Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van marketing van alcoholproducten op jongeren (IMAJ)

8 maart 2019 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Impact van marketing van alcoholproducten op jongeren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verantwoordelijk voor 3,3 miljoen doden wereldwijd, veroorzaakt alcoholgebruik ziekten (levercirrose, kanker, enz.) en sociale problemen (verwondingen, verkeersongevallen, alcoholafhankelijkheid, enz.). Met een van de hoogste consumptiecijfers in Europa, is alcohol de tweede oorzaak van vermijdbare sterfte in Frankrijk, na tabak (49.000 aan alcohol toe te schrijven sterfgevallen in 2009) en de maatschappelijke kosten ervan worden geschat op 120 miljard euro. Vooral de Franse tienerpopulatie wordt geassocieerd met zware drinkpatronen: in 2014 gaf 49% van de 17-jarigen aan af en toe zwaar te drinken.

In dat verband bevelen gezondheidsactoren verschillende maatregelen aan om dit probleem te bestrijden: minimumprijs per eenheid, verkoopverbod voor minderjarigen, laag alcoholgehalte in het bloed voor bestuurders, enz. Een specifieke maatregel betreft beperkingen op het gebied van alcoholreclame. Sommige landen hebben reguleringswetten voor alcoholreclame geïmplementeerd (Polen, Zweden, Finland, Estland, enz.), waaronder Frankrijk met de Evin-wet die in 1991 werd aangenomen. Deze Franse wet schrijft voor dat advertenties (en verpakkingen) inhoud strikt feitelijke informatie en objectieve eigenschappen van alcoholproducten moeten overbrengen en verbiedt dus aantrekkelijke advertenties op basis van imago- en lifestyle-evocaties (verleiding, macht, enz.).

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of een wettelijk kader voor alcoholreclame (bijvoorbeeld de Evin-wet) mensen effectief kan beschermen tegen misleidende, suggestieve en aansprekende inhoud. Ondanks de aanbevelingen van de WHO is er weinig onderzoek gedaan naar dit onderwerp (het meeste onderzoek heeft de invloed van blootstelling aan advertenties onderzocht, maar niet de impact van inhoud).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • CHU de Rennes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillige mannen
  • 18-25 jaar oud
  • rechtshandig
  • personen die alcohol consumeren: "lichte drinkers" of "zware drinkers" (gedefinieerd met de AUDIT-schaal, scores tussen 1 en 7)
  • schriftelijke toestemming en overeenkomst toestemming zal worden gegeven
  • Aangesloten bij de Franse sociale verzekeringen

Uitsluitingscriteria:

  • kleurenblinde personen
  • misbruik van psychoactieve producten (behalve tabak) (cannabis: geen regelmatige gebruikers - meer dan 10 keer per maand; geen gebruikers van andere illegale drugs - zelfs niet voor incidenteel gebruik)
  • niet vloeiend Frans sprekende personen (mensen die instructies niet konden begrijpen of vragen stelden)
  • personen die een belangrijke rechtsbescherming genieten (bescherming van justitie, voogdij, curatele), personen die van hun vrijheid zijn beroofd

Gerelateerd aan de MRI:

  • Pacemaker of geïmplanteerde defibrillator
  • Cochleair implantaat
  • Perifere of neuronale stimulator
  • Intra-oculaire of metalen vreemde lichamen in de hersenen
  • Alle andere contra-indicaties voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele tak

Patiënten (60) worden geselecteerd uit de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C):

  • "lichte drinkers" (score tussen 1 en 3)
  • "zware drinkers" (score tussen 4 en 7) Twee klinische bezoeken worden gerealiseerd in minder dan 4 weken

Proefpersonen beoordelen alcoholadvertenties in verschillende contexten (neutrale context versus positieve context zoals feesten en sport) en antwoorden met knoppen terwijl ze in de MRI zijn om hun wens om al dan niet alcohol te consumeren kenbaar te maken.

Onderwerpen worden blootgesteld aan 288 ingestelde advertenties.

Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in hersenactivatie in gebieden die betrokken zijn bij de controle van beloning en motivatie bij het kijken naar neutrale versus contextuele advertenties
Tijdsspanne: Maand 1
Significante verandering in cerebrale activiteit (uitgedrukt als een significante variatie in hemodynamische respons BOLD) in de toestand van alcoholadvertenties met versus zonder context (feest, sport, mensen) in gebieden die betrokken zijn bij de controle van beloning en motivatie (striatum dorsal, insula)
Maand 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Romain Moirand, MD, PhD, CHU of Rennes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC18_8845_IMAJ
  • 2018-A00219-46 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

3
Abonneren