重症患者の肺合併症を検出するための肺超音波 (LUSIP)
都市部の低リソース設定 (LUSIP) における重症患者の肺合併症を検出するための肺超音波 - シエラレオネでの観察研究
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 分娩時の 3 つの大きな「キラー」、周産期出血、敗血症、子癇前症はすべて、肺合併症の素因となります。 これらの合併症は、産科の主要な問題が解決される前、解決中、解決後の管理に影響を与えます。 タイムリーな診断と肺合併症の徹底的なフォローアップは、出産に利益をもたらす可能性があります。 肺の超音波 (LUS) は、ポイント オブ ケア イメージング ベッドサイド ツールであり、クリティカル ケアの設定でますます使用されており、分娩者に役立つ可能性があります。
目的: 高依存ユニット (HDU) の重篤な分娩者で LUS で検出された肺合併症の頻度、タイミング、およびタイプを説明し、転帰との関連を判断すること。
仮説: LUS によって検出された肺合併症は、資源が限られた環境で HDU に入院した分娩者によく見られ、病院死亡率と関連しています。
研究デザイン:前向き観察研究。 研究対象: シエラレオネのフリータウンにあるプリンセス クリスチャン マタニティ病院 (PCMH) の HDU に入院した重病の分娩者。
サンプル サイズ: 正式なサンプル サイズの計算は実行されません。 PCMH の HDU への現在の入院率に基づいて、研究者は少なくとも 125 人の患者で LUS を実行すると予想しています。
方法: 訓練を受けた医師が 12 領域の LUS 調査をすべて実施します。 LUS は、入院時、24 時間後および 48 時間後、患者の呼吸状態が悪化したときに実施されます。 LUS の調査結果は、標準化された半定量的視覚 LUS スコアリング法を使用して報告されます。
主な研究パラメーター/主要評価項目: PCMH の HDU に入院し、間質性症候群、肺硬化、および胸水を含む LUS によって検出された肺合併症を伴う重病の分娩者の割合。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Freetown、シエラレオネ
- Princess Christian Maternity Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究期間中にPCMHのHDUに入院
- 患者またはその正式な代理人の口頭によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 肺の超音波検査は、電気の故障、または訓練を受けた超音波検査技師の不在などにより実行できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺合併症のある出産者の割合
時間枠:入場から48時間後まで
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HDU 滞在中に LUS によって肺合併症が検出された分娩者の割合。
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入場から48時間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の超音波所見の説明
時間枠:入場から48時間後まで
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超音波所見の正確な説明(正常な肺、間質性症候群、肺硬化、胸水を有する患者の割合)
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入場から48時間後まで
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肺の超音波による診断の説明
時間枠:入場から48時間後まで
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肺炎、急性呼吸窮迫症候群、体液過剰、肺合併症なしと診断された患者の割合。
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入場から48時間後まで
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肺合併症のある患者の相対死亡リスク
時間枠:HDU の退院日または死亡日のいずれか早い方で、登録後 12 週間まで評価
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肺合併症のあるグループの死亡リスクを、肺合併症のない分娩者の死亡リスクで割った値
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HDU の退院日または死亡日のいずれか早い方で、登録後 12 週間まで評価
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:Marcella Schiavone, MD, PhD、Doctors with Africa - CUAMM
- スタディチェア:Anna de Nicolo, MD, PhD、University of Bari
- 主任研究者:Eva Henciles, MD、University of Sierra Leone
- 主任研究者:Marcus J Schultz, MD, PhD、University of Amsterdam
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Leopold SJ, Ghose A, Plewes KA, Mazumder S, Pisani L, Kingston HWF, Paul S, Barua A, Sattar MA, Huson MAM, Walden AP, Henwood PC, Riviello ED, Schultz MJ, Day NPJ, Kumar Dutta A, White NJ, Dondorp AM. Point-of-care lung ultrasound for the detection of pulmonary manifestations of malaria and sepsis: An observational study. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0204832. doi: 10.1371/journal.pone.0204832. eCollection 2018.
- Vercesi V, Pisani L, van Tongeren PSI, Lagrand WK, Leopold SJ, Huson MMA, Henwood PC, Walden A, Smit M, Riviello ED, Pelosi P, Dondorp AM, Schultz MJ; Lung Ultrasound Consortium. External confirmation and exploration of the Kigali modification for diagnosing moderate or severe ARDS. Intensive Care Med. 2018 Apr;44(4):523-524. doi: 10.1007/s00134-018-5048-5. Epub 2018 Jan 24. No abstract available. Erratum In: Intensive Care Med. 2018 Feb 20;:
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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