Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lungenultraschall zur Erkennung von Lungenkomplikationen bei schwerkranken Gebärenden (LUSIP)

24. April 2019 aktualisiert von: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Lungenultraschall zur Erkennung von Lungenkomplikationen bei kritisch kranken Gebärenden in einer städtischen Umgebung mit geringen Ressourcen (LUSIP) - eine Beobachtungsstudie in Sierra Leone

Diese Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit, den Zeitpunkt und die Art von pulmonalen Komplikationen zu beschreiben, die mit Lungenultraschall bei schwerkranken Gebärenden festgestellt wurden, die in eine Abteilung mit hoher Abhängigkeit in Freetown, Sierra Leone, eingeliefert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Die drei großen „Killer“ bei Gebärenden, peripartale Blutung, Sepsis und Präeklampsie, prädisponieren alle für pulmonale Komplikationen. Diese Komplikationen beeinträchtigen das Management vor, während und nach der Lösung des primären geburtshilflichen Problems. Eine rechtzeitige Diagnose und gründliche Nachsorge pulmonaler Komplikationen können den Gebärenden zugute kommen. Lungenultraschall (LUS) ist ein bettseitiges Bildgebungsinstrument am Point-of-Care, das zunehmend in der Intensivmedizin eingesetzt wird und sich bei Gebärenden als nützlich erweisen kann.

Ziel: Beschreibung von Häufigkeit, Zeitpunkt und Art von Lungenkomplikationen, die mit LUS bei kritisch kranken Gebärenden in einer Einheit mit hoher Abhängigkeit (HDU) festgestellt wurden, und Bestimmung des Zusammenhangs mit dem Ergebnis.

Hypothesen: Lungenkomplikationen, die durch LUS entdeckt werden, sind häufig bei Gebärenden, die in einer HDU in einem Umfeld mit begrenzten Ressourcen aufgenommen wurden, und sind mit Krankenhaussterblichkeit verbunden.

Studiendesign: Eine prospektive Beobachtungsstudie. Studienpopulation: Schwerkranke Gebärende, die in die HDU des Princess Christian Maternity Hospital (PCMH) in Freetown, Sierra Leone, aufgenommen wurden.

Stichprobenumfang: Es wird keine formale Berechnung des Stichprobenumfangs durchgeführt. Basierend auf den aktuellen Aufnahmeraten in die HDU des PCMH erwarten die Forscher, LUS bei mindestens 125 Patienten durchzuführen.

Methoden: Ein ausgebildeter Arzt führt alle 12-regionalen LUS-Untersuchungen durch. LUS wird bei der Aufnahme, nach 24 und 48 Stunden und wenn sich der Atemwegszustand eines Patienten verschlechtert, durchgeführt. LUS-Befunde werden unter Verwendung einer standardisierten halbquantitativen visuellen LUS-Bewertungsmethode gemeldet.

Hauptstudienparameter/primäre Endpunkte: Der Anteil kritisch kranker Gebärender, die in die HDU des PCMH eingeliefert wurden und bei denen durch LUS pulmonale Komplikationen festgestellt wurden, einschließlich interstitieller Syndrome, Lungenkonsolidierung und Pleuraerguss.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sierra Leone
      • Freetown, Sierra Leone
        • Princess Christian Maternity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Gebärende werden in die HDU des Princess Christian Maternity Hospital (PCMH) in Freetown, Sierra Leone, eingeliefert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Während der Studienzeit an der HDU des PCMH zugelassen
  • Mündliche Einverständniserklärung des Patienten oder seines formellen Vertreters

Ausschlusskriterien:

  • Lungenultraschall nicht durchführbar, z. B. wegen Stromausfall oder Abwesenheit des ausgebildeten Sonographen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Gebärenden mit pulmonalen Komplikationen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 48 Stunden später
Anteil der Gebärenden mit durch LUS entdeckten pulmonalen Komplikationen während des Aufenthalts in der HDU.
Von der Aufnahme bis 48 Stunden später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Ultraschallbefunde der Lunge
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 48 Stunden später
Präzise Beschreibung des Ultraschallbefundes (Anteil Patienten mit normaler Lunge, interstitielles Syndrom, Lungenkonsolidierung, Pleuraerguss)
Von der Aufnahme bis 48 Stunden später
Beschreibung der mit Lungenultraschall gestellten Diagnosen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 48 Stunden später
Anteil der Patienten mit der Diagnose Lungenentzündung, akutes Atemnotsyndrom, Flüssigkeitsüberlastung, keine pulmonale Komplikation.
Von der Aufnahme bis 48 Stunden später
Relatives Sterberisiko bei Patienten mit einer pulmonalen Komplikation
Zeitfenster: Am Tag der HDU-Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 12 Wochen nach der Einschreibung
Sterberisiko in der Gruppe mit pulmonaler Komplikation dividiert durch das Sterberisiko der Gebärenden ohne pulmonale Komplikation
Am Tag der HDU-Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 12 Wochen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Mitarbeiter

University of Sierra Leone
University of Bari
Doctors with Africa - CUAMM
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Ermittler

  • Studienstuhl: Marcella Schiavone, MD, PhD, Doctors with Africa - CUAMM
  • Studienstuhl: Anna de Nicolo, MD, PhD, University of Bari
  • Hauptermittler: Eva Henciles, MD, University of Sierra Leone
  • Hauptermittler: Marcus J Schultz, MD, PhD, University of Amsterdam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUSIP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akutes Lungenversagen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren