Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af MESSING til sederede kritisk syge patienter som en forudsigelig dødelighedsfaktor (BRASS-ICU)

20. marts 2020 opdateret af: CHU de Reims

Sedation anvendes til 30 til 70 % af alle intensivafdelingspatienter (ICU). Dyb sedation kan bruges til mange sygdomme som akut respiratorisk distress syndrom, septisk shock.

Dyb sedation blev defineret af RASS (Richmond Assessment Sedation Scale) under -3.

Dyb sedation kan være forbundet med øget dødelighed, længde ophold, varighed af mekanisk ventilation, akut hjernedysfunktion.

Den franske udforskningsneurologiske gruppe på intensivafdeling udviklede en score, der blev brugt til hjernestammens responsmønstre hos patienter, der var dybt bedøvet af midazolam og viste, at en høj BRASS-score er forbundet med høj dødelighed på dag 28.

Efterforskerne mener, at BRASS-score ikke er forbundet med den medicin, der bruges til sedation.

I denne undersøgelse inkluderede efterforskerne alle patienter, der var bedøvet uafhængigt af medicin brugt til sedation, vi udelukkede også patienter med neurologisk lidelse.

Hovedformålet er at vise, at høj BRASS-score ved indlæggelse af patient uden sederet neurologisk lidelse er prædiktiv for 28-dages dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sedation anvendes til 30 til 70 % af alle intensivafdelingspatienter (ICU). Dyb sedation kan bruges til mange sygdomme som akut respiratorisk distress syndrom, septisk shock.

Dyb sedation blev defineret af RASS (Richmond Assessment Sedation Scale) under -3.

Dyb sedation kan være forbundet med øget dødelighed, længde ophold, varighed af mekanisk ventilation, akut hjernedysfunktion.

Den franske udforskningsneurologiske gruppe på intensivafdeling udviklede en score, der blev brugt til hjernestammens responsmønstre hos patienter, der var dybt bedøvet af midazolam og viste, at en høj BRASS-score er forbundet med høj dødelighed på dag 28.

Efterforskerne mener, at BRASS-score ikke er forbundet med den medicin, der bruges til sedation.

I denne undersøgelse inkluderede efterforskerne alle patienter, der var bedøvet uafhængigt af medicin brugt til sedation, vi udelukkede også patienter med neurologisk lidelse.

Hovedformålet er at vise, at høj BRASS-score ved indlæggelse af patient uden sederet neurologisk lidelse er prædiktiv for 28-dages dødelighed.

BRASS-resultatet vil blive udført i de 6 timer inden for optagelse. Richmond Assessment Sedation Scale (RASS) og Full Outline of Unresponsiveness (FIRE) udføres.

Patientkarakteristikken vil blive registreret (køn, alder, Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II), medicinsk eller kirurgisk indlæggelse, diagnose ved ICU-indlæggelse (ARDS, sepsis,...), årsagen til påbegyndelse af mekanisk ventilation, årsagen til sedation (agitation, analgesi, asynkron med ventilator).

Medicinen til sedation og niveauet på undersøgelsestidspunktet, tiden mellem indlæggelse og undersøgelse vil blive registreret.

For resultatet vil varigheden af ​​mekanisk ventilation, varigheden af ​​sedationsadministration, forekomsten af ​​delirium evalueret af Confusion Assessment Method-intensiv afdeling (CAM-ICU), længden af ​​opholdet på intensivafdelingen, død på dag 28 og 90 blive rapporteret. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der vil blive inkluderet i denne undersøgelse, er patienter med sedation og på mekanisk ventilation, uden neurologisk lidelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient mere end 18 år Indlagt på intensivafdeling uden neurologisk lidelse og/eller neurologisk mønster Under sedation og mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

Patienter med juridisk beskyttelse Ingen tilknytning til det franske sundhedssystem Igangværende graviditet Manglende evne til at indhente samtykke Ikke at genoplive beslutning Neurologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med mekanisk ventilation og sedation
Alle patienter indlagt på intensiv under sedation og mekanisk ventilation uden neurologisk lidelse
Andet: BRASS score
Hjernestamrespons ved neurologisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed inden for 28 dage efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: 28 dage
procentdel af patienter, der døde inden for 28 dage efter indlæggelsen
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed inden for 90 dage efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: 90 dage
procentdel af patienter, der døde inden for 90 dage efter indlæggelsen
90 dage
ICU ophold
Tidsramme: 6 måneder
gennemsnittet af ICU-opholdets varighed
6 måneder
Delirium
Tidsramme: 6 måneder
procentdel af patienter med delirium
6 måneder
varighed på mekanisk ventilation
Tidsramme: 6 måneder
gennemsnittet af varigheden af ​​mekanisk ventilation
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO18167

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner