Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití BRASS u sedovaných kriticky nemocných pacientů jako předvídatelný faktor úmrtnosti (BRASS-ICU)

20. března 2020 aktualizováno: CHU de Reims

Sedace se používá u 30 až 70 % všech pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP). Hluboká sedace může být použita u mnoha onemocnění, jako je syndrom akutní respirační tísně, septický šok.

Hluboká sedace byla definována pomocí RASS (Richmond Assessment Sedation Scale) pod -3.

Hluboká sedace může být spojena se zvýšenou mortalitou, délkou pobytu, délkou mechanické ventilace, akutní mozkovou dysfunkcí.

Francouzská explorační neurologická skupina na JIP vytvořila skóre podle vzorců odezvy mozkového kmene u pacienta hluboce sedativního midazolamem a ukázalo, že vysoké skóre BRASS je spojeno s vysokou mortalitou v den 28.

Vyšetřovatelé se domnívají, že skóre BRASS nesouvisí s léky užívanými k sedaci.

V této studii vyšetřovatelé zahrnuli všechny pacienty sedativní nezávisle na medikaci použité pro sedaci, vyloučili jsme také pacienty s neurologickou poruchou.

Hlavním cílem je ukázat, že vysoké skóre BRASS při přijetí pacienta bez neurologické poruchy v sedaci předpovídá 28denní mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sedace se používá u 30 až 70 % všech pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP). Hluboká sedace může být použita u mnoha onemocnění, jako je syndrom akutní respirační tísně, septický šok.

Hluboká sedace byla definována pomocí RASS (Richmond Assessment Sedation Scale) pod -3.

Hluboká sedace může být spojena se zvýšenou mortalitou, délkou pobytu, délkou mechanické ventilace, akutní mozkovou dysfunkcí.

Francouzská explorační neurologická skupina na JIP vytvořila skóre podle vzorců odezvy mozkového kmene u pacienta hluboce sedativního midazolamem a ukázalo, že vysoké skóre BRASS je spojeno s vysokou mortalitou v den 28.

Vyšetřovatelé se domnívají, že skóre BRASS nesouvisí s léky užívanými k sedaci.

V této studii vyšetřovatelé zahrnuli všechny pacienty sedativní nezávisle na medikaci použité pro sedaci, vyloučili jsme také pacienty s neurologickou poruchou.

Hlavním cílem je ukázat, že vysoké skóre BRASS při přijetí pacienta bez neurologické poruchy v sedaci předpovídá 28denní mortalitu.

BRASS skóre bude provedeno do 6 hodin před přijetím. Bude provedena Richmondova hodnotící sedační škála (RASS) a úplný obrys nereagující reakce (FOUR).

Zaznamenány budou charakteristiky pacienta (pohlaví, věk, skóre zjednodušené akutní fyziologie II (SAPS II), lékařský nebo chirurgický příjem, diagnóza při příjmu na JIP (ARDS, sepse,…), důvod zahájení umělé ventilace, důvod sedace (agitovanost, analgezie, asynchronie s ventilátorem).

Bude zaznamenána medikace na sedaci a hladina v době vyšetření, doba mezi přijetím a vyšetřením.

Jako výsledek bude hlášena doba trvání mechanické ventilace, doba podávání sedace, výskyt deliria hodnocený metodou Confusion Assessment Method – jednotka intenzivní péče (CAM-JIP), délka pobytu na JIP, úmrtí 28. a 90. den. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie, 51092
        • CHU Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří budou zařazeni do této studie, jsou pacienti se sedací a na mechanické ventilaci, bez neurologické poruchy

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient více než 18 let hospitalizovaný na JIP bez neurologické poruchy a/nebo neurologického vzoru pod sedací a mechanickou ventilací

Kritéria vyloučení:

Pacienti s právní ochranou Bez spojení s francouzským systémem zdravotní péče Pokračující těhotenství Neschopnost získat souhlas Rozhodnutí neresuscitovat Neurologická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s mechanickou ventilací a sedací
Všichni pacienti hospitalizováni na jednotce intenzivní péče v sedaci a mechanické ventilaci bez neurologické poruchy
Reakce mozkového kmene na neurologické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mortalita do 28 dnů po přijetí na JIP
Časové okno: 28 dní
procento pacientů, kteří zemřeli do 28 dnů po přijetí
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mortalita do 90 dnů po přijetí na JIP
Časové okno: 90 dní
procento pacientů, kteří zemřeli do 90 dnů po přijetí
90 dní
Pobyt na JIP
Časové okno: 6 měsíců
průměrná délka pobytu na JIP
6 měsíců
Delirium
Časové okno: 6 měsíců
procento pacientů s deliriem
6 měsíců
dobu trvání mechanické ventilace
Časové okno: 6 měsíců
průměrná délka trvání mechanické ventilace
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PO18167

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit