Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​mikrobiota-tarm-hjerne-aksen i hjernens udvikling og mental sundhed

28. april 2021 opdateret af: Katherin Cohen-Kadosh, University of Surrey
Rollen af ​​mikrobiota-tarm-hjerne-aksen i hjernens udvikling og mental sundhed

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Angstlidelser er invaliderende tilstande, der medfører enorme individuelle, sociale og økonomiske omkostninger. For eksempel er det blevet anslået, at livslange vedvarende psykiske problemer koster den britiske skatteyder 8,6 milliarder pund årligt. Mange psykiske problemer opstår i overgangsperioden fra ungdom til tidlig voksenalder, muligvis et resultat af de komplekse og samtidige hormonelle, genetiske, hjernemodningsmæssige og sociale ændringer i denne periode. Forskning har vist, at hjernens udvikling og modning strækker sig langt ind i det tredje årti af livet, og at hjerneaktiveringsmønstre i slutningen af ​​teenageårene og tidlig voksenalder stadig adskiller sig væsentligt fra modne voksne. I de seneste år er mikrobiomet dukket op som en ny og vigtig faktor, der kan øge den mentale sundhedsrisiko for et individ. Tarmen og hjernen er tæt forbundet via tarm-hjerne-aksen, hvilket involverer tovejskommunikation via neurale, endokrine og immune veje. Forskning i både menneske- og dyremodeller har også fremhævet den vigtige rolle, som tarmmikrobiota spiller i reguleringen af ​​hjernen, efterfølgende adfærd og især i angstlignende adfærd. Vigtigst er det vist, at ungdomsårene kan være et kritisk vindue under udvikling, hvor mikrobiota hjælper med at finjustere tarm-hjerne-aksen relateret til stressreaktioner og angst.

Den forskning, der foreslås her, vil undersøge, hvilken rolle mikrobiota-tarm-hjerne-aksen spiller i hjernens udvikling og mental sundhed. Konkret vil forskerne undersøge effekten af ​​præbiotisk indtagelse på mental sundhed og velvære i slutningen af ​​teenageårene/tidlig voksenalder, med særligt fokus på kortikal excitabilitet og forbindelse i det følelsesregulerende hjernenetværk.

Denne forskning vil udvide tidligere forskning i tarm-hjerne-interaktioner til de sidste år af teenageårene. Ungdomsperioden er ikke kun vigtig med hensyn til finjustering af følelsesreguleringsnetværk, men også, som det er blevet vist i nyere arbejde, afgørende for etablering af sunde tarm-hjerne-kommunikationsmønstre. Specifikt vil vi her undersøge, hvordan præbiotikaindtag (Galacto-oligosaccharider) i 4 uger påvirker kognitiv funktion, psykologisk velvære og de underliggende hjernenetværk i et udvalg på 120 kvindelige bachelorstuderende (i alderen 18-25 år). Specifikt har den foreslåede forskning to hovedformål:

  1. For at undersøge, hvordan præbiotisk indtagelse påvirker kortikal excitabilitet og plasticitet, såsom hæmmende GABA / excitatoriske glutamatniveauer i centrale følelsesregulerende hjernenetværk.
  2. At undersøge, hvordan præbiotisk indtagelse påvirker psykologisk funktion og velvære, især med hensyn til angst og tankekontrolevner.

120 deltagere vil blive delt op i to grupper på 60 deltagere, grupper vil blive matchet for alder, behændighed og socioøkonomisk status. Ved hvert testtidspunkt (tid 1, 2 og 3) vil deltagerne i begge grupper gennemgå omfattende adfærdsmæssige og psykologiske tests for at etablere baseline mål for kognitiv funktion og psykologisk velvære (såsom angstniveauer).

Hver deltager vil også blive bedt om at indsamle en afføringsprøve derhjemme til 16s rRNA-sekventering af mikrobiomet på begge testtidspunkter. Gruppe 1 vil modtage en daglig dosis af GOS over 4 uger, mens gruppe 2 vil modtage placebo i samme periode. Derudover vil deltagere fra begge grupper også deltage i en hjernebilledsession for at vurdere effekten af ​​præbiotisk kosttilskud på den funktionelle reaktionsevne af følelsesregulerende hjernenetværk.

For denne undersøgelse forudsiger forskerne, at interventionsgruppen vil vise forbedringer i adfærdsmæssige og psykologiske variabler relateret til følelsesregulering og angst sammenlignet med placebogruppen (hypotese 1). Forudsigelser forventer også at observere nedsat excitabilitet i kernefølelsesregulerende hjerneregioner såsom amygdala og præfrontal cortex, som vurderet via 1H-magnetresonansspektroskopi (hypotese 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 21 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • I alderen 18-25

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske niveauer af angst og/eller co-morbide diagnoser (f. depression)
  • Nuværende eller tidligere neurologiske lidelser
  • Nuværende eller tidligere psykiatriske lidelser
  • Nuværende eller tidligere gastrointestinale lidelser
  • Nuværende eller tidligere endokrine lidelser
  • Antibiotikabrug 3 måneder før undersøgelsen
  • Regelmæssig brug af præ- og probiotika, inklusive 3 måneder før undersøgelsen
  • Vegansk kost

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Galacto-oligosaccharides (GOS) gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage den daglige dosis af galacto-oligosaccharider (GOS) præbiotikum i 4 uger
GOS er en form for præbiotisk, som øger væksten af ​​gavnlige tarmbakterier
Andre navne:
  • GOS
Placebo komparator: Maltodextrin Group
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den daglige dosis Maltodextrin placebo i 4 uger
sukkerbaseret placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjerneindekser for følelsesregulerende evner som funktion af præbiotisk indtagelse 1
Tidsramme: 4 ugers intervention
Forøgelse i hjernebaserede metabolitkoncentrationer (gamma-aminosmørsyre (GABA)) vurderet via magnetisk resonansspektroskopi i præbiotikagruppen sammenlignet med placebogruppen.
4 ugers intervention
Ændringer i hjerneindekser for følelsesregulerende evner som funktion af præbiotisk indtagelse 2
Tidsramme: 4 ugers intervention
Forøgelse af funktionel forbindelse i hjernenetværk, der understøtter følelsesreguleringsevner (som vurderet via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse) i præbiotikagruppen sammenlignet med placebogruppen.
4 ugers intervention
Ændringer i psykologiske mål for følelsesregulerende evner som funktion af præbiotisk indtagelse 1
Tidsramme: 4 ugers intervention
Fald i trækangst (State-Trait Anxiety Inventory, Spielberger, 1977) i præbiotikagruppen sammenlignet med placebogruppen. For denne opgørelse er en lavere samlet score det ønskede resultat.
4 ugers intervention
Ændringer i psykologiske mål for følelsesregulerende evner som funktion af præbiotisk indtag 2
Tidsramme: 4 ugers intervention
Fald i social angst for unge (Social Anxiety Scales, La Greca, 1999) i præbiotikagruppen sammenlignet med placebogruppen. For denne skala er en lavere samlet score det ønskede resultat.
4 ugers intervention
Ændringer i psykologiske mål for følelsesregulerende evner som funktion af præbiotisk indtagelse 3
Tidsramme: 4 ugers intervention
Forøgelse af tankekontrolevne (Thought control ability questionnaire, Luciano et al., 2005) i præbiotikagruppen sammenlignet med placebogruppen. For dette spørgeskema er en højere samlet score det ønskede resultat.
4 ugers intervention
Ændringer i tarmmikrobiomsammensætning som funktion af præbiotisk indtagelse
Tidsramme: 4 ugers intervention
Stigning i gavnlige tarmbakterier (procent) i præbiotikagruppen sammenlignet med placebogruppen. Baseret på afføringsprøveanalyser og mikrobiom-sekventering.
4 ugers intervention
Ændringer i tarmmikrobiomsammensætning som funktion af præbiotisk indtagelse
Tidsramme: 4 ugers intervention
Forøgelse i mangfoldigheden af ​​tarmbakterier i præbiotikagruppen (antal forskellige bakterier) sammenlignet med placebogruppen. Baseret på afføringsprøveanalyser og mikrobiom-sekventering.
4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathrin Cohen Kadosh, PhD, University of Surrey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PrebioticExtensionStudyGU2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner