- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03842553
Příznaky posttraumatického stresu mezi záchranáři v ohrožení
Záchranáři v ohrožení: Příznaky posttraumatického stresu se liší mezi policisty, hasiči, personálem sanitky a pohotovostními a psychiatrickými sestrami
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3000
- University Hospital of Psychiatry, University of Bern
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Zaměstnanci záchranné a pohotovostní služby v kantonu Bern, Švýcarsko: - Hasiči kantonu Bern
- Personál sanitky kantonu Bern
- Policisté z kantonu Bern
- Pohotovostní sestry Fakultní nemocnice v Bernu
- Psychiatrické sestry z University of Psychiatry Hospital, Bern
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zaměstnanec záchranné nebo pohotovostní služby. Účast v anonymním online studiu je dobrovolná a propagována vedoucími kateder na pracovištích odpovídajících studovaným profesím. Není potřeba žádný etický souhlas, protože průzkum byl dobrovolný a anonymní a účastníci dali souhlas s použitím údajů s jejich účastí.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Policisté
Policisté z kantonálních policejních sil ve švýcarském Bernu
|
|
Hasiči
Hasiči z profesionální hasičské služby kantonu Bern, Švýcarsko
|
|
Personál sanitky
Personál sanitky kantonu Bern, Švýcarsko
|
|
Pohotovostní sestry
Pohotovostní sestry z pohotovostní jednotky Univerzitní nemocnice v Bernu ve Švýcarsku
|
|
Psychiatrické sestry
Psychiatrické sestry z University Hospital of Psychiatry, University of Bern, Švýcarsko
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PTSS-10
Časové okno: na základní linii
|
Příznaky posttraumatického stresu hodnocené pomocí škály posttraumatických příznaků, sebehodnotící škály používané ve screeningových a následných studiích katastrofy, která měří nejčastější posttraumatické příznaky (poruchy spánku, noční můry, strach z připomenutí atd.)
|
na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pohoda
Časové okno: na základní linii
|
Duševní pohoda byla hodnocena německou verzí nejkratšího Všeobecného zdravotního dotazníku 12 (GHQ-12).
Psychická tíseň a psychiatrické poruchy byly hodnoceny pomocí německé verze seznamu stručných příznaků (BSI).
|
na základní linii
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: za posledních 12 měsíců před průzkumem
|
Účastníci byli dotázáni, zda měli sebevražedné myšlenky během 12 měsíců před dotazníkem
|
za posledních 12 měsíců před průzkumem
|
Psychická tíseň a psychiatrické poruchy
Časové okno: na základní linii
|
Německá verze seznamu stručných příznaků (BSI).
53-položkový self-report dotazník měří symptomy obecné psychopatologie.
|
na základní linii
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vlastní účinnost
Časové okno: na základní linii
|
Self-efficacy se měřila pomocí General Perceived Self-Efficacy Scale, což je 10-položkový self-reportový nástroj pro diagnostiku osobnosti založený na Bandurasově konceptu vnímané self-efficacy, který měří obecné optimistické kompetenční očekávání.
|
na základní linii
|
Strategie zvládání
Časové okno: na základní linii
|
5bodová Likertova škála, od skóre 1, označující „neužitečné“; až 5, "velmi užitečné."
Podle operacionalizace Coolidge byly strategie zvládání rozděleny do tří hlavních subškál: I) strategie zvládání zaměřené na problém, které se skládaly ze subškál „nástrojová podpora“ (získání pomoci a rady od psychologů) a „aktivní zvládání práce“ (debrífing s operačním týmem, nadřízeným a pracovními kolegy); II) dysfunkční copingové strategie, které zahrnovaly „užívání návykových látek“ (alkoholu nebo léků), „vyhýbání se“ (vyhýbání se situacím a emocím spojeným se stresovou/traumatickou situací) a „seberozptýlení“ (obrátit se k práci nebo jiným činnostem odvést mysl od stresové situace); III) strategie zvládání zaměřená na emoce (humor, získávání emoční podpory od blízkých přátel, přemýšlení o pozitivních aspektech práce).
|
na základní linii
|
Zátěž stresových okolností souvisejících s prací
Časové okno: na základní linii
|
Břemeno stresujících okolností souvisejících s prací, jako je zvládání situací zahrnujících lidi (agresivní a násilníci, vypořádání se se smrtí nebo sebevraždou, vyhrožování, jednání s příbuznými, zapojení dětí) a pracovní podmínky (nesprávné nebo špatné informace o mimořádná situace, směnný provoz, časový tlak).
Účastníci uvedli, zda již někdy zažili prezentovanou situaci, a pokud ano, zda situace způsobila lehkou nebo silnou stresovou zátěž.
|
na základní linii
|
trauma nesouvisející s prací
Časové okno: na základní linii
|
Počet předchozích prožitých traumat nesouvisejících s prací
|
na základní linii
|
pracovní trauma
Časové okno: na základní linii
|
Počet prožitých traumat v práci
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leila Soravia, Ph.D., University Hospital of Psychiatry, University of Bern
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTSD2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoNábor
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne nábor
-
Oregon Health and Science UniversityZápis na pozvánku
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktivní, ne nábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno