Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role osy mikrobiota-střevo-mozek ve vývoji mozku a duševním zdraví

28. dubna 2021 aktualizováno: Katherin Cohen-Kadosh, University of Surrey
Role osy mikrobiota-střevo-mozek ve vývoji mozku a duševním zdraví

Přehled studie

Detailní popis

Úzkostné poruchy jsou vysilující stavy, které s sebou nesou obrovské individuální, sociální a ekonomické náklady. Odhaduje se například, že celoživotní přetrvávající problémy s duševním zdravím stojí britské daňové poplatníky 8,6 miliardy liber ročně. Mnoho problémů duševního zdraví má svůj počátek v přechodném období od dospívání do rané dospělosti, pravděpodobně v důsledku komplexních a souběžných hormonálních, genetických, mozkových zracích a sociálních změn během tohoto období. Výzkum ukázal, že vývoj a zrání mozku sahá až do třetí dekády života a že vzorce aktivace mozku v pozdní adolescenci a rané dospělosti se stále výrazně liší od zralých dospělých. V posledních letech se mikrobiom ukázal jako nový a důležitý faktor, který může zvýšit riziko duševního zdraví jednotlivce. Střevo a mozek jsou úzce propojeny prostřednictvím osy střevo-mozek, která zahrnuje obousměrnou komunikaci prostřednictvím nervových, endokrinních a imunitních cest. Výzkum na lidských i zvířecích modelech také zdůraznil důležitou roli, kterou hraje střevní mikrobiota v regulaci mozku, následného chování a zejména v chování podobném úzkosti. Nejdůležitější je, že se ukázalo, že období dospívání může být kritickým oknem během vývoje, kdy mikrobiota pomáhá doladit osu střevo-mozek související se stresovými reakcemi a úzkostí.

Zde navrhovaný výzkum bude zkoumat roli osy mikrobiota-střevo-mozek ve vývoji mozku a duševním zdraví. Konkrétně budou výzkumníci zkoumat účinek příjmu prebiotik na duševní zdraví a pohodu v pozdní adolescenci / rané dospělosti, se zvláštním zaměřením na kortikální excitabilitu a konektivitu v mozkové síti regulace emocí.

Tento výzkum rozšíří předchozí výzkum interakcí střeva a mozku do posledních let dospívání. Období dospívání není důležité pouze s ohledem na dolaďování sítí regulace emocí, ale také, jak se ukázalo v nedávné práci, kritické pro vytvoření zdravých komunikačních vzorců mezi střevem a mozkem. Konkrétně zde budeme zkoumat, jak příjem prebiotik (galakto-oligosacharidů) po dobu 4 týdnů ovlivňuje kognitivní funkce, psychickou pohodu a základní mozkové sítě na vzorku 120 studentek bakalářského studia (ve věku 18-25 let). Konkrétně má navrhovaný výzkum dva hlavní cíle:

  1. Zkoumat, jak příjem prebiotik ovlivňuje kortikální excitabilitu a plasticitu, jako jsou inhibiční hladiny GABA / excitačního glutamátu v klíčových sítích mozku pro regulaci emocí.
  2. Zkoumat, jak příjem prebiotik ovlivňuje psychické fungování a pohodu, zejména s ohledem na úzkost a schopnost ovládat myšlenky.

120 účastníků bude rozděleno do dvou skupin po 60 účastnících, skupiny budou rozděleny podle věku, rukou a socioekonomického postavení. V každém testovacím čase (čas 1, 2 a 3) účastníci v obou skupinách podstoupí komplexní behaviorální a psychologické testování, aby se stanovila základní měřítka kognitivních funkcí a psychické pohody (jako je úroveň úzkosti).

Každý účastník bude také požádán, aby si doma odebral vzorek stolice pro 16s rRNA sekvenování mikrobiomu v obou testovacích časech. Skupina 1 bude dostávat denní dávku GOS po dobu 4 týdnů, zatímco skupina 2 bude dostávat placebo po stejnou dobu. Kromě toho se účastníci z obou skupin zúčastní také sezení se zobrazením mozku, aby zhodnotili účinek příjmu prebiotických doplňků na funkční odezvu mozkových sítí pro regulaci emocí.

Pro tuto studii vědci předpovídají, že intervenční skupina vykáže zlepšení v behaviorálních a psychologických proměnných souvisejících s regulací emocí a úzkostí ve srovnání se skupinou s placebem (Hypotéza 1). Předpovědi také očekávají pozorování snížené excitability v oblastech mozku s regulací emocí, jako je amygdala a prefrontální kůra, jak bylo hodnoceno pomocí 1H-magnetové rezonanční spektroskopie (Hypotéza 2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 21 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Ve věku mezi 18-25

Kritéria vyloučení:

  • Klinické úrovně úzkosti a/nebo komorbidní diagnózy (např. Deprese)
  • Současné nebo předchozí neurologické poruchy
  • Současné nebo předchozí psychiatrické poruchy
  • Současné nebo předchozí gastrointestinální poruchy
  • Současné nebo předchozí endokrinní poruchy
  • Užívání antibiotik 3 měsíce před studií
  • Pravidelné užívání pre- a probiotik, včetně 3 měsíců před studií
  • Veganské diety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina galakto-oligosacharidů (GOS).
Účastníci této skupiny budou dostávat denní dávku prebiotika galakto-oligosacharidů (GOS) po dobu 4 týdnů
GOS je forma prebiotik, které podporují růst prospěšných střevních bakterií
Ostatní jména:
  • GOS
Komparátor placeba: Maltodextrin Group
Účastníci v této skupině budou dostávat denní dávku placeba Maltodextrin po dobu 4 týdnů
placebo na bázi cukru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny mozkových indexů schopností regulace emocí jako funkce příjmu prebiotik 1
Časové okno: 4 týdny intervence
Zvýšení koncentrací metabolitů v mozku (kyselina gama-aminomáselná (GABA)) hodnocené pomocí magnetické rezonanční spektroskopie ve skupině s prebiotiky ve srovnání se skupinou s placebem.
4 týdny intervence
Změny mozkových indexů schopností regulace emocí jako funkce příjmu prebiotik 2
Časové okno: 4 týdny intervence
Zvýšení funkční konektivity v mozkových sítích podporujících schopnosti regulace emocí (jak hodnoceno pomocí funkční magnetické rezonance) ve skupině s prebiotiky ve srovnání se skupinou s placebem.
4 týdny intervence
Změny v psychologických měřeních schopností regulace emocí jako funkce příjmu prebiotik 1
Časové okno: 4 týdny intervence
Snížení rysové úzkosti (State-Trait Anxiety Inventory, Spielberger, 1977) ve skupině s prebiotiky ve srovnání se skupinou s placebem. U tohoto inventáře je žádoucím výsledkem nižší celkové skóre.
4 týdny intervence
Změny v psychologických měřeních schopností regulace emocí jako funkce příjmu prebiotik 2
Časové okno: 4 týdny intervence
Pokles sociální úzkosti u adolescentů (Social Anxiety Scales, La Greca, 1999) ve skupině s prebiotiky ve srovnání se skupinou s placebem. Pro tuto stupnici je žádoucím výsledkem nižší celkové skóre.
4 týdny intervence
Změny v psychologických měřeních schopností regulace emocí jako funkce příjmu prebiotik 3
Časové okno: 4 týdny intervence
Zvýšení schopnosti kontroly myšlení (dotazník schopnosti kontroly myšlení, Luciano et al., 2005) ve skupině s prebiotiky ve srovnání se skupinou s placebem. U tohoto dotazníku je žádoucím výsledkem vyšší celkové skóre.
4 týdny intervence
Změny ve složení střevního mikrobiomu jako funkce příjmu prebiotik
Časové okno: 4 týdny intervence
Zvýšení prospěšných střevních bakterií (procento) ve skupině s prebiotiky ve srovnání se skupinou s placebem. Na základě analýz vzorků stolice a sekvenování mikrobiomu.
4 týdny intervence
Změny ve složení střevního mikrobiomu jako funkce příjmu prebiotik
Časové okno: 4 týdny intervence
Zvýšení rozmanitosti střevních bakterií ve skupině s prebiotiky (počet různých bakterií) ve srovnání se skupinou s placebem. Na základě analýz vzorků stolice a sekvenování mikrobiomu.
4 týdny intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathrin Cohen Kadosh, PhD, University of Surrey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PrebioticExtensionStudyGU2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit