- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03834545
Verbeterde motivatie voor fysieke activiteit in een geïnstitutionaliseerde geriatrische populatie door middel van een virtuele omgeving (Cyclepad Pilot)
Verbetering van motivatie voor fysieke activiteit in een geïnstitutionaliseerde geriatrische populatie dankzij een virtuele omgeving: vergelijking van motivatie tussen klassieke fiets en fiets met virtuele omgeving
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt voor mensen van 65 jaar en ouder een wekelijkse beoefening aan van ten minste 150 minuten matig intensieve duuractiviteiten of ten minste 75 minuten activiteit. uithoudingsvermogen van aanhoudende intensiteit, of een gelijkwaardige combinatie van matige en aanhoudende activiteit. De aantrekkelijkheid voor lichaamsbeweging vervaagt echter in de loop van de jaren, waardoor de beoefening van lichaamsbeweging wordt beperkt. Verschillende soorten onconventionele benaderingen hebben hun effectiviteit al bewezen bij het voorkomen van vallen bij ouderen, maar deze praktijken vinden hun grenzen in het gebrek aan naleving van dit soort oefeningen, vooral in verpleeghuizen. Nieuwe virtual reality- en gamingtechnologieën zijn de laatste tijd opgekomen en worden gebruikt als hulpmiddelen om het risico op vallen te voorkomen. Het gebruik van deze nieuwe tools heeft voordelen ten opzichte van conventionele oefeningen: motiverend.
De onderzoekers wilden het belang testen van een virtuele omgeving met fietsen om de motivatie van lichaamsbeweging bij geïnstitutionaliseerde ouderen te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Frankrijk, 14000
- Caen University hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 65 jaar
- vermogen om te fietsen
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele cardiopathie
- Classificatie III of IV van de New York Heart Association
- ernstige cognitieve stoornissen met onvermogen om eenvoudige bevelen op te volgen (onderzoeker volgen, op de ergometrische fietsen rijden, trappen)
- visuele stoornis die het tellen van vingers op 5 meter verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
fietsende groep
Ze volgden drie oefensessies op drie verschillende condities: een klassieke ergometrische fiets zonder rugleuning, een ergometrische fiets met rugleuning met virtuele omgeving en de andere sessie zonder virtuele omgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fietsafstand in meters
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Primaire uitkomstmaat was de fietsafstand gemeten bij elke sessie zonder aanmoediging
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besteed aan trappen in seconden per sessie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Maat voor de tijd die per sessie is besteed aan trappen zonder aanmoediging
|
3 maanden
|
|
De gemiddelde snelheid in meters per seconde per sessie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meten van de gemiddelde fietssnelheid per sessie zonder aanmoediging.
|
3 maanden
|
|
Gemiddelde trapfrequentie per sessie in omwentelingen per minuut
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van de gemiddelde trapfrequentie per sessie zonder aanmoediging.
|
3 maanden
|
|
Borg-beoordeling van waargenomen inspanningsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van de ervaren inspanning na elke fietssessie met Borg-score van de waargenomen inspanningsschaal.
Bereik 0-10.
Tien komt overeen met de maximaal waargenomen inspanning
|
3 maanden
|
|
Gemiddeld trapvermogen per sessie in watt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meten van de trapkracht per sessie zonder aanmoediging
|
3 maanden
|
|
Gesloten vraag om te weten aan welke conditie ze de voorkeur geven voor een toekomstige trainingssessie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aan het einde van de derde sessie werd de deelnemers gevraagd aan welke conditie ze de voorkeur gaven voor een toekomstige trainingssessie.
Mogelijke antwoorden: "Klassieke ergometrische fiets Kettler E3)", "Cycleo zonder virtuele omgeving", "Cycleo met virtuele omgeving", "Geen".
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ARUET
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .