Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lunge-ultralyd til at påvise lungekomplikationer hos kritisk syge fødsler (LUSIP)

24. april 2019 opdateret af: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Lungeultralyd til at påvise lungekomplikationer hos kritisk syge fødende i byområder med lav ressource (LUSIP) - en observationsundersøgelse i Sierra Leone

Denne undersøgelse har til formål at beskrive hyppigheden, timingen og typen af ​​lungekomplikationer, der er opdaget med lunge-ultralyd hos kritisk syge fødende i indlagt på en højafhængighedsafdeling i Freetown, Sierra Leone.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: De tre store 'dræbere' i fødslen, peripartum blødning, sepsis og præeklampsi alle disponerer for lungekomplikationer. Disse komplikationer påvirker behandlingen før, under og efter at det primære obstetriske problem er løst. En rettidig diagnose og grundig opfølgning af lungekomplikationer kan gavne fødende. Lungeultralyd (LUS) er et point-of-care billeddannende værktøj ved sengekanten, der i stigende grad bruges i kritisk pleje, og som kan vise sig nyttigt hos fødende.

Formål: At beskrive hyppighed, timing og type af lungekomplikationer påvist med LUS hos kritisk syge fødende i en højafhængighedsenhed (HDU), og at bestemme sammenhængen med udfaldet.

Hypoteser: Lungekomplikationer påvist af LUS er hyppige hos fødende indlagt på en HDU i et ressourcebegrænset miljø og er forbundet med hospitalsdødelighed.

Studiedesign: Et prospektivt observationsstudie. Undersøgelsespopulation: Kritisk syge fødende indlagt på HDU på Princess Christian Maternity Hospital (PCMH) i Freetown, Sierra Leone.

Prøvestørrelse: Der udføres ingen formel prøvestørrelsesberegning. Baseret på de nuværende rater for indlæggelser til HDU i PCMH forventer efterforskerne at udføre LUS hos mindst 125 patienter.

Metoder: En uddannet læge udfører alle 12-regions LUS undersøgelser. LUS udføres ved indlæggelse, efter 24 og 48 timer, og når en patients respiratoriske tilstand forværres. LUS-fund rapporteres ved hjælp af en standardiseret semikvantitativ visuel LUS-scoringsmetode.

Hovedundersøgelsesparametre/primære endepunkter: Andelen af ​​kritisk syge fødende indlagt på HDU på PCMH med lungekomplikationer påvist af LUS, herunder interstitielt syndrom, pulmonal konsolidering og pleural effusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

168

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sierra Leone
      • Freetown, Sierra Leone
        • Princess Christian Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge fødende indlagt på HDU på Princess Christian Maternity Hospital (PCMH) i Freetown, Sierra Leone.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Optaget på PCMH's HDU i studieperioden
  • Mundtligt informeret samtykke fra patienten eller dennes formelle repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Lunge-ultralyd ikke muligt, f.eks. på grund af elektricitetsnedbrud eller fravær af en uddannet sonograf.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af fødende med lungekomplikationer
Tidsramme: Fra indlæggelse til 48 timer senere
andel af fødende med lungekomplikationer påvist af LUS under ophold i HDU.
Fra indlæggelse til 48 timer senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af lungeultralydsfund
Tidsramme: Fra indlæggelse til 48 timer senere
Præcis beskrivelse af ultralydsfund (andel af patienter med normal lunge, interstitielt syndrom, lungekonsolidering, pleural effusion)
Fra indlæggelse til 48 timer senere
Beskrivelse af diagnoser stillet med lunge-ultralyd
Tidsramme: Fra indlæggelse til 48 timer senere
Andel af patienter med diagnosen lungebetændelse, akut respiratorisk distress syndrom, væskeoverbelastning, ingen lungekomplikation.
Fra indlæggelse til 48 timer senere
Relativ risiko for død hos patienter med en lungekomplikation
Tidsramme: På dagen for HDU-udskrivning eller dødsfald, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 uger efter indskrivning
Risiko for død i gruppen med lungekomplikation divideret med risiko for død hos fødende uden lungekomplikation
På dagen for HDU-udskrivning eller dødsfald, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 uger efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbejdspartnere

University of Sierra Leone
University of Bari
Doctors with Africa - CUAMM
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Efterforskere

  • Studiestol: Marcella Schiavone, MD, PhD, Doctors with Africa - CUAMM
  • Studiestol: Anna de Nicolo, MD, PhD, University of Bari
  • Ledende efterforsker: Eva Henciles, MD, University of Sierra Leone
  • Ledende efterforsker: Marcus J Schultz, MD, PhD, University of Amsterdam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUSIP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner