Wpływ marketingu wyrobów alkoholowych na młodzież (IMAJ)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odpowiedzialny za 3,3 miliona zgonów na całym świecie, spożywanie alkoholu powoduje choroby (marskość wątroby, nowotwory itp.) oraz problemy społeczne (urazy, wypadki drogowe, uzależnienie od alkoholu itp.). Przy jednym z najwyższych wskaźników spożycia w Europie, alkohol jest drugą przyczyną możliwej do uniknięcia śmiertelności we Francji po tytoniu (49 000 zgonów związanych z alkoholem w 2009 r.), a jego koszt społeczny szacuje się na 120 miliardów euro. Francuska populacja nastolatków jest szczególnie kojarzona z nałogowymi wzorami picia: w 2014 roku 49% 17-latków zadeklarowało intensywne picie epizodyczne.
W związku z tym podmioty zajmujące się zdrowiem zalecają kilka środków w celu zwalczania tego problemu: minimalne ceny jednostkowe, zakaz sprzedaży nieletnim, niskie stężenie alkoholu we krwi kierowców itp. Szczególny środek dotyczy ograniczeń w reklamie alkoholu. Niektóre kraje wdrożyły przepisy regulujące reklamę alkoholu (Polska, Szwecja, Finlandia, Estonia itp.), W tym Francja ustawą Evin uchwaloną w 1991 roku. To francuskie prawo wymaga, aby treść reklam (i opakowań) ściśle przedstawiała faktyczne informacje i obiektywne cechy produktów alkoholowych, a tym samym zakazuje atrakcyjnych reklam opartych na skojarzeniach z wizerunkiem i stylem życia (uwodzenie, władza itp.).
Celem tego badania jest zbadanie, czy ramy prawne dotyczące reklamy alkoholu (np. prawo Evin) mogą skutecznie chronić ludzi przed wprowadzającymi w błąd, sugestywnymi i atrakcyjnymi treściami. Pomimo zaleceń WHO przeprowadzono niewiele badań na ten temat (większość badań dotyczyła wpływu ekspozycji na reklamy, ale nie wpływu treści).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ochotnicy mężczyźni
- w wieku 18-25 lat
- praworęczny
- osoby spożywające alkohol: „pijący mało” lub „pijący dużo” (zdefiniowane za pomocą skali AUDIT, wyniki od 1 do 7)
- zostanie udzielona pisemna zgoda i zgoda na zawarcie umowy
- Zrzeszony we francuskim ubezpieczeniu społecznym
Kryteria wyłączenia:
- daltoniści
- nadużywanie produktów psychoaktywnych (z wyjątkiem tytoniu) (konopie indyjskie: brak stałych konsumentów – więcej niż 10 razy w miesiącu; brak użytkowników innych nielegalnych narkotyków – nawet okazjonalnie)
- osoby niemówiące płynnie po francusku (osoby, które nie rozumiały instrukcji lub nie zadawały pytań)
- osoby podlegające szczególnej ochronie prawnej (na straży sprawiedliwości, kurateli, kurateli), osoby pozbawione wolności
Związane z MRI:
- Rozrusznik serca lub wszczepiony defibrylator
- Implant ślimakowy
- Stymulator obwodowy lub neuronalny
- Metaliczne ciała obce wewnątrz oka lub mózgu
- Wszelkie inne przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Pacjenci (60) zostaną wybrani z testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C):
|
Badani przeglądają reklamy alkoholu w różnych kontekstach (kontekst neutralny kontra kontekst pozytywny, taki jak imprezy i sport) i odpowiadają przyciskami dźwigni podczas badania rezonansem magnetycznym, aby wyrazić chęć spożywania alkoholu lub nie. Tematy będą narażone na skonfigurowanie 288 reklam.
Kwestionariusz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w aktywacji mózgu w obszarach związanych z kontrolą nagrody i motywacji podczas oglądania reklam neutralnych i kontekstowych
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Znacząca zmiana aktywności mózgowej (wyrażona jako istotna zmienność odpowiedzi hemodynamicznej BOLD) w stanie reklam alkoholu w porównaniu z reklamami bez kontekstu (impreza, sport, ludzie) w obszarach zaangażowanych w kontrolę nagrody i motywacji (prążkowie grzbietowe, wyspa)
|
Miesiąc 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Romain Moirand, MD, PhD, CHU of Rennes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC18_8845_IMAJ
- 2018-A00219-46 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .