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Impacto do marketing de produtos alcoólicos nos jovens (IMAJ)

8 de março de 2019 atualizado por: Rennes University Hospital
Impacto do marketing de produtos alcoólicos nos jovens

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Responsável por 3,3 milhões de mortes em todo o mundo, o consumo de álcool causa doenças (cirrose hepática, cancros, etc.) e problemas sociais (lesões, acidentes rodoviários, dependência alcoólica, etc.). Com uma das maiores taxas de consumo da Europa, o álcool é a segunda causa de mortalidade evitável na França depois do tabaco (49.000 mortes atribuíveis ao álcool em 2009) e seu custo social é estimado em 120 bilhões de euros. A população adolescente francesa está particularmente associada a padrões de consumo excessivo de álcool: em 2014, 49% dos jovens de 17 anos declararam consumo excessivo de álcool episódico.

Nesse sentido, várias medidas são recomendadas pelos atores da saúde para combater esse problema: preço mínimo unitário, proibição de vendas a menores, baixa concentração de álcool no sangue para motoristas, etc. Uma medida específica diz respeito às restrições à publicidade de bebidas alcoólicas. Alguns países implementaram leis de regulamentação de publicidade de álcool (Polônia, Suécia, Finlândia, Estônia, etc.), incluindo a França com a lei Evin aprovada em 1991. Esta lei francesa exige que o conteúdo publicitário (e embalagem) transmita estritamente informações factuais e qualidades objetivas de produtos alcoólicos e, portanto, proíbe anúncios atraentes baseados em imagens e evocações de estilo de vida (sedução, poder, etc.).

O objetivo desta pesquisa é investigar se a estrutura legal para publicidade de álcool (por exemplo, a lei Evin) pode efetivamente proteger as pessoas contra conteúdo enganoso, sugestivo e atraente. Poucas pesquisas foram realizadas sobre esse tópico, apesar das recomendações da OMS (a maioria das pesquisas explorou a influência da exposição a anúncios, mas não o impacto do conteúdo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rennes, França, 35033
        • CHU de Rennes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos voluntários
  • 18-25 anos
  • destro
  • pessoas que consomem álcool: "bebedores leves" ou "bebedores pesados" (definidos com a escala AUDIT, pontuações entre 1 a 7)
  • consentimento por escrito e consentimento de acordo serão dados
  • Filiado ao seguro social francês

Critério de exclusão:

  • pessoas daltônicas
  • uso indevido de produtos psicoativos (exceto tabaco) (cannabis: não consumidores regulares - mais de 10 vezes por mês; não usuários de outras drogas ilícitas - mesmo para consumo ocasional)
  • pessoas não fluentes em francês (pessoas que não entendiam as instruções ou faziam perguntas)
  • pessoas sujeitas a grande proteção legal (proteção da justiça, tutela, curatela), pessoas privadas de liberdade

Relacionado à ressonância magnética:

  • Marcapasso cardíaco ou desfibrilador implantado
  • Implante coclear
  • Estimulador periférico ou neuronal
  • Corpos estranhos metálicos intra-oculares ou cerebrais
  • Quaisquer outras contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço experimental

Os pacientes (60) serão selecionados a partir do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT-C):

  • "bebedores leves" (pontuação entre 1 a 3)
  • "bebedores pesados" (pontuação entre 4 a 7) Duas consultas clínicas serão realizadas em menos de 4 semanas

Os sujeitos analisam anúncios de álcool em diferentes contextos (contexto neutro versus contexto positivo, como festas e esportes) e respondem com botões de alavanca enquanto estão na ressonância magnética para expressar seu desejo de consumir álcool ou não.

Os assuntos serão expostos a 288 anúncios configurados.

Questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na ativação cerebral em áreas envolvidas no controle de recompensa e motivação ao olhar para anúncios neutros versus contextuais
Prazo: Mês 1
Mudança significativa na atividade cerebral (expressa como uma variação significativa na resposta hemodinâmica BOLD) na condição de anúncios de álcool com versus sem contexto (festa, esporte, pessoas) em áreas envolvidas no controle de recompensa e motivação (striatum dorsal, insula)
Mês 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Romain Moirand, MD, PhD, CHU of Rennes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC18_8845_IMAJ
  • 2018-A00219-46 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ressonância magnética

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