Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av mässing hos sederade kritiskt sjuka patienter som en förutsägbar dödlighetsfaktor (BRASS-ICU)

20 mars 2020 uppdaterad av: CHU de Reims

Sedation används för 30 till 70 % av alla intensivvårdspatienter (ICU). Djup sedering kan användas för många sjukdomar som akut andnödsyndrom, septisk chock.

Djup sedering definierades av RASS (Richmond Assessment Sedation Scale) under -3.

Djup sedering kan associeras med ökad dödlighet, längd vistelse, varaktighet av mekanisk ventilation, akut hjärndysfunktion.

Den franska prospekteringsneurologiska gruppen på intensivvårdsavdelningen utvecklade en poäng som använde hjärnstammens svarsmönster hos patienter som var djupt sövda av midazolam och visade att en hög BRASS-poäng är associerad med hög dödlighet vid dag 28.

Utredarna tror att BRASS-poängen inte är associerad med medicinen som används för sedering.

I denna studie inkluderade utredarna alla patienter som sederats oberoende av medicin som används för sedering, vi uteslöt även patienter med neurologisk störning.

Huvudsyftet är att visa att högt BRASS-poäng vid intagning av patient utan sederad neurologisk störning förutsäger 28-dagars mortalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedation används för 30 till 70 % av alla intensivvårdspatienter (ICU). Djup sedering kan användas för många sjukdomar som akut andnödsyndrom, septisk chock.

Djup sedering definierades av RASS (Richmond Assessment Sedation Scale) under -3.

Djup sedering kan associeras med ökad dödlighet, längd vistelse, varaktighet av mekanisk ventilation, akut hjärndysfunktion.

Den franska prospekteringsneurologiska gruppen på intensivvårdsavdelningen utvecklade en poäng som använde hjärnstammens svarsmönster hos patienter som var djupt sövda av midazolam och visade att en hög BRASS-poäng är associerad med hög dödlighet vid dag 28.

Utredarna tror att BRASS-poängen inte är associerad med medicinen som används för sedering.

I denna studie inkluderade utredarna alla patienter som sederats oberoende av medicin som används för sedering, vi uteslöt även patienter med neurologisk störning.

Huvudsyftet är att visa att högt BRASS-poäng vid intagning av patient utan sederad neurologisk störning förutsäger 28-dagars mortalitet.

BRASS-poängen kommer att göras inom de 6 timmarna inom antagningen. Richmond Assessment Sedation Scale (RASS) och Full Outline of unresponsiveness (FYRA) kommer att utföras.

Patientens egenskaper kommer att registreras (kön, ålder, förenklad akut fysiologisk poäng II (SAPS II), medicinsk eller kirurgisk inläggning, diagnos vid intensivvårdsinläggning (ARDS, sepsis,...), orsaken till att mekanisk ventilation påbörjades, orsaken till sedering (agitation, analgesi, asynkron med ventilator).

Läkemedlet för sedering och nivån vid undersökningstillfället, tiden mellan antagning och undersökning kommer att registreras.

För resultatet kommer varaktigheten av mekanisk ventilation, varaktigheten av sedering administrering, förekomsten av delirium utvärderad av Confusion Assessment Method-intensivvårdsavdelning (CAM-ICU), längden på ICU, dödsfall dag 28 och 90 att rapporteras .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer att inkluderas i denna studie är patienter med sedering och på mekanisk ventilation, utan neurologisk störning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient mer än 18 år Inlagd på ICU utan neurologisk störning och/eller neurologiskt mönster Under sedering och mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

Patienter med rättsskydd Ingen anknytning till det franska hälso- och sjukvårdssystemet Pågående graviditet Oförmåga att erhålla samtycke Att inte återuppliva beslut Neurologisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient med mekanisk ventilation och sedering
Alla patienter inlagda på intensivvård under sedering och mekanisk ventilation utan neurologisk störning
Hjärnstammens svar på neurologisk undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet inom 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
Tidsram: 28 dagar
procent av patienterna som dog inom 28 dagar efter intagningen
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet inom 90 dagar efter intensivvårdsinläggning
Tidsram: 90 dagar
procent av patienterna som dog inom 90 dagar efter intagningen
90 dagar
ICU vistelse
Tidsram: 6 månader
genomsnittet av längden på intensivvårdsvistelsen
6 månader
Delirium
Tidsram: 6 månader
procent av patienter med delirium
6 månader
varaktighet på mekanisk ventilation
Tidsram: 6 månader
medelvärdet för varaktigheten av mekanisk ventilation
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2019

Första postat (Faktisk)

8 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PO18167

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnstammens svar

Kliniska prövningar på BRASS poäng

3
Prenumerera