- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03831737
Týmový ergonomický vzdělávací model pro zlepšení WELLNESS na pracovišti: Pilotní studie (TEEM WELLNESS)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci HMC/COM (vyučující, rezidenti, kolegové, APP, fyzioterapeuti/pracovní terapeuti, sestry, plánovači atd.)
- Minimálně 18 let
- Ochota a schopnost účastnit se všech studijních postupů
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
- Subjekty skupiny 2 musí mít přístup k počítači s internetem nebo k iPhonu nebo smartphonu Android
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nesplňují všechna kritéria pro zařazení, budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Osobně
Během počátečního 3měsíčního kontrolního období jsou subjekty požádány, aby během této doby nezačínaly žádné nové cvičení nebo protahovací program. Během tříměsíčního intervenčního období, které následuje, se subjekty budou třikrát týdně účastnit instruktážních sezení pod vedením fyzického terapeuta. Každý úsek bude proveden dvakrát, jeden vlevo a druhý vpravo. Terapeut popíše, co má dělat, a stručně předvede každé protažení. Protažení bude drženo po dobu 45-60 sekund s pokyny terapeuta a modifikací podle potřeby na základě techniky předmětu. |
Protažení hlavy/krku
|
|
Experimentální: Skupina 2: Video
Během počátečního 3měsíčního kontrolního období jsou subjekty požádány, aby během této doby nezačínaly žádné nové cvičení nebo protahovací program. Během tříměsíčního intervenčního období, které následuje, budou subjekty absolvovat sezení třikrát týdně, vedené fyzioterapeutem a sledované na dálku prostřednictvím předem nahraného videa pomocí aplikace pro chytré telefony. |
Protažení hlavy/krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF-36
Časové okno: změna z časového bodu 3 měsíců na časový bod 6 měsíců
|
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36) je soubor obecných, koherentních a snadno administrovatelných měřítek kvality života.
|
změna z časového bodu 3 měsíců na časový bod 6 měsíců
|
|
CMDQ
Časové okno: změna z časového bodu 3 měsíců na časový bod 6 měsíců
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires (CMDQ) je dotazník založený na předchozích publikovaných výzkumných studiích muskuloskeletálního nepohodlí mezi pracovníky v kanceláři.
|
změna z časového bodu 3 měsíců na časový bod 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený Sit and Reach
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, změna z časového bodu 3 měsíců na časový bod 6 měsíců
|
Test sedni a dosahu je běžným měřítkem flexibility a konkrétně měří flexibilitu dolní části zad a hamstringů.
|
výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, změna z časového bodu 3 měsíců na časový bod 6 měsíců
|
|
SF-36
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36) je soubor obecných, koherentních a snadno administrovatelných měřítek kvality života.
|
základní stav, 3 měsíce
|
|
CMDQ
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires (CMDQ) je dotazník založený na předchozích publikovaných výzkumných studiích muskuloskeletálního nepohodlí mezi pracovníky v kanceláři.
|
základní stav, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aiesha Ahmed, MD, Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Majid Dadgar-Kiani, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11328 (DAIDS ES)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .