Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van BRASS bij gesedeerde ernstig zieke patiënten als een voorspelbare mortaliteitsfactor (BRASS-ICU)

20 maart 2020 bijgewerkt door: CHU de Reims

Sedatie wordt toegepast bij 30 tot 70% van alle patiënten op de intensive care (IC). Diepe sedatie kan worden gebruikt voor veel ziekten zoals acute respiratory distress syndrome, septische shock.

Diepe sedatie werd gedefinieerd door RASS (Richmond Assessment Sedation Scale) onder -3.

Diepe sedatie kan in verband worden gebracht met verhoogde mortaliteit, langdurig verblijf, duur van mechanische beademing, acute hersendisfunctie.

De Franse neurologische onderzoeksgroep op de ICU ontwikkelde een score die hersenstam-responspatronen gebruikte bij een patiënt die diep verdoofd was door midazolam en toonde aan dat een hoge BRASS-score geassocieerd is met een hoge mortaliteit op dag 28.

De onderzoekers denken dat de BRASS-score niet geassocieerd is met de medicatie die wordt gebruikt voor sedatie.

In deze studie namen de onderzoekers alle patiënten op die onafhankelijk van medicatie voor sedatie waren gesedeerd, we hebben ook patiënten met een neurologische aandoening uitgesloten.

Het belangrijkste doel is om aan te tonen dat een hoge BRASS-score bij opname van een patiënt zonder neurologische aandoening die gesedeerd is, voorspellend is voor 28-dagen mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sedatie wordt toegepast bij 30 tot 70% van alle patiënten op de intensive care (IC). Diepe sedatie kan worden gebruikt voor veel ziekten zoals acute respiratory distress syndrome, septische shock.

Diepe sedatie werd gedefinieerd door RASS (Richmond Assessment Sedation Scale) onder -3.

Diepe sedatie kan in verband worden gebracht met verhoogde mortaliteit, langdurig verblijf, duur van mechanische beademing, acute hersendisfunctie.

De Franse neurologische onderzoeksgroep op de ICU ontwikkelde een score die hersenstam-responspatronen gebruikte bij een patiënt die diep verdoofd was door midazolam en toonde aan dat een hoge BRASS-score geassocieerd is met een hoge mortaliteit op dag 28.

De onderzoekers denken dat de BRASS-score niet geassocieerd is met de medicatie die wordt gebruikt voor sedatie.

In deze studie namen de onderzoekers alle patiënten op die onafhankelijk van medicatie voor sedatie waren gesedeerd, we hebben ook patiënten met een neurologische aandoening uitgesloten.

Het belangrijkste doel is om aan te tonen dat een hoge BRASS-score bij opname van een patiënt zonder neurologische aandoening die gesedeerd is, voorspellend is voor 28-dagen mortaliteit.

De BRASS-score wordt binnen de 6 uur binnen opname gedaan. De Richmond Assessment Sedation Scale (RASS) en Full Outline of unresponsiveness (FOUR) worden uitgevoerd.

De kenmerken van de patiënt worden geregistreerd (geslacht, leeftijd, Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II), medische of chirurgische opname, diagnose bij IC-opname (ARDS, sepsis,…), de reden van het starten van mechanische beademing, de reden van sedatie (agitatie, analgesie, asynchronie met ventilator).

De medicatie voor sedatie en het niveau op het moment van onderzoek, de tijd tussen opname en onderzoek wordt geregistreerd.

Voor het resultaat worden de duur van mechanische beademing, de duur van de toediening van sedatie, het optreden van delirium geëvalueerd door Confusion Assessment Method-intensive care unit (CAM-ICU), de duur van het verblijf op de IC, overlijden op dag 28 en 90 gerapporteerd .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in deze studie zullen worden opgenomen, zijn patiënten met sedatie en mechanische beademing, zonder neurologische aandoening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt ouder dan 18 jaar Op de IC opgenomen Zonder neurologische aandoening en/of neurologisch patroon Onder sedatie en mechanische beademing

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met wettelijke bescherming Geen aansluiting bij het Franse gezondheidszorgsysteem Lopende zwangerschap Onvermogen om toestemming te verkrijgen Besluit niet te reanimeren Neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt met mechanische ventilatie en sedatie
Alle patiënten opgenomen op de intensive care onder sedatie en mechanische beademing zonder neurologische aandoening
Hersenstamrespons op neurologisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overlijden binnen 28 dagen na opname op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen
percentage patiënten dat binnen 28 dagen na opname is overleden
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overlijden binnen 90 dagen na opname op de IC
Tijdsspanne: 90 dagen
percentage patiënten dat binnen 90 dagen na opname is overleden
90 dagen
ICU verblijf
Tijdsspanne: 6 maanden
gemiddelde duur van IC-verblijf
6 maanden
Delirium
Tijdsspanne: 6 maanden
percentage patiënten met delier
6 maanden
duur op mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 6 maanden
gemiddelde duur van mechanische ventilatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PO18167

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MESSING score

3
Abonneren