Verwendung von BRASS bei sedierten kritisch kranken Patienten als vorhersehbarer Mortalitätsfaktor (BRASS-ICU)
Sedierung wird bei 30 bis 70 % aller Intensivpatienten eingesetzt. Eine tiefe Sedierung kann bei vielen Krankheiten wie akutem Atemnotsyndrom und septischem Schock eingesetzt werden.
Eine tiefe Sedierung wurde durch RASS (Richmond Assessment Sedation Scale) unter -3 definiert.
Eine tiefe Sedierung kann mit erhöhter Mortalität, längerer Aufenthaltsdauer, Dauer der mechanischen Beatmung und akuter Hirnfunktionsstörung verbunden sein.
Die französische neurologische Forschungsgruppe auf der Intensivstation entwickelte einen Score, der Hirnstamm-Reaktionsmuster bei stark mit Midazolam sedierten Patienten nutzte und zeigte, dass ein hoher BRASS-Score mit einer hohen Mortalität am Tag 28 verbunden ist.
Die Forscher gehen davon aus, dass der BRASS-Score nicht mit den zur Sedierung eingesetzten Medikamenten zusammenhängt.
In diese Studie schlossen die Forscher alle Patienten ein, die unabhängig von den zur Sedierung verwendeten Medikamenten sediert wurden. Außerdem schlossen wir Patienten mit neurologischen Störungen aus.
Das Hauptziel besteht darin, zu zeigen, dass ein hoher BRASS-Score bei der Aufnahme eines sedierten Patienten ohne neurologische Störung eine Prognose für die 28-Tage-Mortalität darstellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sedierung wird bei 30 bis 70 % aller Intensivpatienten eingesetzt. Eine tiefe Sedierung kann bei vielen Krankheiten wie akutem Atemnotsyndrom und septischem Schock eingesetzt werden.
Eine tiefe Sedierung wurde durch RASS (Richmond Assessment Sedation Scale) unter -3 definiert.
Eine tiefe Sedierung kann mit erhöhter Mortalität, längerer Aufenthaltsdauer, Dauer der mechanischen Beatmung und akuter Hirnfunktionsstörung verbunden sein.
Die französische neurologische Forschungsgruppe auf der Intensivstation entwickelte einen Score, der Hirnstamm-Reaktionsmuster bei stark mit Midazolam sedierten Patienten nutzte und zeigte, dass ein hoher BRASS-Score mit einer hohen Mortalität am Tag 28 verbunden ist.
Die Forscher gehen davon aus, dass der BRASS-Score nicht mit den zur Sedierung eingesetzten Medikamenten zusammenhängt.
In diese Studie schlossen die Forscher alle Patienten ein, die unabhängig von den zur Sedierung verwendeten Medikamenten sediert wurden. Außerdem schlossen wir Patienten mit neurologischen Störungen aus.
Das Hauptziel besteht darin, zu zeigen, dass ein hoher BRASS-Score bei der Aufnahme eines sedierten Patienten ohne neurologische Störung eine Prognose für die 28-Tage-Mortalität darstellt.
Die BRASS-Bewertung erfolgt innerhalb der 6 Stunden innerhalb der Zulassung. Es werden die Richmond Assessment Sedation Scale (RASS) und der Full Outline of inresponsiveness (FOUR) durchgeführt.
Die Merkmale des Patienten werden aufgezeichnet (Geschlecht, Alter, Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II), medizinische oder chirurgische Aufnahme, Diagnose bei der Aufnahme auf die Intensivstation (ARDS, Sepsis usw.), der Grund für die Einleitung der mechanischen Beatmung, der Grund für die Sedierung (Unruhe, Analgesie, Asynchronität mit dem Beatmungsgerät).
Die Medikamente zur Sedierung und deren Konzentration zum Zeitpunkt der Untersuchung sowie die Zeit zwischen Aufnahme und Untersuchung werden erfasst.
Als Ergebnis werden die Dauer der mechanischen Beatmung, die Dauer der Sedierungsverabreichung, das Auftreten von Delir, bewertet durch die Confusion Assessment Method – Intensivstation (CAM-ICU), die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, der Tod am 28. und 90. Tag angegeben .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Reims, Frankreich, 51092
- CHU Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient über 18 Jahre, stationär auf der Intensivstation, ohne neurologische Störung und/oder neurologisches Muster, unter Sedierung und mechanischer Beatmung
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Rechtsschutz Keine Zugehörigkeit zum französischen Gesundheitssystem Fortlaufende Schwangerschaft Unfähigkeit, eine Einwilligung einzuholen Keine Entscheidung zur Wiederbelebung Neurologische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit mechanischer Beatmung und Sedierung
Alle Patienten wurden ohne neurologische Störung unter Sedierung und mechanischer Beatmung auf der Intensivstation hospitalisiert
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Reaktion des Hirnstamms bei der neurologischen Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
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Prozentsatz der Patienten, die innerhalb von 28 Tagen nach der Aufnahme starben
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 90 Tage
|
Prozentsatz der Patienten, die innerhalb von 90 Tagen nach der Aufnahme starben
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90 Tage
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Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate
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Mittelwert der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
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6 Monate
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Delirium
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der Patienten mit Delir
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6 Monate
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Dauer bei mechanischer Beatmung
Zeitfenster: 6 Monate
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Mittelwert der Dauer der mechanischen Beatmung
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO18167
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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