- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03834545
Zlepšená motivace k fyzické aktivitě v institucionalizované geriatrické populaci prostřednictvím virtuálního prostředí (Cyclepad Pilot)
Zlepšení motivace k fyzické aktivitě u institucionalizované geriatrické populace díky virtuálnímu prostředí: Porovnání motivace mezi klasickým kolem a na kole s virtuálním prostředím
Přehled studie
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje lidem ve věku 65 let a více týdně alespoň 150 minut středně intenzivních vytrvalostních aktivit nebo alespoň 75 minut aktivity. vytrvalost trvalé intenzity nebo ekvivalentní kombinace střední a trvalé aktivity. Přitažlivost pro fyzickou aktivitu však v průběhu let mizí, což omezuje provozování fyzické aktivity. Několik typů nekonvenčních přístupů již prokázalo svou účinnost v prevenci pádů u seniorů, ale tyto postupy nacházejí své limity v nedostatečném dodržování tohoto typu cvičení, zejména v domovech pro seniory. V poslední době se objevily nové technologie virtuální reality a her, které se používají jako nástroje k zamezení rizika pádu. Použití těchto nových nástrojů má oproti konvenčním cvičením výhody: motivační.
Výzkumníci si kladli za cíl otestovat zájem o virtuální prostředí s jízdou na kole pro zvýšení motivace cvičení fyzické aktivity u institucionalizovaných starších dospělých.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Francie, 14000
- Caen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 65 let
- schopnost jezdit na kole
Kritéria vyloučení:
- nestabilní kardiopatie
- New York Heart Association klasifikace III nebo IV
- těžké kognitivní poruchy s neschopností plnit jednoduché příkazy (sledovat vyšetřovatele, jízda na ergometrických kolech, pedály)
- zraková porucha bránící počítání prstů na 5m
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
cyklistická skupina
Absolvovali tři cvičení na třech různých podmínkách: klasické ergometrické kolo bez opěradla, ergometrické kolo s opěrkou židle s virtuálním prostředím a další cvičení bez virtuálního prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cyklistická vzdálenost v metrech
Časové okno: 3 měsíce
|
Primárním výsledkem byla cyklistická vzdálenost měřená při každém sezení bez povzbuzování
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený šlapáním v sekundách na relaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřítko času stráveného šlapáním na jedno sezení bez povzbuzování
|
3 měsíce
|
|
Průměrná rychlost v metrech za sekundu na relaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření průměrné rychlosti jízdy na kole za sezení bez povzbuzování.
|
3 měsíce
|
|
Průměrná kadence šlapání za sezení v otáčkách za minutu
Časové okno: 3 měsíce
|
Změřte průměrnou kadenci šlapání za sezení bez povzbuzování.
|
3 měsíce
|
|
Borgovo hodnocení stupnice vnímané námahy
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření vnímané námahy po každé jízdě na kole s Borgovým hodnocením stupnice vnímané námahy.
Rozsah 0-10.
Deset odpovídajících maximální vnímané námaze
|
3 měsíce
|
|
Průměrný výkon při šlapání na relaci ve wattech
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření síly šlapání za sezení bez povzbuzování
|
3 měsíce
|
|
Uzavřená otázka, aby věděli, jakou podmínku by preferovali pro budoucí cvičení.
Časové okno: 3 měsíce
|
Na konci třetího sezení byli účastníci dotázáni, jakou podmínku by upřednostnili pro budoucí cvičení.
Možné odpovědi: "Klasické ergometrické kolo Kettler E3)", "Cykleo bez virtuálního prostředí", "Cykleo s virtuálním prostředím", "Žádné".
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ARUET
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .