Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola osi mikrobiota-jelito-mózg w rozwoju mózgu i zdrowiu psychicznym

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Katherin Cohen-Kadosh, University of Surrey
Rola osi mikrobiota-jelita-mózg w rozwoju mózgu i zdrowiu psychicznym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia lękowe są wyniszczającymi stanami, które niosą ze sobą ogromne koszty indywidualne, społeczne i ekonomiczne. Na przykład oszacowano, że utrzymujące się przez całe życie problemy ze zdrowiem psychicznym kosztują brytyjskiego podatnika 8,6 miliarda funtów rocznie. Wiele problemów ze zdrowiem psychicznym ma swój początek w okresie przejściowym od okresu dojrzewania do wczesnej dorosłości, prawdopodobnie w wyniku złożonych i równoczesnych zmian hormonalnych, genetycznych, dojrzewania mózgu i społecznych w tym okresie. Badania wykazały, że rozwój i dojrzewanie mózgu rozciąga się na trzecią dekadę życia, a wzorce aktywacji mózgu w późnym okresie dojrzewania i wczesnej dorosłości nadal znacznie różnią się od dojrzałych dorosłych. W ostatnich latach mikrobiom stał się nowym i ważnym czynnikiem, który może zwiększać ryzyko dla zdrowia psychicznego jednostki. Jelito i mózg są ściśle połączone poprzez oś jelitowo-mózgową, która obejmuje dwukierunkową komunikację poprzez szlaki nerwowe, hormonalne i immunologiczne. Badania zarówno na ludziach, jak i na modelach zwierzęcych podkreśliły również ważną rolę, jaką mikroflora jelitowa odgrywa w regulacji mózgu, późniejszych zachowaniach, a zwłaszcza w zachowaniach przypominających lęk. Co najważniejsze, wykazano, że okres dojrzewania może być krytycznym oknem w rozwoju, w którym mikroflora pomaga precyzyjnie dostroić oś jelitowo-mózgową związaną z reakcjami na stres i lękiem.

Zaproponowane tutaj badania będą dotyczyć roli osi mikrobiota-jelito-mózg w rozwoju mózgu i zdrowiu psychicznym. W szczególności naukowcy zbadają wpływ przyjmowania prebiotyków na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie w późnym okresie dojrzewania/wczesnej dorosłości, ze szczególnym naciskiem na pobudliwość korową i łączność w sieci mózgowej regulującej emocje.

Badania te rozszerzą wcześniejsze badania interakcji jelitowo-mózgowych na ostatnie lata okresu dojrzewania. Okres dorastania jest ważny nie tylko ze względu na dostrajanie sieci regulacji emocji, ale także, jak wykazano w ostatnich pracach, ma kluczowe znaczenie dla ustanowienia zdrowych wzorców komunikacji jelitowo-mózgowej. W szczególności tutaj zbadamy, w jaki sposób przyjmowanie prebiotyków (galaktooligosacharydów) przez 4 tygodnie wpływa na funkcjonowanie poznawcze, samopoczucie psychiczne i podstawowe sieci mózgowe w próbie 120 studentek (w wieku 18-25 lat). W szczególności proponowane badania mają dwa główne cele:

  1. Zbadanie, w jaki sposób spożycie prebiotyków wpływa na pobudliwość i plastyczność kory mózgowej, takie jak hamujący poziom GABA/pobudzającego glutaminianu w kluczowych sieciach mózgowych odpowiedzialnych za regulację emocji.
  2. Zbadanie, w jaki sposób spożycie prebiotyków wpływa na funkcjonowanie psychiczne i samopoczucie, w szczególności w odniesieniu do lęku i zdolności kontrolowania myśli.

120 uczestników zostanie podzielonych na dwie grupy po 60 uczestników, grupy będą dobrane pod względem wieku, ręczności oraz statusu społeczno-ekonomicznego. W każdym czasie testowania (czas 1, 2 i 3) uczestnicy z obu grup zostaną poddani kompleksowym testom behawioralnym i psychologicznym w celu ustalenia podstawowych wskaźników funkcjonowania poznawczego i samopoczucia psychicznego (takich jak poziom lęku).

Każdy uczestnik zostanie również poproszony o pobranie próbki kału w domu w celu sekwencjonowania 16s rRNA mikrobiomu w obu terminach badania. Grupa 1 będzie otrzymywać dzienną dawkę GOS przez 4 tygodnie, podczas gdy grupa 2 będzie otrzymywać placebo przez ten sam okres. Ponadto uczestnicy z obu grup wezmą również udział w sesji obrazowania mózgu, aby ocenić wpływ przyjmowania suplementów prebiotycznych na funkcjonalną reakcję sieci mózgowych regulujących emocje.

W tym badaniu naukowcy przewidują, że grupa interwencyjna wykaże poprawę zmiennych behawioralnych i psychologicznych związanych z regulacją emocji i lękiem w porównaniu z grupą placebo (Hipoteza 1). Prognozy przewidują również zmniejszenie pobudliwości w podstawowych obszarach mózgu regulujących emocje, takich jak ciało migdałowate i kora przedczołowa, co oceniono za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 1H (hipoteza 2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 21 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • Wiek od 18 do 25 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczne poziomy lęku i/lub współistniejące diagnozy (np. depresja)
  • Obecne lub przebyte zaburzenia neurologiczne
  • Obecne lub przebyte zaburzenia psychiczne
  • Obecne lub przebyte zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Obecne lub przebyte zaburzenia endokrynologiczne
  • Stosowanie antybiotyku 3 miesiące przed badaniem
  • Regularne stosowanie pre- i probiotyków, w tym 3 miesiące przed badaniem
  • Diety wegańskie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa galaktooligosacharydów (GOS).
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać dzienną dawkę prebiotyku galaktooligosacharydów (GOS) przez 4 tygodnie
GOS jest formą prebiotyku, który wspomaga wzrost pożytecznych bakterii jelitowych
Inne nazwy:
  • IDŹ S
Komparator placebo: Grupa maltodekstrynowa
Uczestnicy z tej grupy będą otrzymywać dzienną dawkę placebo maltodekstryny przez 4 tygodnie
placebo na bazie cukru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany mózgowych wskaźników zdolności regulacji emocji w funkcji spożycia prebiotyku 1
Ramy czasowe: 4 tygodnie interwencji
Wzrost stężeń metabolitów w mózgu (kwas gamma-aminomasłowy (GABA)) oceniany za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego w grupie prebiotyków w porównaniu z grupą placebo.
4 tygodnie interwencji
Zmiany mózgowych wskaźników zdolności regulacji emocji w funkcji spożycia prebiotyku 2
Ramy czasowe: 4 tygodnie interwencji
Wzrost funkcjonalnej łączności w sieciach mózgowych wspierających zdolności regulacji emocji (ocenione za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego) w grupie prebiotyków w porównaniu z grupą placebo.
4 tygodnie interwencji
Zmiany psychologicznych miar zdolności regulacji emocji w funkcji spożycia prebiotyków 1
Ramy czasowe: 4 tygodnie interwencji
Zmniejszenie lęku-cechy (State-Trait Anxiety Inventory, Spielberger, 1977) w grupie prebiotyków w porównaniu z grupą placebo. W przypadku tej inwentaryzacji pożądanym rezultatem jest niższy wynik ogólny.
4 tygodnie interwencji
Zmiany psychologicznych miar zdolności regulacji emocji w funkcji spożycia prebiotyków 2
Ramy czasowe: 4 tygodnie interwencji
Zmniejszenie lęku społecznego u nastolatków (skale lęku społecznego, La Greca, 1999) w grupie prebiotyków w porównaniu z grupą placebo. W przypadku tej skali pożądanym rezultatem jest niższy wynik ogólny.
4 tygodnie interwencji
Zmiany psychologicznych miar zdolności regulacji emocji w funkcji spożycia prebiotyku 3
Ramy czasowe: 4 tygodnie interwencji
Wzrost zdolności kontroli myśli (kwestionariusz kontroli myśli, Luciano i in., 2005) w grupie prebiotyków w porównaniu z grupą placebo. W przypadku tego kwestionariusza pożądanym rezultatem jest wyższy wynik ogólny.
4 tygodnie interwencji
Zmiany składu mikrobiomu jelitowego jako funkcja spożycia prebiotyku
Ramy czasowe: 4 tygodnie interwencji
Wzrost pożytecznych bakterii jelitowych (procent) w grupie prebiotyków w porównaniu z grupą placebo. Na podstawie analizy próbek kału i sekwencjonowania mikrobiomu.
4 tygodnie interwencji
Zmiany składu mikrobiomu jelitowego jako funkcja spożycia prebiotyku
Ramy czasowe: 4 tygodnie interwencji
Wzrost różnorodności bakterii jelitowych w grupie prebiotyków (liczba różnych bakterii) w porównaniu z grupą placebo. Na podstawie analizy próbek kału i sekwencjonowania mikrobiomu.
4 tygodnie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathrin Cohen Kadosh, PhD, University of Surrey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PrebioticExtensionStudyGU2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj