- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03835091
Användning av mässing hos sederade kritiskt sjuka patienter som en förutsägbar dödlighetsfaktor (BRASS-ICU)
Sedation används för 30 till 70 % av alla intensivvårdspatienter (ICU). Djup sedering kan användas för många sjukdomar som akut andnödsyndrom, septisk chock.
Djup sedering definierades av RASS (Richmond Assessment Sedation Scale) under -3.
Djup sedering kan associeras med ökad dödlighet, längd vistelse, varaktighet av mekanisk ventilation, akut hjärndysfunktion.
Den franska prospekteringsneurologiska gruppen på intensivvårdsavdelningen utvecklade en poäng som använde hjärnstammens svarsmönster hos patienter som var djupt sövda av midazolam och visade att en hög BRASS-poäng är associerad med hög dödlighet vid dag 28.
Utredarna tror att BRASS-poängen inte är associerad med medicinen som används för sedering.
I denna studie inkluderade utredarna alla patienter som sederats oberoende av medicin som används för sedering, vi uteslöt även patienter med neurologisk störning.
Huvudsyftet är att visa att högt BRASS-poäng vid intagning av patient utan sederad neurologisk störning förutsäger 28-dagars mortalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sedation används för 30 till 70 % av alla intensivvårdspatienter (ICU). Djup sedering kan användas för många sjukdomar som akut andnödsyndrom, septisk chock.
Djup sedering definierades av RASS (Richmond Assessment Sedation Scale) under -3.
Djup sedering kan associeras med ökad dödlighet, längd vistelse, varaktighet av mekanisk ventilation, akut hjärndysfunktion.
Den franska prospekteringsneurologiska gruppen på intensivvårdsavdelningen utvecklade en poäng som använde hjärnstammens svarsmönster hos patienter som var djupt sövda av midazolam och visade att en hög BRASS-poäng är associerad med hög dödlighet vid dag 28.
Utredarna tror att BRASS-poängen inte är associerad med medicinen som används för sedering.
I denna studie inkluderade utredarna alla patienter som sederats oberoende av medicin som används för sedering, vi uteslöt även patienter med neurologisk störning.
Huvudsyftet är att visa att högt BRASS-poäng vid intagning av patient utan sederad neurologisk störning förutsäger 28-dagars mortalitet.
BRASS-poängen kommer att göras inom de 6 timmarna inom antagningen. Richmond Assessment Sedation Scale (RASS) och Full Outline of unresponsiveness (FYRA) kommer att utföras.
Patientens egenskaper kommer att registreras (kön, ålder, förenklad akut fysiologisk poäng II (SAPS II), medicinsk eller kirurgisk inläggning, diagnos vid intensivvårdsinläggning (ARDS, sepsis,...), orsaken till att mekanisk ventilation påbörjades, orsaken till sedering (agitation, analgesi, asynkron med ventilator).
Läkemedlet för sedering och nivån vid undersökningstillfället, tiden mellan antagning och undersökning kommer att registreras.
För resultatet kommer varaktigheten av mekanisk ventilation, varaktigheten av sedering administrering, förekomsten av delirium utvärderad av Confusion Assessment Method-intensivvårdsavdelning (CAM-ICU), längden på ICU, dödsfall dag 28 och 90 att rapporteras .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient mer än 18 år Inlagd på ICU utan neurologisk störning och/eller neurologiskt mönster Under sedering och mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
Patienter med rättsskydd Ingen anknytning till det franska hälso- och sjukvårdssystemet Pågående graviditet Oförmåga att erhålla samtycke Att inte återuppliva beslut Neurologisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient med mekanisk ventilation och sedering
Alla patienter inlagda på intensivvård under sedering och mekanisk ventilation utan neurologisk störning
|
Hjärnstammens svar på neurologisk undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet inom 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
Tidsram: 28 dagar
|
procent av patienterna som dog inom 28 dagar efter intagningen
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet inom 90 dagar efter intensivvårdsinläggning
Tidsram: 90 dagar
|
procent av patienterna som dog inom 90 dagar efter intagningen
|
90 dagar
|
ICU vistelse
Tidsram: 6 månader
|
genomsnittet av längden på intensivvårdsvistelsen
|
6 månader
|
Delirium
Tidsram: 6 månader
|
procent av patienter med delirium
|
6 månader
|
varaktighet på mekanisk ventilation
Tidsram: 6 månader
|
medelvärdet för varaktigheten av mekanisk ventilation
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO18167
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärnstammens svar
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AvslutadInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpanien
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämnes hungerresponsKanada
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämne Vi hungerKanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AvslutadFriska ämnen | Glykemisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännuInflammatorisk responsKalkon
-
Nutricia ResearchRekrytering
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAvslutad
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, inte rekryterande
-
Monument Therapeutics LimitedICON plcAvslutad
-
Marinova Pty LtdUniversity of South Carolina; Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical...Avslutad
Kliniska prövningar på BRASS poäng
-
NYU Langone HealthAvslutadPrematuritetsanemi (AOP)Förenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad