- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03831737
Modello educativo di ergonomia basato sul team per il miglioramento del BENESSERE sul posto di lavoro: uno studio pilota (TEEM WELLNESS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale HMC/COM (docenti, residenti, borsisti, APP, fisioterapisti/occupazionali, infermieri, pianificatori, ecc.)
- Almeno 18 anni
- Disponibilità e capacità di partecipare a tutte le procedure di studio
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
- I soggetti del gruppo 2 devono avere accesso a un computer con internet o uno smartphone iPhone o Android
Criteri di esclusione:
- I soggetti che non soddisfano tutti i criteri di inclusione saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1: di persona
Durante il periodo di controllo iniziale di 3 mesi, ai soggetti viene chiesto di non iniziare alcun nuovo esercizio o programma di stretching durante questo periodo. Durante il periodo di intervento di 3 mesi che segue, i soggetti parteciperanno a sessioni didattiche guidate dal fisioterapista di persona tre volte a settimana. Ogni tratto verrà eseguito due volte, uno a sinistra e uno a destra. Il terapista descriverà cosa fare e dimostrerà brevemente ogni allungamento. Gli allungamenti verranno mantenuti per 45-60 secondi con le istruzioni del terapista e le modifiche necessarie in base alla tecnica del soggetto. |
Distensione testa/collo
|
|
Sperimentale: Gruppo 2: Video
Durante il periodo di controllo iniziale di 3 mesi, ai soggetti viene chiesto di non iniziare alcun nuovo esercizio o programma di stretching durante questo periodo. Durante il periodo di intervento di 3 mesi che segue, i soggetti completeranno le sessioni tre volte a settimana, guidate da un fisioterapista e visualizzate in remoto tramite video preregistrati utilizzando un'applicazione per smartphone. |
Distensione testa/collo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SF-36
Lasso di tempo: passare da un punto temporale di 3 mesi a un punto temporale di 6 mesi
|
Il 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) è un insieme di misure generiche, coerenti e facilmente somministrabili sulla qualità della vita.
|
passare da un punto temporale di 3 mesi a un punto temporale di 6 mesi
|
|
CMDQ
Lasso di tempo: passare da un punto temporale di 3 mesi a un punto temporale di 6 mesi
|
Il Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires (CMDQ) è un questionario basato su precedenti studi di ricerca pubblicati sul disagio muscoloscheletrico tra gli impiegati.
|
passare da un punto temporale di 3 mesi a un punto temporale di 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sit and Reach modificato
Lasso di tempo: linea di base, 3 mesi, 6 mesi, passaggio dal punto temporale di 3 mesi al punto temporale di 6 mesi
|
Il sit and reach test è una misura comune di flessibilità e misura specificamente la flessibilità dei muscoli lombari e dei muscoli posteriori della coscia.
|
linea di base, 3 mesi, 6 mesi, passaggio dal punto temporale di 3 mesi al punto temporale di 6 mesi
|
|
SF-36
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
|
Il 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) è un insieme di misure generiche, coerenti e facilmente somministrabili sulla qualità della vita.
|
basale, 3 mesi
|
|
CMDQ
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
|
Il Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires (CMDQ) è un questionario basato su precedenti studi di ricerca pubblicati sul disagio muscoloscheletrico tra gli impiegati.
|
basale, 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aiesha Ahmed, MD, Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
- Investigatore principale: Majid Dadgar-Kiani, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11328 (DAIDS ES)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .