Auswirkungen der Vermarktung von Alkoholprodukten auf junge Menschen (IMAJ)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alkoholkonsum ist für 3,3 Millionen Todesfälle weltweit verantwortlich und verursacht Krankheiten (Leberzirrhose, Krebs usw.) und soziale Probleme (Verletzungen, Verkehrsunfälle, Alkoholabhängigkeit usw.). Mit einer der höchsten Konsumraten in Europa ist Alkohol die zweitwichtigste Ursache für vermeidbare Todesfälle in Frankreich nach Tabak (49.000 alkoholbedingte Todesfälle im Jahr 2009), und seine sozialen Kosten werden auf 120 Milliarden Euro geschätzt. Die französische Teenager-Bevölkerung wird besonders mit starkem Alkoholkonsum in Verbindung gebracht: 2014 gaben 49 % der 17-Jährigen an, sporadisch stark zu trinken.
In diesem Zusammenhang werden von Gesundheitsakteuren mehrere Maßnahmen empfohlen, um dieses Problem zu bekämpfen: Mindestpreise je Einheit, Verkaufsverbot an Minderjährige, niedrige Blutalkoholkonzentration für Fahrer usw. Eine spezifische Maßnahme betrifft Werbebeschränkungen für Alkohol. Einige Länder haben Gesetze zur Regulierung der Alkoholwerbung eingeführt (Polen, Schweden, Finnland, Estland usw.), einschließlich Frankreich mit dem 1991 verabschiedeten Evin-Gesetz. Dieses französische Gesetz schreibt vor, dass Werbe- (und Verpackungs-)Inhalte streng sachliche Informationen und objektive Eigenschaften von Alkoholprodukten vermitteln, und verbietet daher attraktive Anzeigen, die auf Image- und Lifestyle-Evokationen (Verführung, Macht usw.) basieren.
Das Ziel dieser Forschung ist es zu untersuchen, ob gesetzliche Rahmenbedingungen für Alkoholwerbung (z. B. das Evin-Gesetz) Menschen wirksam vor irreführenden, anzüglichen und ansprechenden Inhalten schützen können. Trotz der Empfehlungen der WHO wurde zu diesem Thema nur wenig Forschung betrieben (die meisten Forschungen haben den Einfluss der Werbewirkung untersucht, nicht jedoch den Einfluss von Inhalten).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35033
- CHU de Rennes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- freiwillige Männchen
- im Alter von 18-25
- Rechtshändig
- Personen, die Alkohol konsumieren: „leichte Trinker“ oder „starke Trinker“ (definiert mit der AUDIT-Skala, Werte zwischen 1 und 7)
- schriftliche Zustimmung und Vertragszusage erteilt werden
- Angeschlossen an die französische Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- farbenblinde Personen
- Missbrauch von psychoaktiven Produkten (außer Tabak) (Cannabis: keine regelmäßigen Konsumenten – mehr als 10 Mal pro Monat; keine Konsumenten anderer illegaler Drogen – auch bei gelegentlichem Konsum)
- nicht fließend französisch sprechende Personen (Personen, die Anweisungen nicht verstehen oder Fragen stellen konnten)
- Personen, die einem größeren Rechtsschutz unterliegen (Rechtspflege, Vormundschaft, Treuhänderschaft), Personen, denen die Freiheit entzogen ist
Bezogen auf das MRT:
- Herzschrittmacher oder implantierter Defibrillator
- Cochleaimplantat
- Peripherer oder neuronaler Stimulator
- Metallische Fremdkörper im Auge oder im Gehirn
- Alle anderen Kontraindikationen für die MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimenteller Arm
Patienten (60) werden aus dem Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-C) ausgewählt:
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Die Probanden sehen sich Alkoholanzeigen in verschiedenen Kontexten an (neutraler Kontext vs. positiver Kontext wie Partys und Sport) und antworten mit dem Knopfhebel, während sie sich im MRT befinden, um ihren Wunsch zum Ausdruck zu bringen, Alkohol zu konsumieren oder nicht. Die Probanden werden 288 eingerichteten Anzeigen ausgesetzt.
Fragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Gehirnaktivierung in Bereichen, die an der Kontrolle von Belohnung und Motivation beteiligt sind, wenn neutrale gegenüber kontextbezogener Werbung betrachtet wird
Zeitfenster: Monat 1
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Signifikante Veränderung der zerebralen Aktivität (ausgedrückt als signifikante Variation der hämodynamischen Reaktion BOLD) im Zustand von Alkoholwerbung mit versus ohne Kontext (Party, Sport, Menschen) in Bereichen, die an der Kontrolle von Belohnung und Motivation beteiligt sind (Striatum dorsal, Insula)
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Monat 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Romain Moirand, MD, PhD, CHU of Rennes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC18_8845_IMAJ
- 2018-A00219-46 (Andere Kennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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