- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03845413
Geschlechtsrelevante Tabakentwöhnung bei Frauen in Brasilien
Netzwerk zur Tabakkontrolle unter Frauen in Parana, Brasilien – II
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Verständnis für Frauen und ihre tabakbezogenen Probleme sowie die Notwendigkeit der Entwicklung geschlechtsspezifischer Bemühungen zur Eindämmung des Tabakkonsums wurden in wegweisenden Leitdokumenten, die in den letzten Jahren veröffentlicht wurden (z. B. der WHO-Rahmenkonvention zum Tabakkonsum), als Prioritäten hervorgehoben Kontrolle-WHO FCTC). Brasilien ist der zweitgrößte Tabakproduzent der Welt und 95 % des Tabaks werden in den drei südlichen Bundesstaaten (Paraná, Santa Catarina und Rio Grande do Sul) produziert. Obwohl der Tabakkonsum bei Frauen in Entwicklungsländern, insbesondere in Lateinamerika, historisch gesehen im Vergleich zu Männern relativ gering war, breitet sich die Raucherepidemie schnell auf Frauen in Entwicklungsländern aus, und diese drei südlichen Staaten weisen die höchste Prävalenz weiblicher Raucherinnen auf das Land. Wir haben in Paraná, Brasilien, ein Netzwerk zur Eindämmung des Tabakkonsums bei Frauen eingerichtet, mit dem Ziel, gemeinschaftliche und institutionelle Kapazitäten zu schaffen, um geschlechtsspezifische Bemühungen zur Eindämmung des Tabakkonsums bei Frauen durch gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung (CBPR) und Schulungen zu fördern. Die Ziele des Netzwerks bestehen darin, den Tabakkonsum und die Belastung durch Tabakrauch in der Umgebung (ETS) bei Frauen in Paraná zu reduzieren und einen Kader gut ausgebildeter Forscher aufzubauen, der sich weiterhin mit umfassenden Strategien zur Tabakkontrolle auf mehreren Ebenen befassen wird. Das Netzwerk führte eine epidemiologische Umfrage zur Prävalenz und den mit dem Tabakkonsum verbundenen Faktoren bei Frauen im gesamten Bundesstaat Paraná durch. Basierend auf den Ergebnissen identifizierte das Netzwerk vier Prioritäten: (1) Umsetzung politischer Änderungen zur Reduzierung des ETS; (2) die gesundheitlichen/sozialen Probleme von Frauen im Tabakanbau zu verstehen; (3) ein umfassendes, kultur- und geschlechtsspezifisches, schulbasiertes Programm zur Raucherprävention zu entwickeln und zu evaluieren; und (4) Verbesserung des Zugangs und der Bereitstellung von Programmen zur Raucherentwöhnung durch das öffentliche Gesundheitssystem mit besonderem Schwerpunkt auf „leichten Rauchern“, da 74,8 % der Raucherinnen in unserer Studie angaben, 10 oder weniger Zigaretten pro Tag zu rauchen. Das Netzwerk befasst sich derzeit mit den ersten drei Prioritäten, einschließlich der Unterstützung der Gesetzgebung, die dazu geführt hat, dass Paraná das stärkste Tabakverbot in Innenräumen im Land hat.
Das übergeordnete Ziel dieser Erneuerung ist dreifach: (1) das Netzwerk weiterhin aufrechtzuerhalten und zu stärken; (2) Durchführung einer randomisierten kontrollierten Gruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit einer theoriebasierten, kultur- und geschlechtsrelevanten Intervention von Community Health Workern für brasilianische „leichte Raucherinnen“, die die im öffentlichen Gesundheitssystem angebotenen Programme zur Raucherentwöhnung ergänzen wird ; und (3) die Ausweitung unseres derzeitigen Berufsentwicklungs- und Forschungsausbildungsprogramms auf die beiden anderen großen Tabakanbaustaaten, um einen Kader gut ausgebildeter Forscher aufzubauen, die weiterhin geschlechtsspezifische umfassende Strategien zur Tabakkontrolle auf allen Ebenen entwickeln und umsetzen werden .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau
- Aktueller Tabakkonsument
- 18 Jahre alt
- Leben in der randomisierten Nachbarschaft
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Intervention
Der Interventionszweig bestand aus 12 Hausbesuchen des Community Health Workers + der Vermittlung eines Termins für den Teilnehmer zur Teilnahme am Tabakentwöhnungsprogramm in der örtlichen Basic Health Unit.
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12 Hausbesuche durch den Community Health Worker + Hinweis auf einen Termin für den Teilnehmer zur Teilnahme am Tabakentwöhnungsprogramm
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Der Kontrollarm bestand aus einem Hausbesuch des Community Health Workers, der einen Termin für den Teilnehmer zur Teilnahme am Tabakentwöhnungsprogramm in der örtlichen Basic Health Unit vereinbarte.
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Vereinbaren Sie einen Termin zur Tabakentwöhnung in der Basic Health Unit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tabakentwöhnung
Zeitfenster: 7 Monate Follow-up
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Unser Ergebnis bei der Nachuntersuchung, der Raucherstatus, wurde aus den Antworten auf die Frage „Rauchen Sie Tabakprodukte?“ ermittelt.
Die Befragten konnten angeben, dass sie täglich, weniger als täglich oder nicht rauchten.
Diejenigen, die angaben, täglich oder weniger als täglich zu rauchen, wurden als „Raucher“ eingestuft, während diejenigen, die angaben, nicht zu rauchen, als „Nichtraucher“ eingestuft wurden, was durch den ausgeatmeten Kohlenmonoxidgehalt bestätigt wurde
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7 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-120606001
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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