- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03834545
Motivation améliorée pour l'activité physique dans une population gériatrique institutionnalisée grâce à un environnement virtuel (Cyclepad Pilot)
Amélioration de la motivation à l'activité physique dans une population gériatrique institutionnalisée grâce à un environnement virtuel : Comparaison de la motivation entre vélo classique et vélo avec environnement virtuel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) recommande aux personnes âgées de 65 ans et plus une pratique hebdomadaire d'au moins 150 minutes d'activités d'endurance d'intensité modérée ou d'au moins 75 minutes d'activité. endurance d'intensité soutenue, ou une combinaison équivalente d'activité modérée et soutenue. Cependant, l'attractivité pour l'activité physique s'estompe au fil des années limitant la pratique de l'activité physique. Plusieurs types d'approches non conventionnelles ont déjà montré leur efficacité dans la prévention des chutes chez les personnes âgées mais ces pratiques trouvent leurs limites dans le manque d'adhésion à ce type d'exercice, notamment dans les EHPAD. De nouvelles technologies de réalité virtuelle et de jeu ont récemment émergé et sont utilisées comme outils pour prévenir le risque de chute. L'utilisation de ces nouveaux outils présente des avantages par rapport aux exercices classiques : motivants.
Les enquêteurs visaient à tester l'intérêt d'un environnement virtuel avec le vélo pour augmenter la motivation à la pratique de l'activité physique chez les personnes âgées institutionnalisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Normandy
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Caen, Normandy, France, 14000
- Caen University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 65 ans
- capacité à faire du vélo
Critère d'exclusion:
- cardiopathie instable
- Classement III ou IV de la New York Heart Association
- troubles cognitifs sévères avec incapacité à suivre des ordres simples (suivre l'investigateur, monter sur les vélos ergométriques, pédaler)
- trouble visuel empêchant de compter les doigts à 5m
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe cycliste
Ils ont assisté à trois séances d'exercices sur trois conditions différentes : un vélo ergométrique classique sans dossier, un vélo ergométrique avec dossier avec environnement virtuel et l'autre séance sans environnement virtuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance à vélo en mètres
Délai: 3 mois
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Le résultat principal était la distance parcourue à vélo mesurée à chaque session sans encouragement
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps passé à pédaler en secondes par session
Délai: 3 mois
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Mesure du temps passé à pédaler par séance sans encouragement
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3 mois
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La vitesse moyenne en mètres par seconde par session
Délai: 3 mois
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Mesure de la vitesse moyenne à vélo par séance sans encouragement.
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3 mois
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Cadence moyenne de pédalage par séance en tours par minute
Délai: 3 mois
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Mesure de la cadence de pédalage moyenne par séance sans encouragement.
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3 mois
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Évaluation de Borg de l'échelle d'effort perçu
Délai: 3 mois
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Mesure de l'effort perçu après chaque séance de vélo avec la notation Borg de l'échelle d'effort perçu.
Plage 0-10.
Dix correspondant à l'effort maximal perçu
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3 mois
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Puissance de pédalage moyenne par session en Watts
Délai: 3 mois
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Mesure de la puissance de pédalage par séance sans encouragement
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3 mois
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Question fermée pour savoir quelle condition ils préféreraient pour une future séance d'exercices.
Délai: 3 mois
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A la fin de la troisième séance, on a demandé aux participants quelle condition ils préféreraient pour une future séance d'exercices.
Réponses possibles : "Vélo ergométrique classique Kettler E3)", "Cycleo sans environnement virtuel", "Cycleo avec environnement virtuel", "Aucun".
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ARUET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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