- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03834545
Forbedret motivasjon for fysisk aktivitet i en institusjonalisert geriatrisk populasjon gjennom et virtuelt miljø (Cyclepad Pilot)
Forbedring av motivasjon for fysisk aktivitet i en institusjonalisert geriatrisk befolkning takket være et virtuelt miljø: Sammenligning av motivasjon mellom klassisk sykkel og sykkel med virtuelt miljø
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler for personer i alderen 65 år og over en ukentlig trening på minst 150 minutter med moderat intensitet utholdenhetsaktiviteter eller minst 75 minutter med aktivitet. utholdenhet av vedvarende intensitet, eller en tilsvarende kombinasjon av moderat og vedvarende aktivitet. Imidlertid forsvinner attraktiviteten for fysisk aktivitet med årene, noe som begrenser utøvelsen av fysisk aktivitet. Flere typer ukonvensjonelle tilnærminger har allerede vist sin effektivitet i forebygging av fall hos eldre, men disse praksisene finner sine grenser i mangelen på overholdelse av denne typen trening, spesielt på sykehjem. Ny virtuell virkelighet og spillteknologier har nylig dukket opp og brukes som verktøy for å forhindre risikoen for å falle. Bruken av disse nye verktøyene har fordeler fremfor konvensjonelle øvelser: motiverende.
Etterforskerne hadde som mål å teste interessen til et virtuelt miljø med sykling for å øke motivasjonen for fysisk aktivitetspraksis hos institusjonaliserte eldre voksne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Frankrike, 14000
- Caen University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 65
- evne til å sykle
Ekskluderingskriterier:
- ustabil kardiopati
- New York Heart Association klassifisering III eller IV
- alvorlige kognitive forstyrrelser med manglende evne til å følge enkle ordre (følg etterforskeren, sykle på de ergometriske syklene, pedal)
- synsforstyrrelser som hindrer telling av fingre på 5m
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sykkelgruppe
De deltok på tre økter med trening på tre forskjellige forhold: en klassisk ergometrisk sykkel uten stolrygg, en ergometrisk sykkel med stolrygg med virtuelt miljø og den andre økten uten virtuelt miljø
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykkelavstand i meter
Tidsramme: 3 måneder
|
Primært resultat var sykkeldistansen målt ved hver økt uten oppmuntring
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på å tråkke i sekunder per økt
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål for tiden brukt på å tråkke per økt uten oppmuntring
|
3 måneder
|
|
Gjennomsnittlig hastighet i meter per sekund per økt
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål på gjennomsnittlig sykkelhastighet per økt uten oppmuntring.
|
3 måneder
|
|
Gjennomsnittlig tråkkfrekvens per økt i omdreininger per minutt
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål på gjennomsnittlig tråkkfrekvens per økt uten oppmuntring.
|
3 måneder
|
|
Borg-vurdering av skala for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål for opplevd anstrengelse etter hver sykkeløkt med Borg-vurdering av opplevd anstrengelsesskala.
Område 0-10.
Ti som tilsvarer den maksimale opplevde anstrengelsen
|
3 måneder
|
|
Gjennomsnittlig pedalkraft per økt i watt
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål på pedalkraften per økt uten oppmuntring
|
3 måneder
|
|
Lukket spørsmål for å vite hvilken tilstand de foretrekker for en fremtidig treningsøkt.
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakeren ble spurt på slutten av den tredje økten, hvilken tilstand de ville foretrekke for en fremtidig treningsøkt.
Mulige svar: "Klassisk ergometrisk sykkel Kettler E3)", "Cycleo uten virtuelt miljø", "Cycleo med virtuelt miljø", "Ingen".
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ARUET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .