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若者に対するアルコール製品のマーケティングの影響 (IMAJ)

2019年3月8日 更新者:Rennes University Hospital
若者に対するアルコール製品のマーケティングの影響

調査の概要

詳細な説明

世界中で 330 万人の死亡者を出しているアルコール消費は、病気 (肝硬変、癌など) や社会問題 (怪我、交通事故、アルコール依存症など) を引き起こしています。 ヨーロッパで最も消費率の高い国の 1 つであるアルコールは、タバコに次ぐ回避可能な死亡原因の 2 番目の原因であり (2009 年のアルコールによる死亡者数は 49,000 人)、その社会的コストは 1,200 億ユーロと推定されています。 フランスの 10 代の人口は特に大量飲酒パターンに関連しています。2014 年には、17 歳の 49% が大量の一時的な飲酒を宣言しました。

その点で、医療関係者はこの問題に対処するためにいくつかの対策を推奨しています: 最低単価、未成年者への販売禁止、ドライバーの血中アルコール濃度の低下などです。 具体的な措置は、アルコール広告の制限に関するものです。 1991 年にエビン法が可決されたフランスを含め、一部の国ではアルコール広告規制法 (ポーランド、スウェーデン、フィンランド、エストニアなど) が施行されました。 このフランスの法律は、アルコール製品の事実情報と客観的な品質を厳密に伝える広告 (およびパッケージ) コンテンツを義務付けているため、イメージやライフスタイルの喚起 (誘惑、力など) に基づく魅力的な広告を禁止しています。

この調査の目的は、アルコール広告の法的枠組み (例: エビン法) が、誤解を招く、暗示的で、魅力的なコンテンツから人々を効果的に保護できるかどうかを調査することです。 WHO の推奨にもかかわらず、このトピックに関する研究はほとんど行われていません (ほとんどの研究は、広告への露出の影響を調査していますが、コンテンツの影響は調査していません)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • ボランティア男性
  • 18~25歳
  • 右利き
  • アルコールを消費する人 : 「少量飲酒者」または「大量飲酒者」 (AUDIT スケールで定義、1 ~ 7 のスコア)
  • 書面による同意と同意書の同意が与えられます
  • フランスの社会保険に加盟

除外基準:

  • 色盲の人
  • 向精神薬の誤用(たばこを除く)(大麻 : 定期的な消費者なし - 月に 10 回以上 ; 他の違法薬物の使用者なし - たとえ時折の消費であっても)
  • 流暢ではないフランス語を話す人 (指示や質問を理解できなかった人)
  • 主要な法的保護(正義の保護、後見、信託)の対象となる人、自由を剥奪された人

MRI関連:

  • 心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器
  • 人工内耳
  • 末梢または神経刺激装置
  • 眼内または脳の金属異物
  • -MRIに対するその他の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験アーム

患者 (60) は、アルコール使用障害識別テスト (AUDIT-C) から選択されます。

  • 「軽い飲酒者」 (1 ~ 3 のスコア)
  • 「大酒飲み」 (スコア 4 ~ 7) 4 週間以内に 2 回の来院が実現する

被験者は、さまざまな状況 (中立的な状況と、パーティーやスポーツなどの肯定的な状況) でアルコール広告を確認し、MRI にいる間にボタンレバーで答えて、アルコールを消費するかどうかを表明します。

被験者は、設定された 288 個の広告にさらされます。

アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニュートラル広告とコンテキスト広告を見たときの報酬と動機の制御に関与する領域における脳の活性化の変化
時間枠:月 1
報酬と動機の制御に関与する領域(背部線条体、島)でのアルコール広告の状況(パーティー、スポーツ、人々)と文脈なし(パーティー、スポーツ、人々)の比較における脳活動の有意な変化(血行動態反応 BOLD の有意な変動として表される)
月 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Romain Moirand, MD, PhD、CHU of Rennes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月13日

一次修了 (実際)

2019年3月7日

研究の完了 (実際)

2019年3月7日

試験登録日

最初に提出

2018年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月25日

最初の投稿 (実際)

2019年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月8日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35RC18_8845_IMAJ
  • 2018-A00219-46 (その他の識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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