Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk plic k detekci plicních komplikací u kriticky nemocných rodičů (LUSIP)

24. dubna 2019 aktualizováno: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Ultrazvuk plic k detekci plicních komplikací u kriticky nemocných rodičů v městském prostředí s nízkými zdroji (LUSIP) - observační studie v Sierra Leone

Tato studie si klade za cíl popsat frekvenci, načasování a typ plicních komplikací zjištěných ultrazvukem plic u kriticky nemocných rodičů přijatých na oddělení s vysokou závislostí ve Freetownu v Sierra Leone.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zdůvodnění: Tři velcí „zabijáci“ u porodů, peripartální krvácení, sepse a preeklampsie – všechny predisponují k plicním komplikacím. Tyto komplikace ovlivňují management před, během a po vyřešení primárního porodnického problému. Včasná diagnostika a důkladné sledování plicních komplikací může být přínosem pro rodiče. Ultrazvuk plic (LUS) je zobrazovací zobrazovací nástroj u lůžka, který se stále více používá v prostředí kritické péče, který se může ukázat jako užitečný u rodičů.

Cíl: Popsat frekvenci, načasování a typ plicních komplikací zjištěných s LUS u kriticky nemocných rodiček na jednotce vysoké závislosti (HDU) a určit souvislost s výsledkem.

Hypotézy: Plicní komplikace detekované LUS jsou časté u rodičů přijatých k HDU v prostředí s omezenými zdroji a jsou spojeny s nemocniční mortalitou.

Design studie: Prospektivní observační studie. Studijní populace: Kriticky nemocní rodiče přijati do HDU Princess Christian Maternity Hospital (PCMH) ve Freetownu, Sierra Leone.

Velikost vzorku: Není prováděn žádný formální výpočet velikosti vzorku. Na základě aktuálního počtu přijatých na HDU PCMH vyšetřovatelé očekávají provedení LUS u nejméně 125 pacientů.

Metody: Všech 12-oblastních LUS vyšetření provádí vyškolený lékař. LUS se provádí při příjmu, po 24 a 48 hodinách a při zhoršení respiračního stavu pacienta. Nálezy LUS jsou hlášeny pomocí standardizované semikvantitativní vizuální skórovací metody LUS.

Hlavní parametry studie/primární cíle: Podíl kriticky nemocných rodiček přijatých na HDU PCMH s plicními komplikacemi detekovanými LUS, včetně intersticiálního syndromu, plicní konsolidace a pleurálního výpotku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

168

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Sierra Leone
      • Freetown, Sierra Leone
        • Princess Christian Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní rodiče byli přijati do HDU Princess Christian Maternity Hospital (PCMH) ve Freetownu v Sierra Leone.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během studijního období přijat do HDU PCMH
  • Ústní informovaný souhlas pacienta nebo jeho formálního zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Ultrazvuk plic není proveditelný, např. kvůli výpadku elektřiny nebo nepřítomnosti vyškoleného sonografisty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl rodiček s plicními komplikacemi
Časové okno: Od přijetí do 48 hodin později
podíl rodiček s plicními komplikacemi detekovanými LUS během pobytu v HDU.
Od přijetí do 48 hodin později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis ultrazvukových nálezů plic
Časové okno: Od přijetí do 48 hodin později
Přesný popis ultrazvukového nálezu (podíl pacientů s normálními plícemi, intersticiálním syndromem, konsolidací plic, pleurálním výpotkem)
Od přijetí do 48 hodin později
Popis diagnóz provedených ultrazvukem plic
Časové okno: Od přijetí do 48 hodin později
Podíl pacientů s diagnózou zápal plic, syndrom akutní respirační tísně, přetížení tekutinami, bez plicní komplikace.
Od přijetí do 48 hodin později
Relativní riziko úmrtí u pacientů s plicní komplikací
Časové okno: V den propuštění HDU nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 12 týdnů po zařazení
Riziko úmrtí ve skupině s plicní komplikací děleno rizikem úmrtí u rodiček bez plicní komplikace
V den propuštění HDU nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 12 týdnů po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Spolupracovníci

University of Sierra Leone
University of Bari
Doctors with Africa - CUAMM
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marcella Schiavone, MD, PhD, Doctors with Africa - CUAMM
  • Studijní židle: Anna de Nicolo, MD, PhD, University of Bari
  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Henciles, MD, University of Sierra Leone
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus J Schultz, MD, PhD, University of Amsterdam

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUSIP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit