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BRASS 在镇静危重患者中的使用作为可预测的死亡率因素 (BRASS-ICU)

2020年3月20日 更新者:CHU de Reims

30% 至 70% 的重症监护病房 (ICU) 患者使用镇静剂。 深度镇静可用于急性呼吸窘迫综合征、感染性休克等多种疾病。

深度镇静由低于-3的RASS(里士满评估镇静量表)定义。

深度镇静可能与死亡率增加、住院时间长、机械通气持续时间、急性脑功能障碍有关。

ICU 的法国探索神经病学小组使用咪达唑仑深度镇静患者的脑干反应模式开发了一个评分,并表明高 BRASS 评分与第 28 天的高死亡率相关。

研究人员认为 BRASS 评分与用于镇静的药物无关。

在这项研究中,研究人员包括所有独立于镇静药物的镇静患者,我们还排除了患有神经系统疾病的患者。

主要目的是证明没有镇静神经系统疾病的患者入院时的高 BRASS 评分可预测 28 天死亡率。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

30% 至 70% 的重症监护病房 (ICU) 患者使用镇静剂。 深度镇静可用于急性呼吸窘迫综合征、感染性休克等多种疾病。

深度镇静由低于-3的RASS(里士满评估镇静量表)定义。

深度镇静可能与死亡率增加、住院时间长、机械通气持续时间、急性脑功能障碍有关。

ICU 的法国探索神经病学小组使用咪达唑仑深度镇静患者的脑干反应模式开发了一个评分,并表明高 BRASS 评分与第 28 天的高死亡率相关。

研究人员认为 BRASS 评分与用于镇静的药物无关。

在这项研究中,研究人员包括所有独立于镇静药物的镇静患者,我们还排除了患有神经系统疾病的患者。

主要目的是证明没有镇静神经系统疾病的患者入院时的高 BRASS 评分可预测 28 天死亡率。

BRASS 评分将在入院后 6 小时内完成。 将执行里士满评估镇静量表 (RASS) 和无反应完整大纲 (FOUR)。

将记录患者特征(性别、年龄、简化急性生理学评分 II (SAPS II)、内科或手术入院、入住 ICU 时的诊断(ARDS、败血症等)、开始机械通气的原因、镇静的原因(激动、镇痛、与呼吸机不同步)。

镇静药物和检查时的水平,入院和检查之间的时间将被记录。

对于结果,将报告机械通气持续时间、镇静给药持续时间、通过混乱评估方法-重症监护病房(CAM-ICU)评估的谵妄发生情况、ICU 停留时间、第 28 天和第 90 天的死亡情况.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reims、法国、51092
        • CHU Reims

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将纳入本研究的患者是接受镇静和机械通气且无神经系统疾病的患者

描述

纳入标准:

患者超过 18 岁 在 ICU 住院 没有神经系统疾病和/或神经系统模式 在镇静和机械通气下

排除标准:

受法律保护的患者 与法国医疗保健系统没有隶属关系 继续怀孕 无法获得同意 不做出复苏决定 神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受机械通气和镇静的患者
所有在镇静和机械通气下接受重症监护的患者均无神经系统障碍
神经系统检查的脑干反应

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入住 ICU 后 28 天内的死亡率
大体时间:28天
入院后 28 天内死亡的患者百分比
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
入住 ICU 后 90 天内的死亡率
大体时间:90天
入院后 90 天内死亡的患者百分比
90天
ICU住宿
大体时间:6个月
ICU 停留时间的平均值
6个月
谵妄
大体时间:6个月
谵妄患者的百分比
6个月
机械通气持续时间
大体时间:6个月
平均机械通气时间
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月7日

初级完成 (实际的)

2019年5月29日

研究完成 (实际的)

2019年8月26日

研究注册日期

首次提交

2019年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月7日

首次发布 (实际的)

2019年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月20日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PO18167

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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