- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03831737
Zespołowy model edukacyjny dotyczący ergonomii w celu poprawy dobrego samopoczucia w miejscu pracy: badanie pilotażowe (TEEM WELLNESS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel HMC/COM (wykładowcy, mieszkańcy, stypendyści, APP, fizjoterapeuci/terapeuci zajęciowi, pielęgniarki, planiści itp.)
- Co najmniej 18 lat
- Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich procedurach badawczych
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Osoby z grupy 2 muszą mieć dostęp do komputera z internetem lub smartfona iPhone lub Android
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełnią wszystkich kryteriów włączenia, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: osobiście
Podczas początkowego 3-miesięcznego okresu kontrolnego, badani proszeni są o nie rozpoczynanie w tym czasie żadnych nowych ćwiczeń ani programów rozciągających. Podczas następującego 3-miesięcznego okresu interwencji badani będą uczestniczyć w sesjach instruktażowych prowadzonych przez osobistego fizjoterapeutę trzy razy w tygodniu. Każde rozciągnięcie będzie wykonywane dwa razy, jedno po lewej i jedno po prawej stronie. Terapeuta opisze, co należy zrobić i krótko zademonstruje każde rozciągnięcie. Rozciągnięcia będą utrzymywane przez 45-60 sekund z instrukcjami terapeuty i modyfikacjami w razie potrzeby w oparciu o technikę przedmiotu. |
Rozciąganie głowy/szyi
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Wideo
Podczas początkowego 3-miesięcznego okresu kontrolnego, badani proszeni są o nie rozpoczynanie w tym czasie żadnych nowych ćwiczeń ani programów rozciągających. Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji badani będą odbywać sesje trzy razy w tygodniu, prowadzone przez fizjoterapeutę i oglądane zdalnie za pomocą wcześniej nagranego wideo za pomocą aplikacji na smartfony. |
Rozciąganie głowy/szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-36
Ramy czasowe: zmiana z 3-miesięcznego punktu czasowego na 6-miesięczny punkt czasowy
|
Krótka ankieta zdrowotna zawierająca 36 pozycji (SF-36) to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w stosowaniu pomiarów jakości życia.
|
zmiana z 3-miesięcznego punktu czasowego na 6-miesięczny punkt czasowy
|
|
CMDQ
Ramy czasowe: zmiana z 3-miesięcznego punktu czasowego na 6-miesięczny punkt czasowy
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires (CMDQ) to kwestionariusz oparty na wcześniej opublikowanych badaniach naukowych dotyczących dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego wśród pracowników biurowych.
|
zmiana z 3-miesięcznego punktu czasowego na 6-miesięczny punkt czasowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowane siedzenie i zasięg
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, zmiana z 3-miesięcznego punktu czasowego na 6-miesięczny punkt czasowy
|
Test siadania i sięgania jest powszechną miarą elastyczności, a konkretnie mierzy elastyczność mięśni dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych.
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, zmiana z 3-miesięcznego punktu czasowego na 6-miesięczny punkt czasowy
|
|
SF-36
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
Krótka ankieta zdrowotna zawierająca 36 pozycji (SF-36) to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w stosowaniu pomiarów jakości życia.
|
podstawa, 3 miesiące
|
|
CMDQ
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires (CMDQ) to kwestionariusz oparty na wcześniej opublikowanych badaniach naukowych dotyczących dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego wśród pracowników biurowych.
|
podstawa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aiesha Ahmed, MD, Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
- Główny śledczy: Majid Dadgar-Kiani, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11328 (DAIDS ES)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .