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脳の発達とメンタルヘルスにおける微生物叢-腸-脳軸の役割

2021年4月28日 更新者:Katherin Cohen-Kadosh、University of Surrey
脳の発達とメンタルヘルスにおける微生物叢-腸-脳軸の役割

調査の概要

詳細な説明

不安障害は、個人的、社会的、経済的に莫大なコストを伴う衰弱状態です。 たとえば、生涯持続するメンタルヘルスの問題は、英国の納税者に年間 86 億ポンドの費用がかかると推定されています。 多くのメンタルヘルスの問題は、思春期から成人期初期への移行期に発症し、おそらくこの時期のホルモン、遺伝子、脳の成熟、および社会的変化が複雑かつ同時に進行した結果です。 研究によると、脳の発達と成熟は生後 30 年間にまで及ぶこと、思春期後期および成人期初期における脳の活性化パターンは、成熟した成人とは依然として大きく異なることが示されています。 近年、マイクロバイオームは、個人のメンタルヘルスのリスクを高める可能性のある新しい重要な要因として浮上しています. 腸と脳は、神経経路、内分泌経路、免疫経路を介した双方向通信を含む腸脳軸を介して密接に接続されています。 人間と動物の両方のモデルでの研究は、腸内微生物叢が脳の調節、その後の行動、特に不安のような行動において重要な役割を果たしていることも強調しています. 最も重要なことは、思春期の時期は、微生物叢がストレス反応や不安に関連する腸と脳の軸を微調整するのに役立つ発達中の重要なウィンドウである可能性があることが示されている.

ここで提案された研究は、脳の発達と精神的健康における微生物叢-腸-脳軸の役割を調査します. 具体的には、研究者は、特に大脳皮質の興奮性と感情調節脳ネットワークの接続性に焦点を当てて、思春期後期/成人期初期の精神的健康と幸福に対するプレバイオティクス摂取の影響を調査します。

この研究は、腸と脳の相互作用に関する以前の研究を思春期の最後の年に拡張します。 青年期は、感情調節ネットワークの微調整に関して重要であるだけでなく、最近の研究で示されているように、健全な腸と脳のコミュニケーション パターンを確立するためにも重要です。 具体的には、ここでは、4 週間のプレバイオティクス (ガラクトオリゴ糖) の摂取が、120 人の女子学部生 (18 ~ 25 歳) のサンプルで、認知機能、心理的幸福、および基礎となる脳ネットワークにどのように影響するかを調査します。 具体的には、提案された研究には2つの主な目的があります。

  1. プレバイオティクスの摂取が、重要な感情調節脳ネットワークにおける抑制性 GABA/興奮性グルタミン酸レベルなど、皮質の興奮性と可塑性にどのように影響するかを調査する。
  2. プレバイオティクスの摂取が、特に不安と思考制御能力に関して、心理的機能と幸福にどのように影響するかを調査する.

120 人の参加者が 60 人の参加者の 2 つのグループに分けられ、グループは年齢、利き手、社会経済的地位によってマッチングされます。 各テスト時間 (時間 1、2、および 3) で、両方のグループの参加者は、包括的な行動および心理テストを受け、認知機能および心理的健康 (不安レベルなど) のベースライン測定値を確立します。

各参加者は、両方のテスト時間でマイクロバイオームの 16s rRNA シーケンスのために、自宅で便サンプルを収集するよう求められます。 グループ 1 は 4 週間にわたって GOS の 1 日量を受け取り、グループ 2 は同じ期間にわたってプラセボを受け取ります。 さらに、どちらのグループの参加者も脳イメージング セッションに参加して、プレバイオティクス サプリメントの摂取が感情調節脳ネットワークの機能的反応性に及ぼす影響を評価します。

この研究では、研究者は、介入グループがプラセボグループと比較して、感情の調節と不安に関連する行動的および心理的変数の改善を示すと予測しています (仮説 1)。 予測では、1H 磁石共鳴分光法によって評価されるように、扁桃体や前頭前皮質などのコア感情制御脳領域の興奮性の低下も観察されると予想されます (仮説 2)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~23年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18~25歳

除外基準:

  • 不安および/または併存疾患の臨床レベル (例: うつ)
  • 現在または以前の神経障害
  • 現在または以前の精神障害
  • 現在または以前の胃腸障害
  • 現在または以前の内分泌障害
  • -研究の3か月前の抗生物質の使用
  • -研究の3か月前を含む、プレバイオティクスおよびプロバイオティクスの定期的な使用
  • ビーガンダイエット

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ガラクトオリゴ糖(GOS)グループ
このグループの参加者は、ガラクトオリゴ糖(GOS)プレバイオティクスの1日量を4週間受け取ります
GOS はプレバイオティクスの一種で、有益な腸内細菌の増殖を促進します
他の名前:
  • ゴス
プラセボコンパレーター:マルトデキストリングループ
このグループの参加者は、マルトデキストリンプラセボの毎日の投与量を4週間受け取ります
砂糖ベースのプラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プレバイオティクス摂取の関数としての感情調節能力の脳指標の変化 1
時間枠:4週間の介入
プラセボ群と比較したプレバイオティクス群の磁気共鳴分光法によって評価された、脳ベースの代謝産物濃度 (γ-アミノ酪酸 (GABA)) の増加。
4週間の介入
プレバイオティクス摂取の関数としての感情調節能力の脳指標の変化 2
時間枠:4週間の介入
プレバイオティクス群では、プラセボ群と比較して、感情調節能力をサポートする脳ネットワークの機能的結合の増加 (機能的磁気共鳴画像法で評価)。
4週間の介入
プレバイオティクス摂取の関数としての感情調節能力の心理的尺度の変化 1
時間枠:4週間の介入
プラセボ群と比較したプレバイオティクス群の形質不安の減少 (State-Trait Anxiety Inventory, Spielberger, 1977). このインベントリでは、全体的なスコアが低いことが望ましい結果です。
4週間の介入
プレバイオティクス摂取の関数としての感情調節能力の心理的尺度の変化 2
時間枠:4週間の介入
プラセボ群と比較したプレバイオティクス群の青少年の社交不安の減少 (Social Anxiety Scales, La Greca, 1999)。 この尺度では、全体的なスコアが低いことが望ましい結果です。
4週間の介入
プレバイオティクス摂取の関数としての感情調節能力の心理的尺度の変化 3
時間枠:4週間の介入
プラセボ群と比較したプレバイオティクス群の思考制御能力の増加 (思考制御能力アンケート、Luciano et al., 2005).. このアンケートでは、総合スコアが高いほど望ましい結果です。
4週間の介入
プレバイオティクス摂取の関数としての腸内微生物叢組成の変化
時間枠:4週間の介入
プラセボ群と比較したプレバイオティクス群の有益な腸内細菌の増加 (パーセンテージ)。 便サンプル分析とマイクロバイオーム配列決定に基づく。
4週間の介入
プレバイオティクス摂取の関数としての腸内微生物叢組成の変化
時間枠:4週間の介入
プラセボ群と比較したプレバイオティクス群の腸内細菌の多様性(異なる細菌の数)の増加。 便サンプル分析とマイクロバイオーム配列決定に基づく。
4週間の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Kathrin Cohen Kadosh, PhD、University of Surrey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月7日

最初の投稿 (実際)

2019年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月28日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PrebioticExtensionStudyGU2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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