- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03834545
Poprawiona motywacja do aktywności fizycznej w zinstytucjonalizowanej populacji geriatrycznej poprzez środowisko wirtualne (Cyclepad Pilot)
Poprawa motywacji do aktywności fizycznej w zinstytucjonalizowanej populacji geriatrycznej dzięki środowisku wirtualnemu: porównanie motywacji roweru klasycznego i roweru ze środowiskiem wirtualnym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca osobom w wieku 65 lat i starszym tygodniową praktykę co najmniej 150 minut ćwiczeń wytrzymałościowych o umiarkowanej intensywności lub co najmniej 75 minut aktywności. wytrzymałość o stałej intensywności lub równoważne połączenie umiarkowanej i długotrwałej aktywności. Jednak z biegiem lat atrakcyjność dla aktywności fizycznej zanika, ograniczając praktykę aktywności fizycznej. Kilka rodzajów niekonwencjonalnych podejść już wykazało swoją skuteczność w zapobieganiu upadkom u osób starszych, ale praktyki te mają swoje ograniczenia w nieprzestrzeganiu tego typu ćwiczeń, zwłaszcza w domach opieki. Niedawno pojawiły się nowe technologie rzeczywistości wirtualnej i gier, które są wykorzystywane jako narzędzia zapobiegające ryzyku upadku. Stosowanie tych nowych narzędzi ma przewagę nad konwencjonalnymi ćwiczeniami: motywuje.
Badacze mieli na celu zbadanie zainteresowania środowiska wirtualnego jazdą na rowerze w celu zwiększenia motywacji do uprawiania aktywności fizycznej u osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Francja, 14000
- Caen University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 65 lat
- umiejętność jazdy na rowerze
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna kardiopatia
- Klasyfikacja New York Heart Association III lub IV
- ciężkie zaburzenia poznawcze z niemożnością wykonywania prostych poleceń (podążanie za badaczem, jazda na rowerkach ergometrycznych, pedałowanie)
- zaburzenia widzenia uniemożliwiające liczenie palców z odległości 5m
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa kolarska
Wzięli udział w trzech sesjach ćwiczeń w trzech różnych warunkach: klasyczny rower ergometryczny bez oparcia, rower ergometryczny z oparciem i środowiskiem wirtualnym oraz druga sesja bez środowiska wirtualnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystans rowerowy w metrach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głównym rezultatem był dystans rowerowy mierzony podczas każdej sesji bez zachęty
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony na pedałowaniu w sekundach na sesję
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miara czasu spędzonego na pedałowaniu na sesję bez zachęty
|
3 miesiące
|
|
Średnia prędkość w metrach na sekundę na sesję
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar średniej prędkości jazdy na rowerze na sesję bez zachęty.
|
3 miesiące
|
|
Średnia kadencja pedałowania na sesję w obrotach na minutę
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miara średniej kadencji pedałowania na sesję bez zachęty.
|
3 miesiące
|
|
Borg ocena postrzeganej skali wysiłku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miara postrzeganego wysiłku po każdej sesji rowerowej z oceną skali Borga postrzeganego wysiłku.
Zakres 0-10.
Dziesięć odpowiada maksymalnemu postrzeganemu wysiłkowi
|
3 miesiące
|
|
Średnia moc pedałowania na sesję w watach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar siły pedałowania na sesję bez zachęty
|
3 miesiące
|
|
Pytanie zamknięte, aby dowiedzieć się, jakie warunki preferują podczas przyszłej sesji ćwiczeń.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestników zapytano pod koniec trzeciej sesji, jakie warunki preferowaliby w przyszłej sesji ćwiczeń.
Możliwe odpowiedzi: „Klasyczny rower ergometryczny Kettler E3)”, „Cycleo bez środowiska wirtualnego”, „Cycleo ze środowiskiem wirtualnym”, „Brak”.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARUET
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .