestemte rammer for alkoholreklamer (f.eks. Evin-loven) effektivt kan beskytte folk mod vildledende, suggestivt og tiltalende indhold. Lidt forskning er blevet udført om dette emne på trods af WHO's anbefalinger (det meste forskning har undersøgt indflydelsen af ​​eksponering for annoncer, men ikke virkningen af ​​indhold).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHU de Rennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivillige mænd
  • i alderen 18-25
  • højrehåndet
  • personer, der indtager alkohol: "lette drikkere" eller "stærke drikkere" (defineret med AUDIT-skalaen, scorer mellem 1 og 7)
  • skriftligt samtykke og aftalesamtykke vil blive givet
  • Tilsluttet den franske socialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • farveblinde personer
  • misbrug af psykoaktive produkter (undtagen tobak) (cannabis: ingen almindelige forbrugere - mere end 10 gange om måneden; ingen brugere af andre ulovlige stoffer - selv til lejlighedsvis forbrug)
  • ikke-flydende fransktalende personer (folk, der ikke kunne forstå instruktioner eller stillede spørgsmål)
  • personer, der er omfattet af større retsbeskyttelse (beskyttelse af retfærdighed, værgemål, formynderskab), personer, der er berøvet friheden

Relateret til MR:

  • Pacemaker eller implanteret defibrillator
  • Cochlear implantat
  • Perifer eller neuronal stimulator
  • Intra-okulære eller hjernemetalliske fremmedlegemer
  • Eventuelle andre kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm

Patienter (60) vil blive udvalgt fra identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT-C):

  • "lette drinkers" (score mellem 1 og 3)
  • "stærke drikkere" (score mellem 4 til 7) To kliniske besøg vil blive realiseret på mindre end 4 uger

Forsøgspersoner gennemgår alkoholannoncer i forskellige sammenhænge (neutral kontekst versus positiv kontekst som fester og sport) og svarer med knapper, mens de er i MRI for at udtrykke deres ønske om at indtage alkohol eller ej.

Emner vil blive eksponeret for 288 opsatte annoncer.

Spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjerneaktivering i områder, der er involveret i kontrol af belønning og motivation, når man ser på neutrale kontra kontekstuelle annoncer
Tidsramme: Måned 1
Betydelig ændring i cerebral aktivitet (udtrykt som en signifikant variation i hæmodynamisk respons FED) i tilstanden af ​​alkoholreklamer med versus uden kontekst (fest, sport, mennesker) i områder involveret i kontrol af belønning og motivation (striatum dorsal, insula)
Måned 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain Moirand, MD, PhD, CHU of Rennes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC18_8845_IMAJ
  • 2018-A00219-46 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

3
Abonner