Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BRASS használata szedált, súlyosan beteg betegeknél, mint előre látható halálozási tényező (BRASS-ICU)

2020. március 20. frissítette: CHU de Reims

Az intenzív osztályon (ICU) lévő összes beteg 30-70%-ánál szedációt alkalmaznak. A mély szedáció számos betegség, például akut légzési distressz szindróma, szeptikus sokk esetén alkalmazható.

A mély szedációt a RASS (Richmond Assessment Sedation Scale) határozta meg -3 alatt.

A mély szedáció összefüggésbe hozható a megnövekedett mortalitással, a tartózkodási idővel, a gépi lélegeztetés időtartamával, akut agyi diszfunkcióval.

A francia feltáró neurológiai csoport az intenzív osztályon az agytörzsi válaszmintázatokat használta fel a midazolámmal mélyen szedált betegeknél, és kimutatta, hogy a magas BRASS pontszám a 28. napon magas mortalitással jár.

A kutatók úgy vélik, hogy a BRASS pontszám nincs összefüggésben a szedációra használt gyógyszerrel.

Ebben a vizsgálatban az összes szedált beteget bevontuk a szedációhoz használt gyógyszertől függetlenül, de kizártuk a neurológiai betegségben szenvedőket is.

A fő cél annak bemutatása, hogy a nyugtatóval kezelt, neurológiai rendellenességben nem szenvedő betegek felvételekor elért magas BRASS pontszám előrejelzi a 28 napos mortalitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intenzív osztályon (ICU) lévő összes beteg 30-70%-ánál szedációt alkalmaznak. A mély szedáció számos betegség, például akut légzési distressz szindróma, szeptikus sokk esetén alkalmazható.

A mély szedációt a RASS (Richmond Assessment Sedation Scale) határozta meg -3 alatt.

A mély szedáció összefüggésbe hozható a megnövekedett mortalitással, a tartózkodási idővel, a gépi lélegeztetés időtartamával, akut agyi diszfunkcióval.

A francia feltáró neurológiai csoport az intenzív osztályon az agytörzsi válaszmintázatokat használta fel a midazolámmal mélyen szedált betegeknél, és kimutatta, hogy a magas BRASS pontszám a 28. napon magas mortalitással jár.

A kutatók úgy vélik, hogy a BRASS pontszám nincs összefüggésben a szedációra használt gyógyszerrel.

Ebben a vizsgálatban az összes szedált beteget bevontuk a szedációhoz használt gyógyszertől függetlenül, de kizártuk a neurológiai betegségben szenvedőket is.

A fő cél annak bemutatása, hogy a nyugtatóval kezelt, neurológiai rendellenességben nem szenvedő betegek felvételekor elért magas BRASS pontszám előrejelzi a 28 napos mortalitást.

A BRASS pontszám a felvételi 6 órán belül megtörténik. A Richmond Assessment Sedation Scale (RASS) és a Full Outline of Unresponsiveness (NÉGY) vizsgálatra kerül sor.

A páciens jellemzőit rögzítjük (nem, életkor, Egyszerűsített Akut Fiziológiai Pontszám II (SAPS II), orvosi vagy sebészeti felvétel, intenzív osztályos felvételi diagnózis (ARDS, szepszis,…), gépi lélegeztetés megkezdésének oka, szedáció oka (izgatottság, fájdalomcsillapítás, aszinkron lélegeztetőgéppel).

A szedációhoz szükséges gyógyszert és a vizsgálatkori szintet, valamint a felvétel és a vizsgálat közötti időt rögzítjük.

Az eredményhez a gépi lélegeztetés időtartamát, a szedáció beadásának időtartamát, a Confusion Assessment Method intenzív osztályon (CAM-ICU) értékelt delírium előfordulását, az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát, a 28. és 90. napon bekövetkezett halált jelenteni kell. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik szedációban szenvednek, és gépi lélegeztetésben részesülnek, de neurológiai rendellenesség nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 évnél idősebb beteg intenzív osztályon kórházban neurológiai rendellenesség és/vagy neurológiai minta nélkül, szedáció és gépi lélegeztetés alatt

Kizárási kritériumok:

Jogi védelemben részesülő betegek Nincs kapcsolat a francia egészségügyi rendszerrel Folyamatban lévő terhesség Képtelenség megszerezni a beleegyezést Nem kell újraéleszteni a döntést Neurológiai rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beteg gépi lélegeztetéssel és szedációval
Minden beteg intenzív osztályon, nyugtatás és gépi lélegeztetés mellett neurológiai rendellenesség nélkül került kórházba
Egyéb: BRASS pontszám
Agytörzsi válasz neurológiai vizsgálaton

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halálozás az intenzív osztályra való felvételt követő 28 napon belül
Időkeret: 28 nap
azoknak a betegeknek a százaléka, akik a felvételt követő 28 napon belül meghaltak
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halálozási arány az intenzív osztályra való felvételt követő 90 napon belül
Időkeret: 90 nap
azoknak a betegeknek a százaléka, akik a felvételt követő 90 napon belül meghaltak
90 nap
ICU Maradj
Időkeret: 6 hónap
az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama
6 hónap
Delírium
Időkeret: 6 hónap
delíriumban szenvedő betegek százaléka
6 hónap
időtartama gépi szellőztetésnél
Időkeret: 6 hónap
a gépi szellőztetés időtartamának átlaga
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CHU de Reims

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PO18167

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BRASS pontszám

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel