- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03845413
Dejar de fumar según el género entre las mujeres en Brasil
Red de Control del Tabaco entre Mujeres de Paraná, Brasil - II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La comprensión de las mujeres y sus problemas relacionados con el tabaco, así como la necesidad de desarrollar esfuerzos de control del tabaco relevantes para el género, se han destacado como prioridades en documentos guía emblemáticos publicados en los últimos años (por ejemplo, el Convenio Marco de la OMS sobre el Tabaco). Control-CMCT de la OMS). Brasil es el segundo mayor productor de tabaco del mundo y el 95% del tabaco se produce en los tres estados del Sur (Paraná, Santa Catarina y Rio Grande do Sul). Si bien, históricamente, el consumo de tabaco entre las mujeres en los países en desarrollo, particularmente en América Latina, ha sido relativamente bajo en comparación con los hombres, la epidemia de tabaquismo se está extendiendo rápidamente a las mujeres en los países en desarrollo, y estos tres estados del sur tienen la prevalencia más alta de mujeres fumadoras en el país. Hemos establecido una Red para el Control del Tabaco entre las Mujeres en Paraná, Brasil, con el propósito de establecer la capacidad comunitaria e institucional para promover los esfuerzos de control del tabaco relevantes para el género entre las mujeres a través de la Investigación Participativa Basada en la Comunidad (CBPR) y la capacitación. Los objetivos de la red son reducir el consumo de tabaco y la exposición al humo de tabaco ambiental (ETS) entre las mujeres de Paraná, y desarrollar un cuadro de investigadores bien capacitados que continuarán abordando estrategias integrales de control del tabaco en múltiples niveles. La red realizó una encuesta epidemiológica sobre la prevalencia y los factores asociados al consumo de tabaco entre las mujeres de todo el Estado de Paraná. Con base en los resultados, la red identificó cuatro prioridades: (1) implementar cambios de política para disminuir el ETS; (2) comprender los problemas sociales/de salud de las mujeres en el cultivo del tabaco; (3) desarrollar y evaluar un programa integral de prevención del tabaquismo basado en la cultura y el género en las escuelas; y (4) mejorar el acceso y la entrega de programas para dejar de fumar a través del sistema de salud pública con un enfoque particular en las "fumadoras leves", ya que el 74,8 % de las mujeres fumadoras en nuestro estudio informaron que fumaban 10 o menos cigarrillos por día. Actualmente, la red está abordando las primeras tres prioridades, incluido el apoyo a la legislación, lo que resultó en que Paraná tenga la prohibición de fumar en interiores más fuerte del país.
El objetivo general de esta renovación es triple: (1) continuar sosteniendo y fortaleciendo la red; (2) llevar a cabo un ensayo controlado aleatorizado grupal para evaluar la eficacia de una intervención de trabajadores de la salud comunitarios basada en la teoría, cultural y de género relevante para mujeres brasileñas "fumadoras leves" que aumentará los programas para dejar de fumar ofrecidos a través del sistema de salud pública ; y (3) expandir nuestro actual Programa de Desarrollo de Carreras y Capacitación en Investigación a los otros dos principales estados productores de tabaco para desarrollar un cuadro de investigadores bien capacitados que continuarán desarrollando e implementando estrategias integrales de control del tabaco relevantes para el género en todos los niveles .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Consumidor actual de tabaco
- 18 años de edad
- Vivir en el vecindario aleatorio
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
El brazo de intervención consistió en 12 visitas domiciliarias por parte del Trabajador de Salud Comunitario + referencia a una cita para que el participante asistiera al programa para dejar de fumar en la Unidad Básica de Salud local.
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12-visitas domiciliarias por parte del Trabajador de Salud Comunitario + referencia a una cita para que el participante asista al programa para dejar de fumar
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Comparador activo: Control
El brazo de control consistió en una visita domiciliaria por parte del Trabajador de Salud Comunitario programando una cita para que el participante asistiera al programa para dejar de fumar en la Unidad Básica de Salud local.
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Programar una cita para asistir a la cesación del tabaco en la Unidad Básica de Salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 7 meses de seguimiento
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Nuestro resultado en el seguimiento, estado de tabaquismo, se obtuvo a partir de las respuestas a la pregunta "¿Fuma algún producto de tabaco?"
Los encuestados podían indicar que fumaban a diario, menos de a diario o que no fumaban.
Aquellos que indicaron que fumaban diariamente o menos de una vez al día fueron etiquetados como "fumadores", mientras que aquellos que indicaron que no fumaban fueron etiquetados como "no fumadores", confirmado por el nivel de monóxido de carbono exhalado.
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7 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-120606001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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