- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03845413
Odvykání tabáku mezi ženami v Brazílii podle pohlaví
Síť pro kontrolu tabáku mezi ženami v Paraná, Brazílie - II
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pochopení žen a jejich problémů souvisejících s tabákem, stejně jako potřeba rozvoje genderově relevantního úsilí o kontrolu tabáku, byly zdůrazněny jako priority v přelomových průvodních dokumentech zveřejněných v posledních několika letech (např. kontrola-WHO FCTC). Brazílie je druhým největším producentem tabáku na světě a 95 % tabáku se vyrábí ve třech jižních státech (Paraná, Santa Catarina a Rio Grande do Sul). Ačkoli historicky bylo užívání tabáku mezi ženami v rozvojových zemích, zejména v Latinské Americe, relativně nízké ve srovnání s muži, epidemie kouření se rychle šíří na ženy v rozvojových zemích a tyto tři jižní státy mají nejvyšší prevalenci kuřaček v země. Založili jsme Síť pro kontrolu tabáku mezi ženami v Paraná v Brazílii s cílem vytvořit komunitní a institucionální kapacitu na podporu genderově relevantního úsilí o kontrolu tabáku mezi ženami prostřednictvím komunitního participativního výzkumu (CBPR) a školení. Cílem sítě je snížit spotřebu tabáku a expozici tabákovému kouři v životním prostředí (ETS) u žen v Paraná a vytvořit kádr dobře vyškolených výzkumníků, kteří se budou i nadále zabývat komplexními strategiemi kontroly tabáku na různých úrovních. Síť provedla epidemiologický průzkum prevalence a faktorů spojených s užíváním tabáku mezi ženami ve státě Paraná. Na základě výsledků síť určila čtyři priority: (1) provést změny politiky s cílem snížit ETS; (2) porozumět zdravotním/sociálním problémům žen v pěstování tabáku; (3) vyvinout a vyhodnotit komplexní, kulturně a genderově relevantní školní program prevence kouření; a (4) zlepšit přístup a poskytování programů pro odvykání kouření prostřednictvím systému veřejného zdraví se zvláštním zaměřením na „lehké kuřáky“, protože 74,8 % kuřaček v naší studii uvedlo, že kouří 10 nebo méně cigaret denně. Síť v současné době řeší první tři priority, včetně podpory legislativy, což vedlo k tomu, že Paraná má nejsilnější zákaz kouření v interiéru v zemi.
Celkový cíl této obnovy je trojí: (1) pokračovat v udržování a posilování sítě; (2) provést skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii s cílem posoudit účinnost intervence komunitního zdravotnického pracovníka založeného na teorii, kulturně a genderově relevantní intervence pro brazilské ženy „lehké kuřačky“, která rozšíří programy na odvykání kouření nabízené systémem veřejného zdraví ; a (3) rozšířit náš současný kariérní rozvoj a výcvikový program pro výzkum na další dva hlavní pěstitelské státy s cílem vytvořit kádr dobře vyškolených výzkumných pracovníků, kteří budou pokračovat ve vývoji a implementaci komplexních strategií kontroly tabáku relevantních pro pohlaví na všech úrovních .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena
- Současný uživatel tabáku
- 18 let věku
- Žijící v náhodném sousedství
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Intervenční část sestávala z 12 domácích návštěv komunitního zdravotnického pracovníka + s odkazem na schůzku pro účastníka k účasti na programu odvykání tabáku na místní základní zdravotní jednotce.
|
12 domácích návštěv komunitního zdravotnického pracovníka + s odkazem na schůzku pro účastníka k účasti na programu odvykání tabáku
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní větev sestávala z domácí návštěvy komunitního zdravotnického pracovníka, který naplánoval schůzku pro účastníka, aby se zúčastnil programu odvykání tabáku na místní základní zdravotní jednotce.
|
Naplánujte si schůzku k účasti na odvykání tabáku na základní zdravotní jednotce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání tabáku
Časové okno: 7 měsíců sledování
|
Náš výsledek sledování, stav kouření, byl získán z odpovědí na otázku: "Kouříš nějaký tabákový výrobek?"
Respondenti mohli uvést, že kouří denně, méně než denně nebo že nekouří.
Ti, kteří uvedli, že kouří denně nebo méně než denně, byli označeni jako „kuřáci“, zatímco ti, kteří uvedli, že nekouří, byli označeni jako „nekuřáci“, což potvrdila hladina oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu.
|
7 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-120606001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .