- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03834545
Verbesserte Motivation für körperliche Aktivität in einer institutionalisierten geriatrischen Bevölkerung durch eine virtuelle Umgebung (Cyclepad Pilot)
Verbesserung der Motivation für körperliche Aktivität in einer institutionalisierten geriatrischen Bevölkerung dank einer virtuellen Umgebung: Vergleich der Motivation zwischen klassischem Fahrrad und Fahrrad mit virtueller Umgebung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt Personen ab 65 Jahren die wöchentliche Ausübung von mindestens 150 Minuten Ausdaueraktivität mittlerer Intensität oder mindestens 75 Minuten körperlicher Betätigung. Ausdauer von anhaltender Intensität oder eine gleichwertige Kombination aus mäßiger und anhaltender Aktivität. Allerdings lässt die Attraktivität für körperliche Aktivität im Laufe der Jahre nach, was die Ausübung körperlicher Aktivität einschränkt. Mehrere Arten unkonventioneller Ansätze haben bereits ihre Wirksamkeit bei der Sturzprävention bei älteren Menschen gezeigt, doch diese Praktiken stoßen an ihre Grenzen, da diese Art von Übungen, insbesondere in Pflegeheimen, nicht eingehalten werden. In jüngster Zeit sind neue Virtual-Reality- und Gaming-Technologien entstanden, die als Hilfsmittel zur Vermeidung von Sturzrisiken eingesetzt werden. Der Einsatz dieser neuen Tools hat Vorteile gegenüber herkömmlichen Übungen: motivierend.
Ziel der Forscher war es, das Interesse einer virtuellen Umgebung beim Radfahren zu testen, um die Motivation für die Ausübung körperlicher Aktivität bei institutionalisierten älteren Erwachsenen zu steigern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Frankreich, 14000
- Caen University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 65
- Fähigkeit zum Radfahren
Ausschlusskriterien:
- instabile Kardiopathie
- Klassifizierung III oder IV der New York Heart Association
- schwere kognitive Störungen mit der Unfähigkeit, einfache Befehle zu befolgen (dem Prüfer folgen, auf dem Ergometerfahrrad fahren, in die Pedale treten)
- Sehstörung, die das Zählen der Finger auf 5 m verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Radsportgruppe
Sie nahmen an drei Trainingseinheiten unter drei verschiedenen Bedingungen teil: einem klassischen Ergometerfahrrad ohne Stuhllehne, einem Ergometerfahrrad mit Stuhllehne mit virtueller Umgebung und der anderen Sitzung ohne virtuelle Umgebung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Radstrecke in Metern
Zeitfenster: 3 Monate
|
Primärer Endpunkt war die Raddistanz, die bei jeder Sitzung ohne Ermutigung gemessen wurde
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tretzeit in Sekunden pro Sitzung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Maß für die Zeit, die pro Sitzung ohne Ermutigung mit dem Treten verbracht wird
|
3 Monate
|
Die durchschnittliche Geschwindigkeit in Metern pro Sekunde pro Sitzung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Maß für die durchschnittliche Fahrradgeschwindigkeit pro Sitzung ohne Ermutigung.
|
3 Monate
|
Mittlere Trittfrequenz pro Sitzung in Umdrehungen pro Minute
Zeitfenster: 3 Monate
|
Maß für die durchschnittliche Trittfrequenz pro Sitzung ohne Ermutigung.
|
3 Monate
|
Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Maß für die wahrgenommene Anstrengung nach jeder Radfahreinheit mit Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala.
Bereich 0-10.
Zehn entspricht der maximal wahrgenommenen Anstrengung
|
3 Monate
|
Mittlere Tretleistung pro Sitzung in Watt
Zeitfenster: 3 Monate
|
Maß für die Tretleistung pro Sitzung ohne Ermutigung
|
3 Monate
|
Geschlossene Frage, um herauszufinden, welche Kondition sie für eine zukünftige Trainingseinheit bevorzugen würden.
Zeitfenster: 3 Monate
|
Am Ende der dritten Sitzung wurden die Teilnehmer gefragt, welche Kondition sie für eine zukünftige Übungseinheit bevorzugen würden.
Mögliche Antworten: „Klassisches Ergometer Kettler E3), „Cycleo ohne virtuelle Umgebung“, „Cycleo mit virtueller Umgebung“, „Keine“.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- ARUET
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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